患者は複合薬を過剰摂取している セマグルチド 薬剤の測定および自己投与の誤り、および臨床医が米国食品医薬品局（FDA）承認製品とは異なる可能性のある投与量を誤って計算したことが原因です。
FDAは警告を発表した 7月26日 多用量バイアルで調剤された混合セマグルチド注射剤に関する投与ミスの報告を受けた後、有害事象には胃腸障害、 失神、脱水、 頭痛、胆石、そして 急性膵炎一部の患者は入院が必要でした。
なぜリスクがあるのか?
FDA 承認のセマグルチド注射剤はミリグラム単位で投与され、標準濃度を持ち、現在はプレフィルドペンでのみ入手可能です。
調合されたセマグルチド製品は、マルチドーズバイアルやプレフィルドシリンジなど、潜在的なエラーにつながる点で承認済み製品と異なる場合があります。さらに、製品の濃度は調合者によって異なる場合があり、単一の調合者であっても複数の濃度のセマグルチドを提供している場合があります。
調合薬の説明書には、セマグルチド注射剤をミリグラムではなく「単位」で投与するよう指示されていることがある。単位の量は濃度によって変わる可能性がある。患者が処方された量より大幅に大きい注射器を受け取った例もあった。
よくあるエラー
FDA は、患者が誤って多用量バイアルから処方された用量を超えて服用したという報告を受けており、場合によっては意図した用量の 5 ～ 20 倍も服用したというケースもある。
いくつかの報告では、臨床医がミリグラムを単位またはミリリットルに変換するときに、意図した投与量を誤って計算したと説明されています。あるケースでは、患者は調合されたセマグルチドを処方した遠隔医療提供者から投与量の指示を明確に得られず、オンラインで医療アドバイスを検索しました。その結果、患者は意図した投与量の 5 倍を服用しました。
別の例では、ある臨床医が 2 単位ではなく 20 単位を処方したため、予定の投与量の 10 倍を投与された 3 人の患者が吐き気と嘔吐を経験しました。
自身もセマグルチドを服用している別の臨床医は、自身の投与量を単位で再計算しようとし、結局、意図した量よりも10倍多い量を自己投与してしまった。
FDAは以前、 潜在的なリスク セマグルチドの場合のように、不足時に調合薬を使用することは避けるべきである。調合薬は「時には」役に立つこともあるが、FDA によると、「調合薬は安全性、有効性、品質について FDA の市販前審査を受けていないため、調合薬は FDA 承認薬よりも患者に高いリスクをもたらす」という。
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Marilynn Larkin 氏は、受賞歴のある医療ライター兼編集者であり、その作品は Medscape Medical News とその姉妹誌 MDedge、The Lancet (寄稿編集者)、Reuters Health など、多数の出版物に掲載されています。