これは、FACC、FAHA の Joshua M. Hare 医師へのインタビューの第 2 部です。最初の部分については、ここをクリックしてください。
ジョシュア・M・ヘア医師、FACC、FAHA
ロンネベロンは最近、7月28日から8月2日にフィラデルフィアで開催された2024年アルツハイマー病協会国際会議（AAIC）で、アルツハイマー病（AD）治療におけるロメセルBを評価した第2a相CLEAR MIND試験（NCT05233774）のデータを発表した。ペンシルバニア。カンファレンス中に、 CGTLive® アルツハイマー病における満たされていないニーズと、ロメセル B の使用方法について、Longeveron の共同創設者、最高科学責任者、会長であり、マイアミ大学ミラー医学部の医学部教授でもある Joshua M. Hare 医師、FACC、FAHA に話を聞きました。これらの満たされていないニーズに対処するのに役立つかもしれません。
インタビューの中で、ヘア氏は、ロメセル-B の有望な安全性プロファイルを強調しました。同氏はさらに、有効性の初期の兆候についても触れたが、より多くのデータを収集するために大規模な研究の必要性を指摘した。
CGTライブ: アルツハイマー病における満たされていないニーズについて、また、lomecel-B がこれらのニーズにどのように対処できるかについてお話しいただけますか?
ジョシュア・M・ヘア医師、FACC、FAHA: アルツハイマー病は何百万ものアメリカ人に影響を与えていますが、最近まで病気を改善する治療法はまったくありませんでした。脳からアミロイド斑を除去することによって病気を改善するある種の医薬品が承認されたのは、つい最近、ここ 1 年ほどのことです。それらはモノクローナル抗体です。これらの薬は長い間開発されており、市場に投入されるのは非常に楽しみですが、その効果は治癒的ではありません。それらは病気の進行を遅らせますが、影響を与えるのは病気の 1 つの要素、つまりアミロイド原線維の沈着のみです。おそらく転帰を改善し、おそらく異なるまたはより優れた安全性プロファイルを持ち、異なる作用機序に対応する薬剤に対する非常に大きな満たされていないニーズが依然として存在しており、ここでロメセル B が登場します。
私たちがこの分野に参入したのは、ロメセル B の持つ免疫調節効果が理由です。 Lomecel-B は、成人の骨髄に由来する生きたヒト幹細胞です。これは培養細胞であり、同種移植片として使用できるため、免疫特権があり、本質的に既製の薬であるため、非常に多用途になります。患者を治療するたびに新しいバッチを準備する必要はありません。大量のバッチを作成し、免疫拒絶反応を心配することなく使用できます。ロメセル-B およびそのクラスの他の薬剤が行う重要なことの 1 つは、非常に強力でありながらバランスの取れた安全な免疫調節効果です。
さて、アルツハイマー病のもう一つの大きな標的が神経炎症であることが分かっているので、私たちは数年前、これは検証するのに非常に良い仮説であると考えました。ロメセル B は、中枢神経系に直接投与されるのではなく、静脈内にのみ投与されます。ロメセル-B の全身注入は、患者の神経炎症と臨床転帰に好ましい効果をもたらす可能性があります。
AAIC で発表された CLEAR MIND のデータについて他に共有したいことはありますか?
有効性データはどうですか？その変更は、臨床上の利点があると考えられるものを代表するものでしたか?
それを言うのは少し早いです。もちろん、これは 49 人の患者を対象とした小規模な研究であり、実際に力を入れたものではありませんが、認知スコアの一部に方向性のある実際の改善がみられるという事実に興味をそそられます…単に低下が鈍化するだけでなく、実際にMMSE および MoCA スコアの正の方向への増加。ですから、今はまだ初期段階にありますが、そんなことはしたくありません。 [read too into] やりすぎですが、とても楽しみにしています。もちろん、次に行う大規模な研究では、有効性のエンドポイントを中心に検討する予定です…軽度のアルツハイマー病患者の認知機能を実際に改善できる薬剤があればそれは非常に刺激的な結果であり、影響を受けた患者とその家族にとって臨床的に非常に意味のある結果となるでしょう。
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参考文献
1. ラッシュ BG、ラムダス KN、アガファノバ N、他。 CLEAR MIND 研究: 軽度アルツハイマー病認知症に対するロメセル BTM の第 2a 相概念実証二重盲検無作為化プラセボ対照試験の結果。発表場所：2024 AAIC、7月28日～8月2日。ペンシルベニア州フィラデルフィア。
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