ハイストリートで利用可能な多くのDIYヘルステストは目的に適さず、 より良い規制が必要です、2つの新しい研究によると。
業界では、スーパーマーケットや薬局で、高コレステロール、ビタミン欠乏、肥沃度、前立腺の問題のセルフテストが広く利用可能です。 2030年までに6億5500万ポンドの価値があると予測されています。
しかし、バーミンガム大学の研究者は、多くのテストがユーザーに誤った結果を与えることができ、常に適切または安全ではないことを発見しました。
科学者は、19の異なる健康状態をカバーして、30ポンドのDIYヘルステストを1.89ポンドから39.99ポンドのレビューしました。これらには、ビタミンD欠乏症、血糖値、甲状腺機能、前立腺の健康、HIV、閉経、腸がんが含まれていました。
British Medical Journal（BMJ）に掲載された2つのリンクされた研究は、テストの60％を、テスト機器、サンプリングプロセス、または結果の指示と解釈に関する懸念に対する「高リスク」として評価しました。テストが誰に適しているかを述べたのは8人だけで、正確性に関する情報を提供したのは半分未満でした。そして、これらのうち、これらの主張を裏付ける証拠の多くは公開されていないか、低品質でした。
多くのテストが、結果に関係なく、ユーザーがGPまたは他のヘルスケアの専門家でフォローアップすることを推奨することで、「これは「そもそもテストを行うことのポイントは何ですか？」という質問を請います」とバーミンガム大学の準臨床教授であり研究の共同主任著者であるクレア・ダベンポート博士は言いました。
「現在一般に利用可能な幅広い既製のテストは、 NHS そして、彼らの利益の証拠は不足している」と彼女は付け加えた。
「私たちは、消費者が自分の健康を懸念しており、カウンターでテストを購入するという利便性に誘惑されているのではないかと心配しています。
この研究では、患者を保護し、誤用を防ぐために、DIYの健康検査のより良い規制が必要です。バーミンガム大学のジョン・ディークス教授と研究の共同リード著者は次のように述べています。「自己テストは公衆衛生を改善する明確な可能性を持っています。しかし、彼らは有益であり、有害ではないため、正確で使いやすく、明確な指示によってサポートされていることが証明されなければなりません。 [Medicines and Healthcare products Regulatory Agency] 自己テストがすべての人にとって効果的で安全であることを確認するために、規制プロセスを更新します。」
MHRAの診断および一般的な医療機器の責任者であるジョセフ・バートは、次のように述べています。「私たちは自己テストの安全性を非常に真剣に受け止めています。研究者が提示した証拠を見直し、デバイスの欠陥に関するすべての申し立てを検討します。
「私たちは、市場後の監視権限を強化して懸念を監視し、行動しました。これらには、メーカーが製品を積極的に監視し、CEマークされたセルフテストを含め、かなりの事件を報告する必要があります。
「私たちは医療機器の規制をオーバーホールして、安全性、使いやすさ、臨床パフォーマンスの基準をさらに強化しています。また、臨床的証拠の公開された要約を要求するなどの新しい透明性測定を調査しています。その間、セルフテストを使用してCEをチェックする人を強くお勧めします。 [Conformité Européene] またはUKCA [UK Conformity Assessed] マーク、指示を注意深く読んで、結果について確信が持てない場合は医学的なアドバイスを求めてください。」
GPS王立大学の議長であるカミラ・ホーソーン教授は次のように述べています。「誤った肯定的とネガのリスクがあり、結果やアフターケアの解釈の申し出はありません。セルフテストキットは、患者がかなりの量のストレスと不安を経験することを意味します。
「これは患者に悪影響を及ぼすだけでなく、GPSとそのチームが現在存在しているという大きなプレッシャーを強化することもできます。商業的なセルフテストキットは、プライマリケアまたは委託されたNHSサービスの一部としてテストが開始されない限り、次のステップのプロバイダーとして、次のステップのプロバイダーとしてNHSの一般的な実践にデフォルトするべきではありません。」