サンパウロ (Vax-Before-Travel News)
フランスで製造されたDengvaxia®デング熱ワクチンの誤ったスタートと、日本製の第2世代QDENGA®ワクチンの認可をめぐる米国FDAとの未解決の紛争の後、多くの海外旅行者は現在、新たに承認されたブラジルで製造された4価ワクチンが米国で利用可能になるかどうか疑問に思っています。
2025年12月8日のメディアリリースによると、単回投与のブタンタン-DVワクチンは、2025年に360万人以上のデング熱症例が報告されているブラジルの統一医療システムによって独占的に提供される予定である。
すでに製造されている最初の130万回分はブラジルのプライマリケア専門家に割り当てられる。
アンビザの登録 第4,863号 ブタンタン研究所が開発した単回用量のブタンタン DV ワクチンの承認により、規制プロセスの結論が正式に決定されました。保健法で要求される技術分析および規制分析のすべての段階に合格し、その安全性、品質、有効性が保証され、免疫剤の製造と商業化が可能になります。
この第 3 世代ワクチンは、ウイルスを保有する蚊によって人に伝染する 4 つのデング熱血清型から人々を守ります。
このワクチンの承認された適応症は、12歳から59歳までの人です。臨床研究のさらなる結果に応じて、このプロファイルは将来拡大される可能性があります。新規登録であっても、ブタンタンは一般の人々によるその使用を積極的に監視します。
米国では、この革新的なワクチンがフロリダ州南東海岸沿いの住民に提供される可能性があり、2025年には同地で地域感染によるデング熱症例が61件報告されている。米国CDCはそれまでは蚊に刺されないよう国民全員に勧告している。
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