追加 ペムブロリズマブ （キイトルーダ）高リスクの局所進行患者に対する化学放射線療法の併用 子宮頸癌 患者報告による転帰分析によると、生活の質を損なうことはありません。 基調講演-A18 トライアル。
試験による無増悪生存期間データ、 2023年の欧州臨床腫瘍学会総会で報告、進行リスクが 30% 減少することが示されました (P =.002）、ペムブロリズマブとプラセボを加えた結果、および良好な全生存傾向が得られたと、バージニア州リッチモンドの VCU Health の Leslie Randall 医師が報告しました。 今回の新たな分析では、「この大規模な第3相研究からの患者の声」がもたらされた。
3月17日の2024年婦人科腫瘍学会（SGO）会議でこのデータを発表したランドール氏は、「このデータは私たちを安心させ、患者にもある程度の安心感を与えることができると思う。なぜなら生活の質に悪影響はなかったからだ」と述べた。 。
第 3 相 KEYNOTE-A18 試験には、リンパ節転移を伴うステージ 1B2 ～ 2B の疾患またはステージ 3 ～ 4A の疾患を患う新規治療患者 1,060 人が登録されました。 彼らは、ペムブロリズマブまたはプラセボと同時化学放射線療法を受ける群にランダムに割り当てられた。
この研究で使用された患者報告のアウトカム指標は、欧州がん研究治療機構 (EORTC) の 30 項目の生活の質 (QOL) コア質問票 (QLQ-C30)、EORTC 子宮頸がん固有モジュール (QLQ) でした。 -CX24)、および EuroQol EQ-5D-5L ビジュアル アナログ スケール (VAS)。
事前に指定された二次研究エンドポイントは、QLQ-C30全体的な健康状態/QOL（GHS/QOL）および身体機能、およびQLQ-CX24症状経験スケールのベースラインから36週目までの変化であった。
ベースラインでは、患者が報告した転帰スコアは治療群間で同様でした。 両治療群の患者は、3週目と6週目にQLQ-C30 GHS/QOLおよび身体機能サブスケールおよびEQ-5D-5L VASスコアの初期低下を示したが、12週目以降はベースラインと比較して改善した。
ペムブロリズマブ群とプラセボ群の同数の患者が、QLQ-C30 GHS/QOL (76% vs 75%)、QLQ-C30 身体機能 (77% vs 77%)、QLQ-CX24 症状経験のスコアが改善または安定していました ( 85% 対 85%) および EQ-5D-5L VAS (73% 対 76%)。
評価されたすべてのQOL手段にわたって、ペムブロリズマブを受けた患者とプラセボを受けた患者の間で患者報告の転帰に有意な差はなかったとランドール氏は述べた。
無増悪生存期間の改善は、生活の質にさらなる悪影響を及ぼさないことを示す患者報告の結果と相まって、高リスクの局所進行子宮頸がん患者に対する「新しい標準治療」としてのペムブロリズマブと同時化学放射線療法を支持すると述べた。出席者。
「私たちは過去10～15年にわたり子宮頸がん治療で驚くべき成功を収めてきましたが、標準的な化学療法にペムブロリズマブを追加することで転帰が改善されるだけでなく、非常に重要なことに患者の生活の質に重大な影響を与えないことがわかりました。」ノースカロライナ州シャーロットのアトリウム・ヘルス・レバインがん研究所の研究討論者、R・ウェンデル・ナウマン医学博士はこう述べた。
KEYNOTE-A18 の資金は Merck によって提供されました。 ランドール氏は、Seagen/Genmab、Merck、GSK、Immunogen、AstraZeneca、および On Target Laboratories との関係を明らかにしました。 ナウマンには関連する開示はない。