獣医医薬品に関するCVMP意見
コンセンサスによって採用された委員会は、例外的な状況に基づくマーケティング承認のために肯定的な意見を採用しました Hepizovac （術のような出血性疾患ワクチン（不活性化））、CZワクチンSAUからの新しいワクチンである牛の活性免疫を目的とした新しいワクチンは、血清型8によって引き起こされるウイルス血症を予防するための新しいワクチンです。
コンセンサスによって採択された委員会は、Intervet International BVからのマーケティング承認のための肯定的な意見を Tiger Many Ibm + nd + eds呼吸徴候の減少と感染性気管支炎ウイルス（IBV）株（GI-1遺伝子型）および4/91-793B（GI-13遺伝子型）によって引き起こされる卵の滴のための鶏の活性免疫のため。ニューカッスル病ウイルス（NDV）によって引き起こされる死亡率と臨床徴候の減少。また、Eggdrop症候群-1976ウイルス（EDSV）によって引き起こされる卵の滴と卵殻欠陥の減少のため。
コンセンサスによって採択された委員会は、Vetcare Oyからのマーケティング承認のための肯定的な意見を Prevestrusは知っています （フィンロゾール）、エストロスと発生期間を短縮することを目的とした製品は、熱の臨床兆候を減らし、犬（愚痴）の妊娠のリスクを減らすことを目的としています。
コンセンサスによって採用された委員会は、Vethellas SAからのマーケティング承認のための肯定的な意見を プラジベチン （プラジカンテル）、主に種のモノジェンのre波によって引き起こされる海の腸のgillの外部麻痺の治療のために Sparicotyle chrysophrii。
コンセンサスによって採用された委員会は、評価を必要とするバリエーションについて肯定的な意見を採用しました Rheumocam （メロキシカム）、猫の注射のために2 mg/ml溶液の新しい強度を追加します。
コンセンサスによって採用された委員会は、評価を必要とするバリエーションについて肯定的な意見を採用しました オスルニア （Terbinafine/Florfenicol/Betamethasone Acetate）、犬の眼の有害事象に関する製品情報に、MAHの信号管理プロセスの結果を実装します。
- bravecto、
- Forceris、Gleptosil （ワークシェアリング手順）、
- Porcill Colicclos、Piggilis Porcoli Diluvac Liled、Porcilis ar-t df （ワークシェアリング手順）、
- セボハレ。
コンセンサスによって採用された委員会は、製品情報をQRDテンプレートのバージョン9.xに合わせるために評価を必要とするバリエーションについて肯定的な意見を採用しました。
- Quadrisol、
- sevohale、
- Veraflox （抗菌薬用薬物（EMA/CVMP/383441/2005-REV.1 CORR）のSPCに関するEMAガイドラインとの整合と、SPCのMICデータの更新）。
科学的アドバイス
委員会は4つの科学的アドバイス報告書を採用しました。そのうち2つの犬用の生物学的製品、猫用の1つの医薬品、乳牛/未経産牛の1つの医薬品製品を採用しました。委員会はまた、犬の免疫学的製品に関する科学的アドバイス報告書の明確化を承認しました。
規制第23条（EU）2019/6に従って、市場の分類と適格性が限られています
3つのリクエストに続いて、CVMPは分類されました。
- 限られた市場向けではなく、規制第23条（EU）2019/6の承認を得る資格がない猫用の製品（ATCVET分類：免疫学）。
- ヨーロッパのシーバス用の製品（ATCVET分類：免疫学）（免疫学）dicentrarchus labrax）制限された市場を対象としており、規制第23条（EU）2019/6に基づいて承認を受ける資格がない。
- 一般的なコイの製品（ATCVET分類：免疫学）（免疫学）Cyprinus carpio）限られた市場を目的としており、規制第23条（EU）2019/6に基づく承認を受ける資格があります。
抗菌耐性
現在、規制（EU）2019/6では、獣医抗菌薬の販売と動物の抗菌薬の使用に関するデータの収集は、このデータをEMAに報告する義務がある加盟国にとって必須の活動となりました。代理店は、加盟国と協力して、データに関する年次報告書を公開しています。
今月、委員会は、獣医学レポートのための抗菌薬の最初の販売と使用を採用しました – 2023年の年次監視報告書、および委員会委任規則（EU）2021/578の第17条（1）に従って、EMAウェブサイトでの出版が2025年3月31日に行われることに同意しました。
組織の問題
委員会は、獣医医薬品委員会（CVMP）の薬局作業党（PHVWP-V）（EMA/CVMP/PHVWP/133883/2004-REV.8）の改訂された任務、目標、および規則を採用しました。
CVMP会議に続いて、2025年3月13日から14日に獣医用医薬品産業と小規模なイノベーターを対象としたEMA獣医イノベーションデーが続きました。規制（EU）2019/6の3年後、最初のEMA獣医イノベーションデーから7年後、EMAは第2版を開催し、EUのイノベーションの状況の概要を提示し、議論しました。このイベントは、イノベーションのための利用可能な規制サポートと相互作用の機会の要約も提供しました。
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#会議獣医医薬品委員会CVMPからのハイライトは2025年3月1113日
2025-03-14 14:02:00