による ウィル・フォークス
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サウスカロライナ州の縁故資本主義製薬大手のリーダーたち ネフロン製薬 最近の不祥事が相次ぐ中、同社は「どこにも行かない」と主張しているが、サウスカロライナ州ウェストコロンビア本社での大規模な人員削減の報道は、苦境に立たされているメーカーの状況悪化を示している。
私たちの情報源によると、 55 ネフロンの従業員は先週、経営難に陥っている同社の503B部門から解雇された。 「503B」は米国食品医薬品局（FDA）は、「オフィスでの使用のみを目的として医療施設に販売する処方箋の有無にかかわらず、大量の（医薬品の）製造」が許可されている施設を指定します。
これらのバッチを製造する施設は、FDA の現在の適正製造基準 (CGMP）「製造プロセスと設備の適切な設計、監視、制御を保証する」ための規制。
ネフロンはこれらの基準を満たすために一貫して苦労しており、複数のFDA調査を引き起こした。その中には、独占的に報じられた2か月前の訪問も含まれる。 FITSニュース。
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今年初め、これらの調査に対する同社の対応は、次の人物による一連の奇妙なソーシャルメディア投稿を通じて、さらなる精査を招いた。 ノーラ・グラントネフロン社の元最高人事責任者。 4月、グラント氏は自身のLinkedInページに、人事担当者仲間に「夜間を装ったCEOの指示による『隠蔽』、片付け、トラックの荷物による運び出し、倉庫からの設備、書類、物品の破壊」について意見を求める投稿をした。
この隠蔽疑惑の目的は何でしょうか？
「FDAの知識、可視性、アクセシビリティを回避するため…（そして）その施設の使用とそこに保管されている品目についてFDAに意図的に嘘をつくのを助けるため」とグラント氏は付け加えた。
グラントはもうネフロンで働いていません…
さらに言えば、閉鎖されていると伝えられている同社の503B部門の数十人の従業員も同様だ。
「503Bはもう生産されない」と状況に近い関係者は語った FITSニュース。
「彼らは基本的に503Bの全員を解雇した」と別の情報筋は認めた。
「彼らは503Bの運行を中止した」と第三者の情報筋は語った。 「また、何も売れなかったため、大量の製品を無駄にする必要がありました。」
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販売上の問題はネフロンの 503B 製品以外にも広がっていると聞いています。
別の関係者は、「もしそれがネフロンから来たものであれば、誰も買いたがらないだろう」と付け加えた。 「FDAのせいで評判が悪い。」
私たちの情報筋は、もしネフロンの最高経営責任者がいたら、解雇はもっとひどいものになっていたかもしれないと示唆した。 ルー・ケネディ 彼女の思いどおりになりました。
「（ケネディ氏は）全員を解雇したかったが、弁護士はそれはできないと言った」と同社に近い関係者は認めた。
それほど遠くない将来に追加の人員削減が行われる可能性が高いのは明らかです…
ネフロンにとって、今年は過酷な年となった。ネフロンは10年半前、厳しい監視の目を避けてフロリダから逃亡し、サウスカロライナ州の歓待の中に駆け込んだ。パルメット州の政治家 – 当時の知事が率いる ニッキー・ヘイリー – ウエストコロンビアへの移転のために、納税者から資金提供された数千万ドルの補助金を同社に与えた。ヘイリー氏はパルメット州の当初のネフロン社向け福利厚生政策の先頭に立ったが、その後、他の企業も彼女の先導に続いた。たとえば、同社が 2022 年 12 月に新しい手袋施設を開設したとき、知事は次のように述べました。 ヘンリー・マクマスター そして副知事 パメラ・エヴェット 両者ともテープカットに出席した。
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サウスカロライナ州の政治家たちがネフロン・ファーマシューティカルズ最高経営責任者（CEO）の周りに群がる ルー・ケネディ。 (フェイスブック）
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ネフロンは従業員を解雇しているだけではなく、地元の納税者を圧迫している。先月報告したように、同社はレキシントン郡に恩義がある 950,108ドル – 推定値を含む 125,000ドル 未払いや支払い遅延に対するペナルティ。北部のビジネスマン ダン・アダムス -ネフロンの最新施設の所有者、 ネフロンニトリル – 彼の会社は請求額を支払うと主張しています。
でもそうなるでしょうか？
ネフロン社の販売上の問題、規制上の問題、人員削減、税金の延滞に加えて、同社の不動産売却とリースバックという最近の計画は、「（ケネディ大統領が）望んでいたほどうまくいかなかった」。
これは、同社が直面している債務問題が近いうちに大幅に改善する可能性は低いことを意味する。
ネフロンは、FDAの調査官だけでなく、連邦規制当局と常にトラブルに見舞われてきた。 2023 年初めに、米国退役軍人省 (バージニア州）は、「医薬品の汚染の恐れ」により、「ネフロン・ファーマシューティカルズ社が製造したすべての医薬品」のリコールを発表した。 2020年9月、同社は連邦取引委員会に違反したとして告発された（FTC）自社製品がアメリカ製であると虚偽の宣伝をした後。
この会社が不公平で市場を歪曲する補助金として納税者から受け取った数千万ドルを考えると、期待してください。 FITSニュース 今後数週間、数か月にわたってこの物語にしっかりと根付いたままになるでしょう…
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著者について…
ウィル・フォークス あなたが現在読んでいるニュースメディアの創設編集者です。 FITSNews を設立する前は、サウスカロライナ州知事の報道官を務めていました。彼は妻と 8 人の子供たちとともに州のミッドランズ地域に住んでいます。。
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