オゼンピックが腎臓病の治療薬として承認

重要な情報

• 欧州医薬品庁の人間用医薬品委員会は最近、ノボ ノルディスクのオゼンピック（セマグルチド）のラベル更新に関して肯定的な意見を発表しました。
• セマグルチド 1.0 mg は、プラセボと比較して、慢性腎臓病の進行リスクを 24% 大幅に減少させました。
• この試験では、主要な心血管イベントが 18% 減少し、全死因死亡率が 20% 減少したことも示されました。

欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会は最近、ノボ ノルディスクのオゼンピック（セマグルチド）のラベル更新に肯定的な意見を発表しました。この拡大は、慢性腎臓病に関連するリスクを軽減するオゼンピックの能力を研究したFLOW腎臓アウトカム試験のデータを反映しています。

FLOW 研究では、セマグルチド 1.0 mg がプラセボと比較して慢性腎臓病の進行リスクを 24% 大幅に低下させることが実証されました。この減少には、腎臓病、心血管疾患の進行、腎臓関連の死亡が含まれます。主要評価項目は、慢性腎臓病の進行と腎臓および心血管系死亡に関連するリスクを測定する 5 つの項目を分析しました。

二次エンドポイントの良好な結果

この研究の二次結果では、主要な心血管イベントのリスクが 18% 減少し、全死因死亡率が 20% 減少するというセマグルチドの利点が強調されました。ノボ ノルディスクも米国でラベル延長申請を提出しており、2025年前半に決定が下される予定だ。

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