研究者らは、これらのトリプタンの世界的な普及を促し、アクセス性の向上と治療の標準化のために、WHOの必須医薬品リストへの掲載を推奨している。
勉強： 成人の片頭痛発作の急性期管理に対する薬物介入の比較効果：系統的レビューとネットワークメタ分析。画像クレジット: Antonio Guillem/Shutterstock.com
最近発表されたメタ分析では、 BMJ研究者らは、成人の片頭痛発作の急性期管理のための単剤療法として認可されている経口薬を比較した。
背景
偏頭痛は、よくみられる神経疾患で、中程度または重度の頭痛が何日も続くという特徴があります。偏頭痛は、個人の健康、生産性、社会経済的影響に影響を及ぼします。偏頭痛の急性期治療には、痛みを即座に緩和する薬剤が使用されます。
規制当局は、第一選択療法として非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を推奨しており、トリプタンは中等度から重度の発作または不十分な反応の場合に限って使用しています。血管収縮作用の可能性があるためトリプタンの使用が禁忌となっている患者や、心血管疾患のリスクが高い患者は、ラスミディタンやゲパントなどの最近販売された薬を好む場合があります。ただし、片頭痛治療薬のランキングについては、普遍的なコンセンサスはありません。
研究について
本メタ分析は、成人の片頭痛の急性発作を管理するために使用される薬剤に関する包括的な情報を提供します。
データソースには、コクラン中央対照試験登録（CENTRAL）、Embase、Medline、ClinicalTrials.gov、世界保健機関（WHO）臨床試験登録、欧州連合（EU）臨床試験登録などが含まれています。研究者らは、2023年6月24日までの製薬会社や規制当局のウェブサイトを言語制限なしで検索しました。
対象とした研究は、成人の片頭痛の急性発作を管理するために、経口投与薬を片頭痛の単剤療法としてプラセボまたは他の実薬と比較評価する二重盲検ランダム化比較試験 (RCT) でした。麻薬の使用は調査されておらず、救急科での評価も実施されていません。片頭痛の診断は、国際頭痛分類 (ICHD) の基準に従っています。国際規制機関は、片頭痛にこれらの薬を推奨しています。
2 人の独立した研究者がデータを選別し、抽出しました。チーム メンバーとの話し合いにより、メンバー間の意見の相違は解決されました。Cochrane のバイアス リスク ツールの第 2 バージョン (RoB2) では、対象研究におけるバイアス リスクが示されました。ネットワーク メタ分析の信頼性 (CINeMA) ツールでは、証拠の確実性が評価されました。
主な研究結果には、薬物摂取後 2 時間で痛みのない人の割合と、レスキュー薬を使用せずに投与後 2 時間から 1 日で痛みのない人の割合が含まれていました。副次的な結果は、薬物摂取後 2 時間で痛みが軽減されたこと、2 時間から 2 日で痛みが再発したこと、介入後 2 時間から 24 時間でレスキュー薬が使用されたことです。その他の結果には、薬物介入の忍容性と安全性が含まれていました。
ランダム効果ネットワーク メタ分析により、一次データが分析されました。オッズ比 (OR) は治療効果の大きさを示しています。研究者は、一般からの意見や片頭痛患者からのフィードバックを取り入れました。研究者は、アルゼンチン、カナダ、ヨーロッパ、米国 (US) の国際機関の専門臨床医と患者代表に結果を発表しました。
結果
メタ分析には 137 件の RCT が含まれ、89,445 人が参加しました。参加者の平均年齢は 40 歳、86% が女性、32% が前兆を伴う片頭痛を経験していました。エビデンスの確実性は高いものから非常に低いものまでの範囲でした。バイアスのリスクは、痛みの軽減の評価では RCT の 21% で低く、16% で高くなりました。痛みの軽減の持続では、バイアスのリスクは RCT の 29% で低く、11% で高くなりました。
すべての治療法は、2時間後の痛みの緩和においてプラセボよりも効果的でした（ORはナラトリプタンで1.7、エレトリプタンで5.2の範囲）。ほとんどの介入は、24時間の痛みの緩和においても高い有効性を示しました（ORはセレコキシブで1.7、イブプロフェンで7.6の範囲）。エレトリプタンは、2時間の痛みの緩和において最高の有効性を示しました（OR 1.5～3.0）。他の非常に効果的な薬剤は、リザトリプタン（OR 1.6～2.4）、スマトリプタン（OR 1.4～2.0）、ゾルミトリプタン（OR 1.5～2.0）でした。エレトリプタンとイブプロフェンは、長期的な痛みの緩和において最も効果的でした（OR 1.4～4.8）。
すべての介入は、2 時間後の鎮痛および 2 ～ 24 時間後の救急薬よりも優れた効果を示しました。エレトリプタンは、2 時間後の鎮痛 (OR 1.3 ～ 2.6) および救急薬 (OR 0.4 ～ 0.6) に最も効果的でした。エレトリプタン使用の副作用には、めまい、疲労、鎮静、胸部不快感などがあります。リメゲパントは忍容性が良好でしたが、ウブロゲパントはプラセボよりも吐き気を引き起こしました。参加者は、ラスミジタン使用後にめまい、知覚異常、鎮静を報告しました。
研究チームは、米国食品医薬品局（FDA）が承認した用量とバイアスの少ない研究のみを対象とした感度分析でも同様の結果が得られた。これらの試験の参加者は中等度または重度の頭痛を経験し、併存疾患はなく、予防薬を使用していなかった。
結論
調査結果から、リザトリプタン、エレトリプタン、ゾルミトリプタン、スマトリプタンなどのトリプタンが、成人の片頭痛の急性期治療に最も効果的で忍容性の高い薬剤であることがわかった。これらの薬剤は、NSAID に匹敵する効能を示した最近販売された薬剤 (ウブロゲパント、ラスミディタン、リメゲパント) よりも効果的である。WHO の必須医薬品リストに高効能のトリプタンを含めることで、世界的なアクセスと治療が改善される可能性がある。臨床上の意思決定に情報を提供するには、費用対効果の分析が必要である。
#トリプタンは最近販売された高価な薬よりも片頭痛の痛みを和らげるのに効果的