DMRC参照番号
DMRC-35139406
マーケティング承認保有者
Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd
薬の詳細
オメプラゾール20 mg/15 ml経口溶液
PL：25258/0383
有効成分：オメプラゾール
スノームコード：42444511000001102
影響を受けたロットバッチ番号
3230528 30/09/2025 14 29/01/2024
背景
Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltdは、ボトル内の製品の降水と変色を示す顧客の訴状に続いて調査に続いて、予防措置としてオメプラゾール経口ソリューションの特定のバッチをリコールしています。根本的な原因は、これがプランジャーの茎とカップの不十分なアセンブリの結果であることを特定しました。
医療専門家へのアドバイス：
上記のバッチをすぐに供給するのを停止します。残りのすべての在庫を検疫し、サプライヤーの承認されたプロセスを使用してサプライヤーに返送します。
患者へのアドバイス：
これは薬局および卸売レベルのリコールであるため、患者はそれ以上の行動は必要ありません。患者は、医療専門家が処方したように、これらのバッチから薬を服用し続ける必要があります。
副作用を経験したり、薬物について質問したりする患者は、医師の診察を求める必要があります。疑わしい副作用は、 MHRAイエローカードスキーム。
追加情報：
医療情報のお問い合わせについては、電話+44 08004 580 383で次のオプションを使用するか、[email protected]にメールしてください
在庫管理のお問い合わせについては、注文をメールでお問い合わせください
この医薬品のリコールの受信者は、この通知のコピーにより、関連する連絡先の注意を引く必要があります。 NHSの地域チームは、これをコミュニティの薬剤師に転送し、情報のために一般開業医に分配するように求められます。
敬具
欠陥のある医薬品レポートセンター
10サウスコロンデ
カナリーワーフ
ロンドン
E14 4PU
電話+44（0）20 3080 6574
ドキュメントをダウンロードします
クラス3医薬品のリコール：オメプラゾール20 mg/15 ml経口溶液、グレンマークファーマシューティカルズヨーロッパリミテッド、EL（25）A/30
#クラス3医薬品のリコールオメプラゾール20 #mg15 #ml経口溶液グレンマークファーマシューティカルズヨーロッパリミテッドEL25A30