メディケアの薬価交渉により、生物学的製剤への支出は増加するのでしょうか? – ヘルスケアエコノミスト

メディケア薬価交渉は、高額な医薬品に支払われる価格を引き下げることを目的としています。従来、独占権喪失（LOE）後の生物学的製剤の薬価引き下げは、バイオシミラーの競合他社の導入により発生してきました。最近の論文 ベインフェルドら。 2025年 インフレ抑制法（IRA）に基づいて制定されたメディケア薬価交渉が、バイオシミラーの参入よりも価格を引き下げる可能性が高いかどうかを検証します。

調査結果 1: バイオシミラーの参入により価格が低下する

歴史的に、バイオシミラーの参入により、LOE 後、バイオシミラー発売から 5 年以内に価格が 40.3% 下落しました。

これをメディケア薬価交渉に基づく予測価格変動と比較するとどうなるでしょうか。これに答えるために、著者らはウステキヌマブ (Stelara) の予測される価格の変化を調べています。彼らは、ウステキヌマブのIRA最大公正価格割引（40％）の公表された推定値を使用し、これらを2029年までの年間メディケア支出の予測に適用した。2029年以降のメディケア支出の増加は、2019年から2023年の支出増加傾向に続くと予想された。

調査結果 2: IRA の薬価交渉は短期的には大きな割引につながるが、長期的には小さな割引につながる

IRA の薬価交渉では価格が 40% (つまり、バイオシミラー以前の参入レベルの 60%) 引き下げられますが、自由市場のバイオシミラーに基づくアプローチでは、価格の下落幅がより大きくなります。

すべての先発バイオシミラーファミリー全体で、市場加重平均 ASP は、最初のバイオシミラーの 3 年後には参入前のレベルの 64.9% に低下し、5 年後には 45.9% に低下しました。パート D の医薬品 (アダリムマブとトシリズマブ) の正味価格データを組み込むと、価格下落は同様ではありますがわずかに大きく、発売後 3 年で 58.9%、5 年で 40.3% に達しました)。

著者らは次のように結論づけています。

…両方のメカニズム [IRA drug price negotiation and biosimilar entry] メディケアの大幅な節約を生み出すことができますが、そのレートや期間は異なります。 IRA に基づく交渉価格は、短期的にはより大きな財政節約を達成できる可能性があるが、我々のモデルは、バイオシミラーの競争を通じて達成される累積的な価格引き下げが、市場参入後 3 年目までに IRA の価格引き下げを上回る可能性があることを示唆しています。

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