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2024-06-27 20:29:02
一連の決定的な裁判での敗訴の後、製薬業界はメディケアの薬価交渉に対する闘いを国民に直接持ち込むようだが、ホワイトハウスはそれに納得していないようだ。
今週、有力な業界団体であるPhRMA（米国研究製薬工業協会）は、アメリカの異常に高い薬価を引き下げようとする連邦政府の取り組みに対して、2つの目を引く攻撃を発表した。火曜日のプレスリリースで、PhRMAは、バイデン政権の2022年インフレ抑制法の一部であるメディケアの薬価交渉により、一部の高齢者や障害者の自己負担がわずかに増える可能性があることを示唆する分析を発表した。ただし、この分析は、連邦政府が2026年に最高公正価格の見積もりを使用して価格制限を設定するという重要な（そして疑わしい）仮定に依存している。
PhRMAが調査を委託したコンサルティング会社ミリマンは、実際の価格は「単位コストや利用傾向、2026年の給付設計、2026年の実際の最高適正価格の違いにより確実に変化する」と警告した。
水曜日、PhRMAは米国の知的財産制度が「実際には、より低い利益をもたらす手段である」という「教育キャンペーン」を発表した。 [drug] この大胆な主張は、製薬業界に対する多くの批評家にとって衝撃的だろう。彼らは長年、製薬会社が二重特許や「特許の藪」を利用して医薬品の独占を拡大し、低価格のジェネリック医薬品の市場参入を阻止していることを指摘してきた。
「彼らは負けるだろう」
例えば、薬価設定に強く批判的なバーニー・サンダース上院議員（無所属、バーモント州）は議会報告書で特許の難解さを激しく非難し、企業が一つの薬に対して数十件もの特許を申請することが多いと指摘している。例えばメルクは、がん治療薬「キイトルーダ」で168件の特許を保有しているが、そのほとんどは同薬が食品医薬品局に承認された後に申請されたものである。一方ジョンソン・エンド・ジョンソンは、関節炎治療薬「ステララ」で57件の特許を申請しているが、その79パーセントはFDAの承認後に申請されたものである。
メルク社とジョンソン・エンド・ジョンソン社は、ファイザー社、バイエル社、GSK社、リリー社、ノボ・ノルディスク社、サノフィ社など、他の多くの大手製薬会社とともにPhRMAの会員です。
2022年にネイチャー・バイオテクノロジー誌に掲載された研究によると、特許侵害訴訟の対象となった9つの生物学的医薬品に関する179件の特許のうち、94パーセントが製造技術など医薬品のマイナーまたは周辺的な側面をカバーしていた。179件の特許のうち、医薬品の実際の有効成分に関連するものはわずか11件、つまり6パーセントだった。しかし、こうした二次特許の絡み合いにより、製薬会社は連邦法で定められた12年の期間をはるかに超えて市場独占権を事実上延長することができた。
こうした藪を根こそぎにしようと、米国特許商標庁は先月、ターミナル・ディスクレーマーと呼ばれる特定の追加特許に影響を及ぼす規則を提案した。提案された規則では、製薬会社が複数の特許にターミナル・ディスクレーマーを付し、そのうちの 1 つの特許が何らかの理由で無効になった場合、製薬会社はターミナル・ディスクレーマーで結び付けられた他の特許を一切執行しないことに同意することになる。
水曜日、バイデン政権は、医薬品価格改革に対する PhRMA の攻撃に反撃した。今週の PhRMA の取り組みへのリンクを記載した声明の中で、ホワイトハウスの報道官アンドリュー・ベイツ氏は、大手製薬会社の医薬品価格設定を「企業のぼったくり」と呼んだ。同氏は、製薬業界が「前例のない 3 億 7,200 万ドルを投じて医薬品価格改革に反対するロビー活動を行った」が、インフレ抑制法の可決に反対する戦いに敗れたと指摘した。
「バイデン大統領が、必死に必要とする医薬品を大手製薬会社から高額な料金で購入させられてきた家族に実質的な節約をもたらしている今、製薬会社はアメリカの高齢者の経済的利益に対して必死に戦い続けている」とベイツ氏は語った。「彼らはこの戦いにも負けるだろう。」
#大手製薬会社の薬価改革に対する戦いは奇妙で絶望的な展開を迎える