ウィーン – SGLT2阻害剤の組み合わせ Empagliflozin と ベニアなし、両方の患者の著しく、耐久性のあるアルブミン尿症を著しく減少させた、非ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA） 慢性腎臓病 （CKD）および 2型糖尿病 （T2D）、自信の試験は、結果の長期的な改善の希望を提供する調査結果で示しました。
試験では、両方の治療法の患者の70％がアメリカ糖尿病協会を達成しました尿を推奨しました アルブミン-に-クレアチニン 比率（UACR）削減目標は30％以上。
「UACRは腎臓と心血管の結果の重要なメディエーターであるため、これらの結果は臨床的意思決定に非常に関連しています」と、インディアナ大学医学部医学部Heeritus教授、MS、MS、MS、MS、MSの主任研究者であるRajiv Agarwalは述べています。
結果はここで提示されました 第62回欧州腎協会（ERA）議会2025 6月5日に、観客からの熱狂的な拍手を引き起こしました。調査結果はそうでした 同時に公開されています で ニューイングランドジャーナルオブメディシン。
表彰台を3人の共同研究者と共有して研究を発表したアガルワルは、これは「他の慢性疾患」に沿っていると付け加えました。 心不全 または 高血圧「私たちは伝統的な段階的なアプローチから前の併用療法に向かって離れています。」
トルコ、アンカラ、ハセテペ大学、医学教授（腎臓学）、メリーランド州のセッション共同議長ムスタファ・アリシは、結果を「驚くべき」と述べています。
彼は言った Medscape Medical News「2型糖尿病患者の腎臓を保護するために、データが非常にしっかりしているため、SGLT2阻害剤とMRAを初日から組み合わせて開始するデータがあるように見えます。」
しかし、Ariciは、この研究には臨床エンドポイントと「人々は通常、強固な結果を聞きたいと思っている。透析の数が減少したのか、死亡率が減少したのかを見てみたい」と述べた。
しかし、プレゼンター自身が指摘したように、臨床的利益を示すために必要な数は、試験を実施するには大きすぎると彼は言いました。
「明らかに、ここに代理結果があります。これはUACRです」とアリシは言いました。 「そして現時点では、800人の人々からのデータが十分にあり、安全信号がないことが重要です。」
追加の薬の実装と結合
デンマークのコペンハーゲン、ステノ糖尿病センター、ピーター・ロッシング、MD、PhD、臨床教授、ピーター・ロッシングの共同研究者、デンマークの共同研究者は、治療の観点から、CKDおよびT2D患者のケアの標準は、アンジオテンシン変換酵素（アンジェンシン・インサイテン・インテンテルのin hibitersおよびagintensin cllokter）を阻害します。阻害剤、MRA、およびGLP-1受容体アゴニスト。
「しかし、これらの追加の薬物を実装する方法とそれらを組み合わせる方法は本当にわかりません」とRossing氏は言います。
手がかりは、高血圧症と心不全の併用試験から得られたものであり、排出率が低下したため、ガイドラインの推奨事項の進化と、複数の薬物を使用することになると、「すべてのものではなく、すべて」を与える方が良いというマントラにつながりました。
a 最近の分析 また、ステロイドMRASおよびSGLT2阻害剤は、CKDとT2Dの両方を持っていた研究中の32人の患者のみが、いずれかの薬物だけよりもはるかに多く、UACRの減少に加法効果をもたらす可能性があることを示唆しました。
現在の試験では、患者が登録されていた場合は、次の場合に登録されました。 t2dと A1c 1か月。
参加者は、3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 Finererenone Plus Playbo;またはEmpagliflozinとプラセボ。患者は180日間治療を受け、14日目、30日目、90日目に臨床訪問を受け、210日目までウォッシュアウト期間を経ました。
一次有効性分析のために複合腎臓のエンドポイントを選択するには、41,000人の患者を試験に登録する必要があると、共同研究者Hiddo JL Heerspink、PhD、臨床薬理学部、大学医療センター、グローニンゲン、オランダ、説明しました。
代わりに、研究者は、以前の研究が短期のUACRの変化が長期的に腎臓保護に関連していることが示されているため、ベースラインから180日目までのUACRの相対的な変化のより実現可能な主要エンドポイントを選択しました。
