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まとめ
- 自殺の考えは、フィナステリドを含む経口薬の副作用であり、これは主にアンドロゲン性脱毛症で治療された患者で報告されています。
- アンドロゲン性脱毛症の治療において経口フィナステリドを投与された患者は、うつ病、うつ病、または自殺の考えを経験した場合、治療を停止し、医療援助を求めることをお勧めする必要があります。
- 性機能障害は、自殺思考を含む気分の変化に寄与する可能性のあるアンドロゲン性脱毛症を治療する一部の患者で報告されています。性的機能障害の場合に医療援助を求め、治療を停止することを検討することを患者に通知します。
- 1 mgのフィナステリドのパッケージには、フィナステリドを使用する際に報告されたうつ病、うつ病、自殺思考、性機能障害のリスクを強調するための患者カードが含まれています。
- 5-alphaレダクターゼ阻害剤クラスの薬物の共通の作用メカニズムに基づいて、自殺思考とデュタステリドとの間の直接的な関係を決定する十分な証拠はありませんが、デュタステリドで治療された患者は、即座に医師の診察を求めることをお勧めする必要があります。
安全上の理由の正当化
フィナステリドとデュタステリドは、5-アルファ – レダクターゼ阻害剤（5-ARI）です。フィナステリドは、タイプ2および2-アルファレダクターゼ酵素阻害剤であり、2型に対する親和性が大きくなります。デュタステリドは、この酵素の両方のアイソフォームに作用します。
雄ホルモン誘発性脱毛（アンドロゲン脱毛症）の初期段階では、経口フィナステリド投与型（1 mg）の投与量が少ない。同じ適応症は、フィナステリド2,275 mg/ml（局所）革のスプレー*によって記録されています。タダラフィルまたはタムロシンとの組み合わせを含む、より高用量の経口フィナステリド投与型（5 mg）は、良性前立腺過形成の症候性治療と泌尿器科イベントの予防に適応されます。タムスロシンとの組み合わせを含む、口頭形態の投与形態でのみ利用可能なデュタステリドは、症候性良性前立腺過形成の治療に適応されています。フィナステリドと薬物を含むデュタステリドのいくつかの精神障害は既知のリスクであり、すでに投薬情報に反映されています。
欧州医薬品局（EMA）が5-ARIを使用したときに報告された自殺思考と行動に関する利用可能なデータに関するEU全体の報告を実施した後、これらの場合の証拠のレベルは、関連する適応症、活性物質、剤形によって異なると結論付けられました。
報告書の枠組みでは、325件の自殺思考の症例が、欧州医学の副作用データベースであるEudravigilanceで特定されています。 313症例がFinasteridに報告され、13症例が13症例で報告されました（1症例がFinasteridとDutasterideの両方に報告されました）。ほとんどの症例は、脱毛症を治療した患者で報告され、症例の数の10倍が良性前立腺過形成で治療された患者で報告されました。これらの数値は、約2億7,000万年の金額と約8,200万年のデュタステリドへの暴露の推定されたフィナステリドへの暴露の文脈で考慮されるべきです。
ZVA Webサイトのフルレターテキスト。
* ラトビアのこの投与形態は登録されていません
出典：ZVA
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#フィナステリドデュタステリド #自殺思考を減らすための新しい措置
2025-09-17 18:38:00