前や悪化速度が速い血液がんは初めて診断された時期、また最初の再発時点で適正治療を受けることが非常に重要なのに、国内では新薬が導入され給与が適用されるまでに長い時間がかかり、血液がん患者の予後が良くないという声が続いている。専門家たちは、政府が積極的に血液がん治療薬給与の適用に乗り出さなければならないと皮力した。
イム・ホヨン全北大学病院血液腫瘍内科教授は15日、小公洞ロッテホテルで開かれた「第65回大韓血液学会推計学術大会」政策討論会セッションで「多発骨髄腫など血液がんは腫瘍が異質であり、進行が早く、初期治療と再発早期治療が重要だ」とし「最近の革新的な新薬が登場し、治療成績が改善された研究結果相次いだが、いざ患者の薬へのアクセシビリティは落ちて治療が迷惑な状態」と明らかにした。
イム教授はCD38系列の多発骨髄腫新薬給与の現状を例に挙げた。最近、多発骨髄腫で注目されている新薬は、ダラトゥムマブ（製品名ダザレックス）、イサツクシマブ（製品名サルクリサ）だ。ダラツムマブは2017年11月に食品医薬品安全処の許可を受け、2年後に少なくとも3つの薬剤に不応な患者を対象に給与が適用された。つまり、少なくとも3回の治療失敗がなければダラツムマブ単独治療が可能だという意味だ。ダラタムマブは非給与で使用する場合、1年に8300万ウォンがかかる。
イム教授は「ダラツムマブは6ヶ月単独投与したとき、約30％の患者で5ヶ月の生存延長が確認された」とし「他の薬剤と併用療法で使うと90ヶ月まで生存期間を延長できるという研究結果が出ている」と説明した。続いて「国内では2019年の4次治療単独療法で給与を適用した以後5年を超えるように給与の拡大が行われていない」とし「競争薬物であるイサトゥシマブは国内薬価が低いという理由で韓国発売を放棄した」と言った。
イム教授は「二重抗体、キメラ抗原受容体（CAR-T）など高価な新薬も海外では活発に使用されているが、韓国では給与が適用されるまでに非常に多くの時間がかかる」とし「結局、患者の選択肢は減ってグローバルと比較して国内血液がん患者の生存率が低い状況だ」とわかった。
イム教授は、血液がん治療剤給与化のための協議と制度改善が必要だと力説した。補完するために血液がん専門家たちと議論し、積極的に薬価制度を改善しなければならない」と強調した。
キム・ヘリソウル牙山病院小児青少年と教授は非給与使用さえ詰まっている薬剤へのアクセシビリティ保障が必要だと指摘した。キム教授は「非細胞性急性白血病はブリンサイトという薬を使うが、病気が再発した約20人程度の患者だけがこの薬を使用する」とし「小児で再発した非細胞性白血病にブリンサイトを使うとはるかに生存率が増加するというランダム三相臨床結果が既に２つも出てきたが給与にもならず、非保険で使うと言ってもがん疾病審議委員会で否決された」と話した。
キム教授は「ブリンサイトは1年間投薬を受けるのに約1億ウォン程度の費用が入るが、両親は子供を生かすためにいろいろな方法を動員して薬を使うつもりだ」とし、「小児がん、小児重症希貴疾患において臨床データが明確であれば給与を積極的に検討し、少なくともこれを使用できる窓口でも用意してほしい」付け加えた。
これと関連して、保健福祉部は今後の弾力的な経済性評価を通じて保障性を広げるという立場を見せた。 「このプロセスを通じて、患者は許可と同時に一時的な薬価を受け、安価に、また迅速に薬を使うことができる」と説明したパク事務官は「選択オプションが少ない抗がん剤、新薬などは医薬品経済性評価時の薬剤の漸増的-費用効果性閾値(ICER)より弾力的に適用する」できる方向を検討する」と伝えた。
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