シンガポール:苦境に立たされているコードライフ・グループは8月15日、国際血液・生物療法振興協会(AABB)が同社の臍帯血活動(採取、処理、保管、配送)に関するAABB認定を取り消したと発表した。
これは、コードライフがAABBの要請に応じて、シンガポール保健省(MoH)が臍帯血バンクに対し、6月から3か月間、新たな臍帯血の採取、検査、保管を禁止する通知を出したとの最新情報をAABBに提供した後のことだ。
AABB は、血液銀行、輸血医学、血液管理、細胞療法の基準を定めています。
AABBはコードライフに対し、保健省が同社の事業再開を許可し、品質問題をすべて完全に解決し、数か月分の記録を現地検査に利用できるようになった場合にのみ、協会は同社を認定できると通知した。
AABB がコードライフに送った通知には、同社の臍帯血バンキング サービスの現在の継続的な閉鎖により、「AABB が不適合な製品、プロセス、イベントを特定すること、および AABB 認定基準をサポートする是正措置を適切に実施することが不可能になる」と記載されています。
AABBは、保健省がグループの事業を再開すればコードライフは認証を申請することができ、自己評価とそれに続く同社の品質管理システムの有効性の現地評価を伴う同様の認証プロセスを受けることになると述べた。
同グループは、保健省から事業再開の承認を受け次第、コードライフは適切な時期にAABB認証取得の実現可能性を評価すると述べた。
コードライフの貯蔵タンク22基のうち7基は、2020年11月以降、さまざまな時期に許容限度を超える温度にさらされていた。この不備は保健省によって発覚し、保健省は2023年11月から6か月間、臍帯血バンクによる新たな臍帯血の採取や処理を停止した。
その後、同グループはさらに3か月間の活動停止処分を受け、6月15日より有効となった。
同社はシンガポール証券取引所への別の提出書類で、6月30日までの今年上半期の純損失が1,240万シンガポールドル(約940万米ドル)だったと報告した。前年同期の純利益は220万米ドルだった。
#コードライフ血液銀行団体の認定を失う