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2024-07-28 16:41:30
低所得国および中所得国のメーカー向けに、ヒト鳥インフルエンザ(H5N1)メッセンジャーRNA(mRNA)ワクチン候補の開発と入手の迅速化を目指す新しいプロジェクトが本日開始されました。アルゼンチンの製造業者Sinergium Biotechが、世界保健機関(WHO)と医薬品特許プール(MPP)mRNA技術移転プログラムを活用してこの取り組みを主導します。
WHOとMPPが共同で開発したmRNA技術移転プログラムは、低中所得国(LMIC)におけるmRNAベースのワクチンの開発と製造能力の構築を目的として、2021年7月に開始されました。mRNA技術移転プログラムのパートナーであるSinergium Biotechは、H5N1ワクチン候補を開発しており、前臨床モデルで概念実証を確立することを目指しています。前臨床データパッケージが完了すると、技術、材料、専門知識が他の製造パートナーと共有され、H5N1ワクチン候補の開発を加速し、パンデミックへの備えの取り組みを強化します。
「この取り組みは、WHOがmRNA技術移転プログラムを設立した理由を実証するものである。それは、低・中所得国における研究、開発、生産を促進し、次のパンデミックが発生したときに、世界がより効果的で公平な対応を行えるよう準備を整えることである」とWHO事務局長テドロス・アダノム・ゲブレイェスス博士は述べた。
「WHOと共同でmRNA技術移転プログラムを創設した際、低・中所得国が開発努力を主導し、協力を促進し、資源を共有し、知識を普及できるようにすることを目標としていました」とMPP事務局長のチャールズ・ゴア氏は述べた。「このプロジェクトは私たちのビジョンを体現しており、将来のパンデミックへの備えと対応に対する強いコミットメントを示しています。」
鳥インフルエンザウイルスは、動物の間で広く循環し、将来パンデミックを引き起こす可能性があるため、公衆衛生上の重大なリスクです。この開発は、 パンデミックインフルエンザ対策フレームワーク ヒトへのパンデミックを引き起こす可能性のあるインフルエンザウイルスの共有を改善・強化し、低中所得国におけるワクチンへのアクセスを拡大すること。
「今回の発表は、ラテンアメリカとカリブ海諸国の能力を認識し、その地域を含めた医療技術の革新と生産を地理的に多様化することの重要性だけでなく、研究開発プロセス中の知識と技術へのアクセスと共有のための早期計画の重要性も強調している」と、汎米保健機構のジャーバス・バルボサ所長は述べた。
シネルギウムの最高経営責任者であるアレハンドロ・ギル博士は、「シネルギウムのH5N1に関する専門知識を適用する能力と準備の強化は、世界的なパンデミックへの備えに向けたこの取り組みにおいて重要な役割を果たすでしょう。また、南北アメリカ地域の製造業者に強力なサポートを提供することで重要な役割を果たしてきたPAHOにも感謝したいと思います。私たちはこの公衆衛生上の課題に取り組むことに興奮しており、当社の研究開発チームはプログラムパートナーと引き続き緊密に協力していきます」と述べました。
mRNA技術移転プログラムは発足以来、前臨床動物モデルでCOVID-19ワクチン候補の免疫原性、有効性、安全性を確立するために使用されたプラットフォームを開発し、実装してきました。Afrigenはプラットフォームが開発され、検証されているセンターであり、この技術は現在、他の重要な疾患ターゲットに適応および強化するために製造パートナーに移転されています。mRNA技術移転プログラムによる進歩は、世界的にワクチンの公平性を高めるためにmRNAワクチンの入手可能性、アクセス、使用を改善するためのWHOとMPPの取り組みの重要な部分です。
#ヒト鳥インフルエンザH5N1に対するmRNAワクチン開発を推進するための新たな取り組みが開始されました