トップライン:
乾癬性関節炎の29の極めて重要な薬物試験の分析では、有意な人種的格差が明らかになり、白人は試験参加者の大半を占めていますが、アジア、黒人、および他の人種グループは過小評価されていました。参加者の包含における地理的格差も観察され、主に北米とヨーロッパにある試験サイトがありました。
方法論:
- 研究者は記述的な疫学研究を実施して、乾癬性関節症の生物学的および標的化された合成疾患修飾抗不食薬の極めて重要な米国臨床試験に登録された参加者の人種、民族、および地理的データの報告のギャップを評価しました。
- 彼らは、2000年4月から2019年4月までの開始日とともに29の試験に登録した14,845人の参加者に関するデータを収集しました。3つの主要な公開源:Journal Publications、The Drugs@fdaデータベース、Clinicaltrials.govの3つの主要な公開源を使用しています。
- 全体として、これらの試験では、さまざまなメカニズムを伴う16の薬物が評価されました。TNF阻害剤とインターロイキン17Aまたは17A/F阻害剤のそれぞれ、JAK阻害剤とインターロイキン23阻害剤の4つの試験、ホスホジエステラーゼ4阻害剤の3つの試験、およびそれぞれの2つの試験の各試験の各試験の各試験インターロイキン12/23阻害剤。
取り除く:
- レースに関するデータは、試験の93%で報告され、ジャーナル出版物で最も頻繁に報告されています(86%)が、46%が白人の参加者のみの割合を報告しています。
- 人種に関するデータが利用可能な参加者のうち、92%が白人、5%はアジア人、0.6%は黒人、0.3%はアメリカインディアン/アラスカのネイティブ、0.1%はハワイ/太平洋諸島の個人でした。
- 民族性は、試験の41%のみで正式に報告されました。人種と民族の両方の報告は時間の経過とともに改善され、2016年から2020年の間にClinicalTrials.govで完全なカバレッジ(8つの試験のうち8つ)に達しました。民族に関するデータが利用可能な参加者のうち、11%がヒスパニック系またはラテン系の個人でした。
- 米国内では、テキサス州(24試験)、フロリダとペンシルベニア(各22)、カリフォルニア(20)、アラバマ(18)から最高の参加が報告され、臨床試験への参加は州の人口規模(相関係数、0.78; p
実際に:
「データソース間での人種と民族の報告の標準化と義務は、透明性と公平性を確保するために重要です。テーラードと多面的な採用戦略は、多様性を高め、試験結果の一般化を確保するために不可欠です。
ソース:
この研究は、ボストンのブリガムと女性病院のMathieu Choufaniが主導しました。そうだった オンラインで公開されています 2025年5月19日、インチ 関節炎ケアと研究。
制限:
この研究は、国際人口を代表していない人種と民族に関するデータのために、米国中心の管理および予算カテゴリのオフィスに依存していました。カテゴリの定義は、データソース間で一貫性がありませんでした。サイトレベルの登録の詳細が不足していました。分析は、FDA承認薬の極めて重要な試験のみに焦点を当てていました。
開示:
この研究には、特定の外部資金源がありませんでした。ある著者は、さまざまな製薬機関からコンサルティング料と助成金を受け取り、脊椎関節炎の研究および治療ネットワークの取締役会のメンバーであると報告しました。別の著者は、UCBとAbcuroの株式を所有していると報告しました。
この記事は、プロセスの一部としてAIを含むいくつかの編集ツールを使用して作成されました。 Human Editorsは、公開前にこのコンテンツをレビューしました。