ボレリア・ブルグドルフェリに感染したシカダニは、何百万人もの人々にライム病を広めました。 写真提供: Julian Stratenschulte/picture-alliance/dpa/AP 画像
ノースイースタン大学の教授が開発したライム病の新しい抗生物質治療法の人体への安全性試験 キム・ルイス この春にオーストラリアで開始される予定で、結果は秋までに得られる予定です。
「結果が良いものになることを願っています」と大学の生物学のルイス教授は言う。
これまでのところ、この治療薬であるハイグロマイシンAとして知られる抗生物質は動物には毒性がなく、マウスではライム病を除去したと同氏は言う。
ライム病の既存の標準治療であるドキシサイクリンとアモキシシリンは、特効薬には程遠いことが証明されています。 約50万人 米国では毎年ダニが媒介する病気に悩まされている。
の 疾病管理予防センター ライム病患者の 5% ～ 10% は早期治療後に症状が持続すると推定されていますが、 グローバル・ライム・アライアンス 200万人ものアメリカ人が治療後に障害を負う可能性があると述べています。
大学の生物学のキム・ルイス特別教授は、見過ごされていた抗生物質を使用したライム病の新しい治療法を開発しました。 この治療法が人体への安全性試験で成功した場合、急性症例の患者からライム病をどれだけ除去できるかがテストされることになる。 写真提供：マシュー・モドゥーノ/ノースイースタン大学
ルイス氏によると、ハイグロマイシンAは、シカダニの咬傷を介してライム病を伝染させるらせん状の細菌であるボレリア・ブルグドルフェリを含むスピロヘータを特に標的とする点で、広域抗生物質とは異なるという。
ハイグロマイシンAはライム病の初期急性期の治療により効果的であることが証明されるだけでなく、一部の慢性疾患患者に残存する可能性のある残留病原体を除去できる可能性も期待されている、とルイス氏は言う。
同氏は、慢性ライム病症状の多くのケースは、広域抗生物質の使用による患者のマイクロバイオームの変化によって引き起こされているのではないかと疑っている。
ハイグロマイシンはスピロヘータを特異的に標的としているため、慢性疾患を引き起こす可能性は低いとルイス氏は言う。
「私たちが現在テストしているのは、より効果的でマイクロバイオームを破壊せず、できれば慢性症例の減少につながる急性ライム病の治療法です」と彼は言う。
慢性的、長期的、または持続的なライム病を患う人々は、関節炎、心臓の問題、疲労、頭の霧、うつ病、不安を引き起こす、人生を変える経験と呼ばれています。
土壌中に存在する細菌によって作られるハイグロマイシン A は、1953 年以来、知られていたものの見過ごされてきた抗菌剤であるとルイス氏は言います。
「この化合物は通常の細菌に対して非常に弱いため、誰も気にしませんでした。 私たちが発見したのは、それが通常の病原体に対しては確かに非常に弱いが、スピロヘータに対しては非常に強力であるということです。」
ルイス氏のチームはこの化合物をフライトパス社にライセンス供与した。フライトパス社はライム病に焦点を当てたバイオテクノロジー企業で、4月に開始予定の第1相試験を実施している。 Flightpath はコーエン財団からの資金提供を受けて臨床開発の取り組みを主導しています。
「安全性試験は単に『健康な人がこの薬を服用しても安全か』という疑問を問うものです」とルイス氏は言う。
毒性スクリーニングに合格すれば、第2段階に進んで有効用量範囲を決定し、「急性ライム病を治療できるかどうかを確認できる」と同氏は言う。
この段階で成功すれば、より多くの患者グループが参加する臨床試験につながり、最終的には新薬申請を通じてFDAに治療の承認を求めることになる可能性がある。
たとえ承認されたとしても、人体での有効性試験はおそらく2025年まで開始されないだろうとルイス氏は言う。
それでも、ルイスのライム創薬プログラムへの資金提供を支援したグローバル・ライム・アライアンスは、ハイグロマイシンAが医師の手元に届くという見通しに興奮を表明している。
に関する声明で 2月のインスタグラム、提携 フライトパスの最高経営責任者（CEO）マット・ティンダル氏は、この段階に到達したことは「ライム病患者にとって画期的な成果」だと述べたと伝えた。
試験が第2段階に進めば、研究者らはジョンズ・ホプキンス大学やマサチューセッツ総合病院などのライム病の専門家に連絡を取り、研究に参加するライム病患者を募集するだろうとルイス氏は言う。
学界や産業界の研究者が何年にもわたって取り組んでいるほとんどのプロジェクトは、「広範な動物実験に基づいて、その化合物が人間に導入できるほど十分な有効性と安全性の特徴を備えていると感じる段階には到達していない」とルイス氏は言う。 。
「ハイグロマイシン A に関しては、その時点に達しています。もちろん、それは心強いことです」と彼は言います。
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#人間の臨床試験のためのライムヘッドの実験的抗生物質治療
2024-02-28 15:49:04