最近の研究では、肥満との戦いにおいて、そしておそらく最終的な市場シェアをめぐって、チルゼパチドがセマグルチドに勝利したと製薬会社が述べた イーライリリー アンド カンパニー。
一方、製薬大手ノボ ノルディスク社は、自社の抗糖尿病薬と抗肥満薬のベストセラーの潜在的に安全ではないバージョンを製造していると主張して、調合薬剤師のバイアルに栓をするよう米国食品医薬品局に要請したため、配合セマグルチドをめぐる戦争は続いていた。薬剤師らは、薬局でそれを見つけられない、あるいは見つけても買う余裕がない患者のために、安全にそれを混合することができると反論した。
別の研究では、研究者らは、GLP-1 RA薬が世界の冠状動脈ステント市場を変えるのに十分な規模で心臓患者を助ける可能性があると予測した。
この開発は、医療分野で最もホットな継続的問題の 1 つにおける最新のものでした。
減量のための直接対決
ティルゼパチドは 47% の増加をもたらしました 体重の減少 間の最初の直接試験でセマグルチドと比較 抗肥満薬 それぞれイーライリリーとノボ ノルディスクから。
具体的には、第3b相SURMOUNT-5試験のトップライン結果では、72週間後の平均体重減少は、チルゼパチド治療を受けた参加者では50.3ポンド（20.2%）であったのに対し、セマグルチド治療を受けた成人では33.1ポンド（13.7%）であったことが明らかになった。リリー。
研究結果では、5つの副次評価項目にわたってチルゼパチドの優位性も示されており、その主な結果は、指定された基準に達したセマグルチド投与群の16.1％と比較して、チルゼパチド投与群の31.6％では少なくとも25％の体重減少が見られたことである。
リリー・カーディオメタボリック・ヘルスのグローバル医療担当上級副社長、レナード・C・グラス医学博士は、「肥満治療薬に対する関心の高まりを踏まえ、医療提供者と患者が十分な情報に基づいて治療法を選択できるよう支援するためにこの研究を実施した」と述べた。ニュースリリース。
多施設無作為化非盲検 SURMOUNT-5 試験では、以下の併存疾患のうち少なくとも 1 つを伴う肥満または過体重の成人を対象に、Zepbound として販売されている Lilly のティルゼパチドと Wegovy として販売されている Novo のセマグルチドの有効性と安全性が評価されました。 、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）または心血管疾患を患っていない人糖尿病を患っている。研究者らは、米国とプエルトリコの成人751人を、最大耐用量のチルゼパチド（10mgまたは15mg）またはセマグルチド（1.7mgまたは2.4mg）の投与を受ける群に無作為に割り当てた。
リリーは、更なる評価が行われるまで、これらのトップラインの調査結果を修正する予定です。同社によると、結果は査読付き雑誌に掲載され、来年の医学会で発表される予定だという。
チルゼパチドは、デュアル GIP グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP) 受容体とグルカゴン様ペプチド 1 受容体アゴニスト (GLP-1 RA) であり、週 1 回皮下注射で投与されます。セマグルチドはGLP-1受容体にのみ作用し、これも週に1回投与されます。どちらのインクレチン模倣物も空腹感を軽減し、満腹感を高め、胃内容排出を遅らせます。どちらも米国食品医薬品局によって、身体活動の増加やカロリー制限食などのライフスタイル変更の補助として長期的な体重管理を行うことが承認されています。チルゼパチドの二重アゴニズムは、観察された体重に対するより大きな影響と関連していると考えられています。
配合が難しい？
一方、ノボ ノルディスクは今秋、セマグルチドを DDC リストとして知られる配合リストの実証的困難性リストに掲載し、公衆衛生を保護するために配合バージョンに関する追加規制を行うよう FDA に要請した。
「セマグルチド製品は、その製剤、送達メカニズム、剤形、生物学的利用能の達成、配合プロセス、および物理化学的および分析的試験に関連する複雑さのため、これらのリストに含まれている」と同社の請願書は述べている。 規制.政府。
この動きにより、「商業的に製造された薬剤が依然として不足しているにもかかわらず、文字通り一晩で患者が合成セマグルチドにアクセスできなくなるだろう」と薬剤配合同盟（APC）は述べている。
この組織は化学に依存しており、配合業者が製造する合成セマグルチドの医薬品有効成分（API）は、ノボ ノルディスクの市販薬に使用される組換えセマグルチド API とは異なる不純物プロファイルを持っていることを認識していました。しかし、APCの法律顧問スティーブン・T・スノーの書簡によれば、合成セマグルチドの不純物特性は依然として安全で効果的であり、患者に危険をもたらすものではないという。
患者は、注射器付きバイアルまたはプレフィルド注射器を使用して、配合されたセマグルチドを投与します。ノボ ノルディスクは、そのため薬剤の調合が困難になっていると主張するかもしれないが、APCの書簡によると、糖尿病患者はこれまで何十年も同じ投与形態を使用してきたという。
並外れた患者の需要に関しては、ノボ ノルディスクは積極的な広告でその問題を引き起こしました。しかしAPCによると、セマグルチドは2022年3月31日からFDAの医薬品不足リストに載っており、現在も「現在も不足している」という。
「製薬会社によるセマグルチドのDDCリストへの推薦が2年半遅れたことは、その候補の動機が患者の安全への懸念であるという同社の主張の真実性に疑問を投げかけている」とAPCの書簡は述べている。
「ノボ ノルディスクがセマグルチドの配合が明らかに難しいと突然判断するのに本当に 2 年半かかったのでしょうか?それとも、ノボ ノルディスクは、競合他社であるイーライリリーの先例に倣い、（調剤薬局との）不適切な競合とみなされるものを抑制するという日和見的な試みとして、配合セマグルチドを FDA の DDC リストに登録することを単に決定したのでしょうか?」と手紙には書かれていました。
心臓病患者に良い
多くの研究により、GLP-1 RA 治療薬の使用による潜在的な健康上の利点が発見されています。これらに、SELECT試験として知られる、過体重または肥満患者の心臓病および脳卒中に対するセマグルチドの効果の結果が追加されています。
GLP-1 RAの使用がスタチンの使用と同じくらい一般的になれば、患者の心血管リスクプロファイルに応じて、冠状動脈ステントの使用は推定最低6%、場合によっては最大22%低下する可能性があります。これにより、現在90億ドルと評価されている世界のステント市場から6億ドルから20億ドルが削減される可能性があり、一部の病院市場では30％以上の削減が見られている。
この報告書は、11月にシカゴで開催された米国心臓協会（AHA）の科学セッションで、国会議員のアンドリュー・エプスタイン博士によって発表された。 経済学博士 およびサイフ・S・ラソール医学博士、博士号、MPH、 サンドバーライフサイエンス。 AHAジャーナルに抄録が掲載されました 循環、追加データは結果に関するニュースリリースから得られます。
#ティルゼパチドは患者の体重減少においてセマグルチドを上回る研究結果