肺がんを患った男性の解剖学の 3D レンダリングされた医療イラスト: © Sebastian Kaulitzki- stock.adobe.com
切除可能な非小細胞肺癌（NSCLC）患者において、術前化学療法にニボルマブ（オプジーボ）を組み込むと、化学療法単独と比較して無イベント生存率（EFS）が改善することが、第3相CheckMate 77T試験（NCT04025879）の結果から明らかになった。1,2
研究結果は、 ニューイングランド医学ジャーナル中央値25.4カ月の追跡調査で、ニボルマブ群の患者の70.2%が18カ月EFSに到達したのに対し、化学療法群では50.0%であった（HR、0.58、97.36% CI、0.42-0.58）。 ポ
安全性に関しては、グレード 3 および 4 の治療関連有害事象 (AE) は、ニボルマブ群の患者の 32.5%、化学療法群の患者の 25.2% に観察されました。手術を受けた患者のうち、手術関連 AE は、ニボルマブ群の患者の 41.0%、化学療法群の患者の 38.8% に報告されました。各群の患者の合計 11.8% がグレード 3 または 4 の AE を経験しました。
「この研究の根拠は、ニボルマブと化学療法の併用が切除可能な非小細胞肺がんの適格患者に対する標準的な術前補助療法であり、 [event-free survival] CheckMate-816 試験における化学療法と比較した pCR。 [NCT02998528]そのため、術後補助療法としてのニボルマブを含む周術期治療アプローチは、切除可能な非小細胞肺がん患者における病気の再発リスクをさらに低減し、臨床的利益を向上させる可能性がある」 ティナ・カスコーネ医学博士、博士 テキサス大学MDアンダーソンがんセンター、がん治療部門、胸部・頭頸部腫瘍科の助教授は、Targeted OncologyTMとのインタビューでこう語った。
CheckMate 77T は、中間解析で化学療法単独よりも術前ニボルマブと化学療法の併用による全生存率 (OS) の延長が示された画期的な CheckMate 816 試験に続くものです。2
CheckMate 77T 試験では、ステージ IIA から IIIB の NSCLC 患者をランダムに割り付け、3 週間ごとに 4 サイクルにわたり、ニボルマブの有無にかかわらず、術前化学療法を受けました。1,2 その後、手術が行われ、術前ニボルマブまたはプラセボが 1 年間、4 週間ごとに投与されました。この試験の主要評価項目は、盲検独立評価による EFS であり、副次評価項目には pCR、主要な病理学的奏効、OS、および安全性が含まれています。
「ベースラインの患者特性に関しては、治療群間で概ねバランスが取れていました。患者の50%以上がヨーロッパ出身、20%以上がアジア出身、患者の約3分の2がステージIIIの病気で、患者の約90%が現在または過去に喫煙していました。患者の50%以上は腫瘍PD-L1発現が1%以上で、約40%の患者は腫瘍PD-L1発現が1%未満で、ほとんどの患者は両群ともカルボプラチンベースの化学療法を受けていました」とカスコーネ氏は付け加えた。
参考文献:1. Cascone T、Awad M、Spicer J、et al. 切除可能肺癌における周術期ニボルマブ。 N Engl J Med. 2024;390(19):1756-1769. doi:10.1056/NEJMoa23119262. 切除可能なNSCLC患者において、ニボルマブによる周術期治療は化学療法よりも無イベント生存期間を有意に延長する。ニュースリリース。ESMO。2024年5月22日。2024年5月23日にアクセス。 https://tinyurl.com/26d5d5de
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#ニボルマブは非小細胞肺がんにおいて化学療法よりも無イベント生存率を改善
2024-05-26 15:40:08