合計で、818人の患者が14か国の143のサイトからランダムに割り当てられ、そのうち269人が併用療法を受け、264人がフィンレノン単剤療法を受け、267人がエンパグリフロジン単独で治療されました。患者の平均年齢は67歳で、75％は男性でした。 46％はアジア人、44％は白人でした。
有効性分析に目を向けると、アガルワルは聴衆に、併用療法が達成されると予想されるUACRの割合の減少に投票するよう求めました。有権者の37.7％で選ばれた最も一般的な答えは30％〜40％でした。
その後、アガルワルは、実際、フィンレレノンとエンパグリフロジンを組み合わせることで、ベースラインよりもUACRが52％減少し、エンパグリフロジン単独で見られるものよりも32％大きく、フィンレノン単剤療法で見られるものよりも29％が得られることを示しました。
「いくつかの肯定的な試験結果を見るのは素晴らしいことです」と彼は聴衆の称賛に応えて付け加えました。
さらに、いずれかの薬物で治療された患者の52％のみが、併用療法で治療された患者の70％と比較して、180日目にUACRが30％> 30％減少しました。
さらに、組み合わせで治療された患者の合計64％がUACRの40％以上の減少を達成し、55％が50％以上減少しました。どちらの場合も、単剤療法で標的に到達する患者の割合は約20％低かった。
治療発生率が17.7％減少したため、血清カリウムレベルの点での利点も顕著でした 高カリウム血症、血清レベル> 5.5 mmol/lとして定義され、併用療法とフィンレノン単剤療法を伴う。
アガルワルはまた、併用療法による低血圧の発生率が低く、わずか3症例（1.1％）、および発生率が低いことにも注目しました。 急性腎障害、5例（1.9％）。 EGFRには初期の減少がありましたが、これは「予測可能」であり、その後は主に可逆的であると説明されていました 薬物離脱。
重要なことに、研究者はまた、ウォッシュアウト期間中に、UACRレベルがベースラインで見られるほとんどのレベルに戻ったことを示しました。このパターンは、血清カリウムと血圧レベルの両方の顕著な改善と、フィンレノンとエンパグリフロジンで見られた血圧レベルの両方で観察されました。
データが提示された後、スタディ共同研究者ヨハネスFEマン、MD、ヘッド、KFH腎臓センター、ミュンヘン、ドイツ、最近の結果を指摘することで調査結果の意味を説明しようとしました。 調停分析 フィンレノンの2つのフェーズ3の二重盲検試験からのプールデータの。
これにより、治療の最初の4か月間のUACRの減少により、腎臓の進行の後の減少の84％と心血管転帰の減少の37％が説明されていることが明らかになり、信頼からの結果が臨床エンドポイントの後の改善に大きく変換される可能性があることが明らかになりました。
ボストンのブリガムアンドウィメンズ病院の心血管医学部出身のMD、MD、MD、MD、MPH、MPHは、調査結果を歓迎しました。
xにコメントします、彼は、CKDとT2Dの両方の患者に、併用療法の同時開始が「安全かつ迅速に提供する」と述べた。
「併用療法の新しい時代が到着しました。」
この研究はバイエルによって資金提供されました。
Agarwalは、Akebia Therapeutics、Alnylam、Bayer Healthcare Pharmaceuticals、Boehringer Ingelheim、Intercte、Novartis、Uptodate、Wolters Kluwer、Chinook、およびVertexとの関係を宣言しています。
Rossingは、Astrazeneca、Bayer、Novo Nordisk、Abbott、Astellas、Boehringer Ingelheim、Eli Lilly、Gilead、Sanofi、Daiichi Sankyo、およびLexicon Pharmaとの関係を宣言します。
Heerspinkは、Alexion、Astrazeneca、Bayer、Boehringer Ingelheim、Biocity、Dimerix、Eli Lilly、Janssen、Novartis、Novo Nordisk、Roche、およびTravere Therapeuticsとの関係を宣言しています。
マンは、ノヴォ・ノルディスク、欧州連合、バイエル、アストラゼネカ、バイエル、ノバルティス、アップトーダート、シテル、イクビア、パレクセル、WCG、およびサノフィとの関係を宣言しています。
マサチューセッツ州リアムアンドリューダベンポート（Hons）は、英国を拠点とする医療ジャーナリスト兼ライターであり、20年以上の経験があります。彼は英国ケンブリッジのエマニュエル大学で医学科学と人類学を学びました。