ブルータングウイルスに対する3番目のワクチンが使用承認 | ニュース

ニュース記事 | 2024-05-24 | 06:00

農業・自然・食品品質大臣（LNV）は本日、同庁の医薬品評価委員会（aCBG）の獣医薬局と獣医薬認可委員会（Ctd）からの肯定的なアドバイスを受けて、この決定を下した。Bluevac-3は、ブルータングウイルスに対するこのような承認を受けた3番目のワクチンである。これまでにワクチンを接種した人は、 シヴァズル BTV 3 製造業者 Laboratorias Syva en ブルタヴァ3 このすべての許可は製造元のベーリンガーインゲルハイムから得ています。

判定

このワクチンは、有効性、安全性、品質について評価されています。この目的のために、羊でのワクチンの実験室研究と牛でのワクチンの実験室研究が行われました。これらの研究は、ワクチンがウイルスと戦うのに効果的であることを示しています。また、ブルータングウイルス血清型 3 によって引き起こされる重篤な病気や死亡に対して十分な保護を提供します。

研究によると、動物はワクチン接種後に副作用を起こす可能性があるそうです。体温がわずかに上昇したり、穿刺部位に腫れができたりといった副作用です。これらの副作用は軽度で、数日から数週間で自然に消えます。

ブルータングウイルスに対するこれらのワクチンの安全性と有効性についてさらに詳しく知るために、獣医師は、効果の欠如を含む疑わしい副作用をaCBGの獣医薬局に報告する必要があります。これは、 獣医用医薬品に対する（疑わしい）副作用を報告するための欧州フォーム。

ワクチンについて

以前に承認されたワクチンと同様に、Bluevac-3 は不活化ウイルスワクチンです。使用許可は特に羊と牛に適用されます。獣医師が投与します。羊と牛はどちらもワクチンを 2 回接種します。羊の場合、ワクチン 1 回あたりの投与量は 2 ml、牛の場合は 4 ml です。どちらも 1 回目の注射と 2 回目の注射の間隔は 3 週間です。

2回目の注射後、動物が保護されるまでには約21日かかります。

使用の同意

使用許可を与える決定が下されると、品質、安全性、有効性の重要な側面についてデータが評価されます。こうすることで、ワクチンをできるだけ早く利用できるようになります。このような決定は、緊急事態でのみ行うことができます。

獣医薬庁について

獣医薬庁は、同庁の医薬品評価委員会 (aCBG) の獣医部門です。獣医薬庁は、正式な管轄当局である農業・自然・食品品質大臣 (LNV) に代わって活動します。

獣医薬庁は、獣医薬の販売認可申請を審査し、獣医薬認可委員会 (Ctd) に報告します。その後、Ctd は、農業・自然・食品品質省に取引ライセンスの付与について助言します。