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薬物が放出される速度を遅らせ、’複数回合う注射’を一度だけ当ててもよい技術が国内外製薬業界の関心を受けている。
20日、製薬バイオ業界によると、国内のバイオ企業ペプトロンは、米国大型製薬会社イライ・リリーと長期持続型注射剤プラットフォーム技術評価のための共同研究契約を締結した。イライ・リリーは肥満治療制「マウンジャロ」（成分名ティルゼパーティド・米国名ジェンバウンド）を開発した製薬会社で、昨年世界製薬会社のうち時価総額１位を記録したいわゆる「ビッグパーマ」（グローバル大型製薬会社）だ。
今後、両企業はペリトロンの「スマートデポ」(SmartDepot)技術をリリーが保有するペプチド多数薬に適用する共同研究を施行する方針だ。 「デポ」（depot）は、倉庫リポジトリを意味する制約用語であり、組織にゆっくり放出される「薬物リポジトリ」という意味で使用される。薬物放出を調節する「徐放型」技術の一種だ。
ペプトロンによると、「スマートデポ」は薬効が持続する微粒子（マイクロスフェア）製剤製造技術で、生分解性高分子を用いて薬物放出速度を調節する。
薬物送達システムプラットフォーム企業のインベンテージラップも、ドイツのグローバル製薬会社ベリンガーインゲルハイムと長期持続型注射剤共同開発契約を終えたと先月明らかにした。 Inventage Labは、「IVL-ドラッグフルイディック」（IVL-DrugFluidic）プラットフォームを活用して長期持続型注射剤候補製剤を開発する予定だ。
このような長期持続型技術は特に肥満治療薬開発分野で注目されている。これまでに開発された肥満治療剤が週に一度投与しなければならない点を考慮するとき、投与周期を遅らせるだけで製品競争力が上がるからだ。
肥満治療剤成分の特許満了が近づき、類似の製剤の複製薬が出現できるという点も、製薬会社が既存の製剤とは異なる製品を作るために努力する理由だ。
デンマーク製薬会社ノボノディスクの肥満治療剤「サクセンダ」の主成分リラグルチドの特許が来月終了するにつれて、バイオシミラー（バイオ医薬品複製薬）開発競争が激しくなっている。同社の他の肥満治療制「ウィゴビ」の主成分である「セマグルチド」も2026年から国別特許が終了する。
長期持続型注射剤は食べる薬など従来に比べて相対的に開発が難しく、複製薬の登場を遅らせることができる。
薬物の服用を中止すると、再発のリスクが増加する膀胱病患者の薬物コンプライアンスを高めるために、長期持続型注射剤が有効な製剤に挙げられる。一度注射で最大6ヶ月の効能を持続する韓国ヤンセンの「インベガハピエラ」が国内給与適用を受けた代表的なチョヒョン病治療剤だ。
脱毛治療分野でも鍾根堂・大雄製薬などが長期持続型治療剤を開発中だ。
ただし、長期持続型注射剤も注射部位に痛み、過敏反応が起こることがあり、投薬直後に薬物が過剰に放出される「初期過剰放出」の危険などが解決されなければならない課題だ。
製薬・バイオ業界関係者は「すべての薬は常に副作用がある」とし「長期持続型注射制度も臨床を通じて効果を立証しなければならない」と説明した。
キム・ジュミ・キッズマム記者 [email protected]
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