国内の小児科医に対する新たな専門的指針は、連邦当局がこの薬を宣伝したことを受け、多くの家族が使用を求める自閉症児への使用を控えるよう勧告した。
米国小児科学会は先週後半、次のように発表した。 お勧めしません ロイコボリンの使用を裏付ける証拠が限られているため、ロイコボリンをスペクトラムに該当する子供に日常的に使用することはできません。
9月、トランプ政権当局者らは自閉症に関する記者会見でロイコボリンを治療法の候補として宣伝した。食品医薬品局は、自閉症の特徴に関連する神経疾患である脳葉酸欠乏症の治療薬として数十年前からあるこの薬の承認に向けて取り組むと述べた。
「この措置は、脳葉酸欠乏症と自閉症症状を持つ子供に対する初めてFDAが認めた治療法を確立する」と米国保健福祉省の当局者は当時述べた。 「この変更により、ASDの子供に対する治療が認可され、子供が言語、社会性、または適応能力の向上を示した場合には継続使用が認められます。」
それ以来、自閉症の子供の家族の間でロイコボリンへの関心が高まっていると、ペンシルベニア大学の精神医学教授で自閉症研究者であるデビッド・マンデル氏は述べた。
「小児科、精神医学、心理学、神経科の臨床医の同僚の非常に多くが、患者の家族がそれについて、あるいはそれを求めていると私に言います」とマンデル氏は述べ、このテーマに特化したフェイスブックのグループが急増していると付け加えた。 「これは8週間前からの劇的な変化です。」
米国小児科学会の暫定ガイダンスによると、小規模な研究では、特に脳葉酸欠乏症の小児の治療における「潜在的な利点」が示唆されているが、自閉症の小児への日常的な使用を支持するには証拠が不十分であるという。
ロイコボリンの恩恵を受けるのは誰なのか、投与とモニタリングはどのようなものなのか、この薬が長期的に安全なのかどうかは依然として不明であるとガイダンスは示している。小児科グループは、ロイコボリンがより広範な自閉症児に適しているかどうかを評価するには、より大規模でよく管理された臨床試験が必要であると述べた。
「子どもたちの安全と健康を確保するために、ロイコボリンのような新しい治療法を含む医療上の決定は、広範な実施を開始する前に徹底的に検討されなければなりません。証拠を理解し、小児科医が患者を支援するための会話を進めるための正確な情報を提供するために必要な時間が重要です」と、米国小児科学会障害児評議会執行委員会のメンバーであり、自閉症小委員会の直前委員長であるクリスティン・ソール博士は述べた。
小児科グループによると、ロイコボリンはフォリン酸の処方薬で、化学療法による副作用や特定の種類の貧血の治療に一般的に使用される。
小児科医やその他の医療提供者は、ロイコボリンについて質問する家族と「共通の意思決定に参加」し、既存の証拠と起こり得るリスクについて教育することが奨励されている。医療提供者がロイコボリンの処方を決定する場合、「害の軽減を優先し、副作用を注意深く監視し、思いやり、透明性、科学的誠実さに基づいて複雑な治療上の決定を下せるように家族をサポートすべきである」とガイダンスは示している。
米国小児科学会は、新しいデータが入手可能になるとガイダンスが更新されると述べた。
#トランプ政権が宣伝する自閉症治療薬の推奨を小児科団体が拒否