危険な表示ミスでクロナゼパムのリコールが拡大

Endo USA, Inc は、以前に発表したリコールを拡大しました。 クロナゼパム 包装ミスによる口腔内崩壊錠は生命を脅かす可能性があります。

同社による進行中の調査により、特定のクロナゼパム製品ロットには、サードパーティの包装業者によるミスにより、誤った強度と国家医薬品コード（NDC）コードが印刷されたカートンが含まれている可能性が判明しました。

「不用意に高用量のクロナゼパムを摂取した子供と成人は、重大な鎮静、混乱、めまい、反射神経の低下、運動失調、筋緊張低下などの有害事象のリスクが高まる可能性がある」と同社は論文で述べた。 リコールのお知らせが掲載されました 今週、米国食品医薬品局（FDA）のウェブサイトで公開されました。

「重大な、おそらく生命を脅かす呼吸器疾患が発生する可能性は十分にあります。 うつ 特に肺疾患を併発している患者、最大用量に近い用量を処方されている患者、さらなる呼吸抑制を引き起こす可能性のある他の薬剤も服用している患者には注意が必要だ」と同社は警告した。

クロナゼパム (USP、C-IV) は発作の治療に使用されます。 パニック障害、と不安になります。

同社はリコールした 7月に紙容器にラベルが貼られていなかったため、クロナゼパムが2ロットあった。

今回のリコールには16ロットの同薬が含まれる。彼らです：

回収されたクロナゼパム製品は、それぞれ 6 錠が入った 10 個のブリスター ストリップに詰められた 60 錠が入ったカートンで包装されています。

カートンと各ブリスター ストリップのポケットには、名前、強度、ロット番号、有効期限、NDC 番号が印刷されています。製品パック内のブリスター ストリップとタブレットは、ロットの正しい強度を反映しています。間違いは製品の箱に表示されます。

必要なアクション

リコールされた製品ロットは、卸売業者を通じて全国の小売薬局に配布されました。エンドウは、製品ロットを受け取った卸売業者と小売業者に警告し、Inmar, Inc.を通じて既存の在庫をすべて返品するよう手配しています。

リコール対象製品を所有している消費者は、直ちにその使用を中止する必要があります。意図した用量ではなく、誤って間違った用量を摂取した患者は、医師に連絡する必要があります。

このリコールに関する質問は、Inmar まで電話 855-589-1869 (月曜日から金曜日、東部時間午前 9 時から午後 5 時まで) または電子メールで問い合わせることができます。 [email protected]。

このリコールに関連する副作用や品質上の問題は、次の機関に報告される可能性があります。 FDA MedWatch 有害事象報告 プログラム。