生物学的製剤による治療を受けた患者 乾癬 最近の研究によると、一般集団と比較して、黒色腫および非黒色腫皮膚がん（NMSC）のリスクがより高かった。
患者の皮膚の発疹と鱗屑の拡大図。 慢性疾患の治療の概念。 皮膚科の問題 | IIIRusya – Stock.adobe.com
これらの発見は、乾癬患者における標的療法に関連する皮膚がんのリスクをより深く理解する必要があることを示唆しています。
このメタ分析は、 医薬品 (バーゼル)。
「私たちの系統的レビューとメタ分析は、黒色腫と悪性黒色腫のリスクを分析することを目的としていました。 [NMSC] 標的療法で治療された乾癬および乾癬性関節炎の患者において」と研究者らは書いている。 「私たちの知る限り、これはIL-17およびIL-23阻害剤による治療を受けている患者における皮膚悪性腫瘍のリスクをまとめた初めての分析です。」
一方、腫瘍壊死因子 (TNF-α) 阻害剤、IL-17 経路の阻害剤、IL-23 の阻害剤、関連サイトカイン、ヤヌスキナーゼ (JAK) 阻害剤などの生物学的製剤の導入は、乾癬や乾癬性関節炎の治療には大きな進歩が見られますが、これらの生物学的製剤が感染症や悪性腫瘍のリスクを高める可能性があるとの懸念があります。
研究者らは、MEDLINE/PubMed、EMBASE、Web of Science、およびコクランライブラリのデータベースを検索し、生物製剤またはJAK阻害剤で治療された乾癬または乾癬性関節炎の患者における黒色腫およびNMSCの発生率（IR）について報告した研究を見つけた。
適格な研究は、ランダム化比較試験（RCT）、非盲検研究、長期延長研究、または観察研究でした。 さらに、適格な研究には、IL-17阻害剤、IL-12/23阻害剤、IL-23阻害剤、またはJAK阻害剤で治療された乾癬または乾癬性関節炎の成人患者が含まれていました。 さらに、研究には、100患者年（PY）あたりのイベント数として提示された黒色腫およびNMSCの報告されたIR、または暴露の総PY数とともに明確に報告された皮膚がんイベント数が含まれていました。
抽出された情報には、論文のタイトル、筆頭著者の名前、出版年、研究デザイン、データベースまたは臨床試験の識別子、診断、患者の特徴（サンプルサイズ、性別、年齢）、生物学的療法の種類、 PY 曝露の合計、併用療法の使用、および関心のある結果。
合計 13,739 人の患者を含む 19 件の研究が分析対象となりました。 全体として、黒色腫の IR は 100 PY あたり 0.08 (95% CI、0.05 ～ 0.15) のイベントであり、NMSC の全体的な IR は 100 PY あたり 0.45 (95% CI、0.33 ～ 0.61) のイベントでした。 研究者らは、CDCが一般集団のIRを100人当たり黒色腫で0.02、NMSCで0.08と推定していると指摘した。
さらに、黒色腫の IR は、IL-17 阻害剤、IL-23 阻害剤、JAK 阻害剤で治療された患者間で同等であり、NMSC の IR は、生物学的製剤で治療された患者と比較して、JAK 阻害剤で治療された患者の方が高かった。
しかし、研究者らはこの研究にはいくつかの限界があることを認めた。 第一に、評価された研究の数が比較的少なかった。これは、確立された包含基準が、IR を 100 年間当たりの事象として表現することを要求していたためでもある。 第二に、対象となった研究の追跡期間が不十分で、関連するリスクが過小評価されている可能性があります。 研究者らはまた、これらの薬剤の安全性を健康な人々や生物学的製剤の投与を受けていない患者と比較することもできなかった。 さらに、乾癬性関節炎患者を含むRCTでは標的薬物とメトトレキサートの併用が認められており、これが皮膚がんのリスクに影響を与えた可能性がある。
これらの限界にもかかわらず、研究者らは、この研究が生物製剤に関連する皮膚がんリスクの包括的なレビューを提供し、乾癬または乾癬性関節炎に対して生物学的製剤による治療を受けている患者では黒色腫およびNMSCのリスクがより高いことを発見したと信じている。
「新規の標的療法に伴うリスクを確実に評価するには、実薬またはプラセボの比較対照を使用した前向きの長期コホート研究が必要である」と研究者らは書いている。 「さらに、皮膚がんのリスクが高い集団における標的療法の安全性を評価するとともに、これらの特定の集団における標的療法の使用とモニタリングに関するガイドラインの確立が推奨されます。」
参照
Krzysztofik M、Brzewski P、Cuber P、他標的療法で治療された乾癬および乾癬性関節炎患者における黒色腫および非黒色腫皮膚がんのリスク：系統的レビューとメタ分析。 医薬品 (バーゼル)。 2023;17(1):14。 土井:10.3390/ph17010014
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#乾癬の生物学的製剤で治療を受けた患者では黒色腫やその他の皮膚がんのリスクが高い
2024-02-14 20:42:37