韓国、ソウル、2024 年 4 月 18 日 /PRNewswire/ — 韓国のバイオテクノロジー企業、ヒュンダイ バイオサイエンス (CEO オ サンギ、 www.hyundaibiscience.com）は4月15日、デング熱ウイルス感染症のすべての血清型の治療を目的とした世界規模の臨床試験を実施すると発表した。
オ最高経営責任者（CEO）は「デング熱への基本的な対処法は、デング熱ウイルスの4つの血清型すべてに効果がある抗ウイルス薬をウイルス感染の初期段階で服用することだ」と述べた。
「緊急使用許可（EUA）を獲得するために、中南米や東南アジアなどの地域でバスケット臨床試験を計画しています。」
新型コロナウイルス感染症のパンデミックが抑制された後、蚊を介して広がるウイルス感染症であるデング熱と診断される人が増加している。
2024年のデング熱患者数は、南北アメリカ大陸で2023年の約3倍となる358万人に達し、タイでは約8,200人、マレーシアでは約1万8,000人となっている。
今年のブラジルにおけるデング熱による死者は758人となっている。 バングラデシュでは昨年、死者数が1,030人を超えた。 このような状況を背景に、アメリカ大陸とアジアの多くの国がデング熱による公衆衛生上の緊急事態を宣言しました。
しかし、1953 年に初めて確認されたデング熱には、現在治療法がありません。過去 70 年間、世界は以下の 2 つの理由によりデング熱治療薬の開発に失敗してきました。
まず、この薬はデング熱ウイルスの 4 つの血清型すべて (DENV1、DENV2、DENV3、および DENV4) に対して有効である必要があります。 4 つのデング熱血清型はゲノムが異なり、感染後に異なる臨床症状を示す可能性があります。 1 つのデング熱血清型による感染から回復した人は、その特定のデング熱血清型に対してのみ免疫を持ち、残りの 3 つのデング熱血清型のいずれかに感染する可能性があります。 さらに悪いことに、その後のデング熱感染は、デング出血熱などの重度のデング熱を引き起こすリスクが高くなります。
第二に、デング熱ウイルスに適切に対処するために、デング熱抗ウイルス薬を初期段階で投与する必要があります。 デング熱の症状は通常、感染後 4 ～ 10 日後に発生します。 デング熱ウイルスは症状発現から 2 ～ 4 日で急速に最高レベルまで急増し、出血や血小板減少症などの潜在的な合併症とともに重度の細胞損傷を引き起こします。 デング熱の症状は、蚊が媒介する他のジカウイルスやチクングニアウイルスによって引き起こされる症状と似ています。 デング熱感染症は症状の発現に加えて診断にも時間がかかるため、患者は治療を受けた後でも重篤な細胞損傷に苦しむ可能性があります。
したがって、デング熱や同様の蚊が媒介する病気を治療するには、そのような蚊が媒介するすべてのウイルスに有効な広域スペクトルの抗ウイルス薬が必要です。
現代バイオサイエンスは、デング熱治療薬開発の困難に取り組む根本的な方法を考案した。
現代バイオサイエンスは、過去の試験管内研究を通じてデング熱ウイルスの4つの血清型に対して抗ウイルス効果があることが証明されているニクロサミドの再利用に成功した。
ニクロサミドの広域抗ウイルス活性にもかかわらず、吸収が低く半減期が短いため、研究者らはニクロサミドベースの抗ウイルス薬の開発に失敗しました。 しかし、現代バイオサイエンスは、独自のドラッグデリバリーシステム（DDS）技術をベースに、生体に優しい無機物質とポリマーで課題に取り組みました。
現代バイオサイエンスは臨床試験を通じて、Xafty®と呼ばれるニクロサミドベースの薬剤が、新型コロナウイルス感染症の症状を改善するのに必要な時間を短縮することで、新型コロナウイルス感染症を安全かつ効果的に治療できることを証明した。
in vitro 研究では、ニクロサミドがデング熱の 4 つの血清型だけでなく、ジカウイルスやチクングニアウイルスに対しても抗ウイルス効果があることが示されました。
最近、現代バイオサイエンスは、ウイルス阻害50％（IC50）以上の薬物濃度レベルでデング熱を治療するためのニクロサミドベースの製剤の開発を完了した。この製剤は、ジカ熱、チクングニア熱、黄熱病のウイルスにも作用する。
この新薬を使用すると、デング熱の症状がデング熱ウイルスによるものなのか、他の蚊が媒介するウイルスによるものなのかを確認することなく、デング熱の症状のある患者を早期に治療できるようになります。 このような早期治療により、デングウイルス量がピークに達するのを防ぐことができ、患者の回復を助けることができます。
現代バイオサイエンスは近い将来、緊急使用許可を目指して米国と東南アジアで臨床研究を開始する計画だ。 アメリカ大陸の候補国はプエルトリコとブラジル、アジアの候補国はマレーシア、タイ、シンガポール、ベトナムです。
ニクロサミドはデング熱のすべての血清型に有効であることが証明されており、ニクロサミドベースの薬剤は前臨床試験および臨床試験を通じてその安全性が示されたため、デング熱抗ウイルス薬の後期臨床開発を迅速に行い、緊急使用許可を得ることが可能です。
特に現代バイオサイエンスは、4つのデング熱ウイルス血清型の患者だけでなく、ジカ熱やチクングニア熱など他の蚊が媒介するウイルスに感染した患者も検査するバスケット臨床試験を計画している。
ヒュンダイ・バイオサイエンスUSAのキム・ギョンイル最高経営責任者（CEO）は「今後の臨床研究の成功により、世界初のデング熱抗ウイルス薬として緊急使用許可が得られる可能性がある」と述べた。
「それは、同時にさまざまな細菌に対処できる、ペニシリンのような広域抗ウイルス薬が世界で初めて開発されることを意味します。」
現代バイオサイエンスについて
Hyundai Bioscience は、人体の標的領域に有効成分を安全かつ効率的に届けるための新しい薬物送達システム技術に基づいて医薬品を開発するバイオテクノロジー企業です。 2000 年に設立された現代バイオサイエンスは、独自の有機無機ハイブリッド技術を使用して、既存の医薬品の再利用または適応拡大に重点を置いています。 Hyundai Bioscience は、韓国の KOSDAQ (シンボル: 048410) に上場されている公開会社です。
詳細については、グローバル マーケティング マネージャーの Joobin Jung までお問い合わせください ([email protected]）。
出典 現代バイオサイエンス
1713497545
#デング熱抗ウイルス薬候補の世界的な臨床開発が始まる現代バイオサイエンスが緊急使用許可獲得を目指す
2024-04-19 02:54:00