ジャーナルに掲載された最近の研究では BMJ、 研究者らは、デンマーク、スウェーデン、ノルウェーの343,066人の乳児を対象に、妊娠初期におけるCOVID-19感染またはワクチン接種が先天異常のリスク増加と関連しているかどうかを調査する登録ベースの研究を実施した。調査された11の異常サブグループのうち、10の調整オッズ比（aOR）が
勉強： 妊娠初期における新型コロナウイルス感染症の感染とワクチン接種、先天異常のリスク：北欧の登録に基づく研究画像クレジット: Unai Huizi Photography / Shutterstock
背景
妊婦は高リスク集団であり、妊娠中の感染症は妊娠や出産の結果に悪影響を及ぼすことが多い。観察報告と最近の研究により、妊娠中の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）感染はこの傾向に一致しており、重篤な疾患や妊娠合併症のリスクが増大することが明らかになった。この知見を踏まえ、ほとんどの国の政府は妊婦にCOVID-19ワクチン接種を受けることを推奨している。
妊娠初期は妊娠の重要な時期であり、先天異常のほとんどはこの最初の3か月間に発症します。残念ながら、妊婦がランダム化比較試験の対象となることはほとんどなく、この高リスクグループにおけるワクチンの安全性に関する確固たる科学的証拠が得られていません。スコットランド、イスラエル、スイス、フランス、アメリカ合衆国で実施された観察証拠と登録ベースの研究では、COVID-19の感染またはワクチン接種後の先天異常のリスク増加の証拠は見つからなかったことは喜ばしいことです。
これらの研究は、サンプルサイズが不十分、妊娠初期に焦点を当てていない、異常のサブグループ分析が不十分といった共通の限界を抱えていたため、これらの限界を考慮した研究が必要である。さらに、人種/民族別のCOVID-19の結果の違いや北欧諸国の情報不足を考慮し、本研究では、スウェーデン、デンマーク、ノルウェーにおける妊娠初期におけるCOVID-19感染またはワクチン接種と先天異常のリスク関連性を評価することを目指している。
研究について
この研究では、2020年3月から2022年2月の間にノルウェーの出生登録簿、デンマークの国立患者登録簿、スウェーデンの妊娠登録簿から得られた単胎生児のデータをまとめました。包含基準は、出生後少なくとも9か月（275日）追跡調査された母親と乳児で構成され、交絡因子を避けるために早産は除外されました。
データ収集には、母親の社会経済情報と、COVID-19 感染またはワクチン接種状況が含まれていました。関心のある曝露は、妊娠第 1 期の COVID-19 感染またはワクチン接種であり、各曝露 (感染とワクチン接種) は個別に分析されました。特に、複合曝露 (ワクチン接種後に感染) は分析から除外されました。
主要な先天異常の定義には、欧州先天異常監視（EUROCAT ガイド バージョン 1.5）が使用されました。この研究では、異常を 11 のサブグループに分類しました。1. すべて、2. 心臓、3. 神経系、4. 目、5. 耳、首、または顔、6. 呼吸器、7. 口顔面裂、8. 腹壁欠損、9. 腎臓または尿路、10. 生殖器、または 11. 四肢の異常です。
関心のある共変量には、母親の年齢、出産回数、教育レベル、世帯収入、母親の出生地、妊娠開始日、喫煙状況、既存の慢性疾患の有無、および体格指数（BMI）が含まれ、これらはすべて分析中に潜在的な交絡因子として使用されました。
統計分析は、感染症とワクチン接種について独立して実施され、国別（スウェーデン、ノルウェー、デンマーク）にサブグループ分けされたランダム効果メタ分析で構成されました。国間の異質性は I2 テストを使用して評価されました。感度分析は 2 段階で実施されました。1. 最低 12 か月の追跡調査を受けた乳児が対象となり、2. 遺伝的に関連する先天異常のある乳児は除外されました。
研究結果
研究対象となった343,066人の乳児のうち、17,704人が少なくとも1つの重大な先天異常を呈していた。このうち4.2%（n = 737）は、2つ以上の重大な先天異常を呈していた。乳児のうち10,229人（3%）の母親にCOVID-19感染が観察されたが、分析の結果、このグループでは先天異常の追加リスクは明らかにならなかった（調整オッズ比 [aORs] = 0.96）。サブグループごとに見ると、aORは0.84（眼）から1.12（口腔顔面裂）の範囲でしたが、これらの結果は統計的に感染関連リスクの増加を示していませんでした。
COVID-19ワクチン接種は152,261人の乳児の母親で観察され、そのうち29,135人（19%）は妊娠初期にワクチン接種を受けていたため、その後の分析に含まれていた。分析では再び、ワクチン接種に関連する異常の追加リスクは明らかにならず、aORは0.84（神経系）から1.69（腹壁欠損）の範囲であった。腹壁欠損は唯一の統計的に有意なサブグループであり、残りの10のサブグループはaORを示した。
結論
本研究は、COVID-19感染またはワクチン接種に関連する先天異常のリスクに関する最大規模の（n = 343,066）評価であり、追跡期間が最も長い（9〜12か月）研究です。また、北欧の人口におけるこれらの関連性を調査した最初の研究でもあります。
この研究結果は、COVID-19感染やワクチン接種とその後の先天異常リスクとの間に関連性がないことを指摘した過去の文献を裏付けるものである。しかし、COVID-19感染は他の妊娠や出産の合併症を引き起こすことが知られており、妊婦にワクチン接種を受けるよう政府が推奨していることを裏付けるものとなっている。
ジャーナル参照:
- Magnus, MC, Söderling, J., Örtqvist, AK, Andersen, A.-MN, Stephansson, O., Håberg, SE, & Urhoj, SK (2024). 妊娠初期におけるCOVID-19感染とワクチン接種および先天異常のリスク：北欧の登録に基づく研究。 BMJ (p. e079364)、DOI – 10.1136/bmj-2024-079364、 https://www.bmj.com/content/386/bmj-2024-079364
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#北欧の大規模研究で妊娠初期のCOVIDワクチンと感染による先天異常のリスク増加は示されない
2024-07-23 02:53:00