新しい研究から熱心に待っている結果で、製薬会社のエリ・リリーは、 ピル その科学者は、太りすぎまたは肥満ではなく糖尿病ではなく、かなりの量の体重を減らすために発達しました。
Orforglipronと呼ばれるこの薬は、Lillyの注射可能な薬物であるTirzepatide（これは、治療するためにMounjaroとして承認されています 糖尿病 そして、治療するためにゼップバウンドとして 肥満 そして、いくつかの形式 閉塞性睡眠時無呼吸）。チルゼパチドは2つのホルモン、GLP-1とGIPを標的にしますが、OrforglipronはGLP-1を標的にします。毎週の注射が常に患者に魅力的ではないため、同様の薬を作るリリーと他の企業は口腔の減量薬を作成するために競っています。
この試験には、肥満関連の医学的問題を抱えていたが糖尿病ではない3,100人以上の過体重または肥満の成人が含まれていました。ピルを毎日1年半服用している人は、平均で体重の12％、つまり27ポンドを失いました。プラセボを服用している人は、わずか2ポンドを失いました。調査結果はまだピアレビューされたジャーナルに掲載されていませんが、9月に糖尿病研究のための欧州協会の年次総会で発表されます。
結果に基づいて、リリーは、年末までに肥満を治療するために、米国食品医薬品局からオルフォーグリプロンの承認を申請する予定であると述べています。リリーは、承認された場合、来年までに丸薬を提供できると述べています。同社は、糖尿病患者の減量に関する同様の研究の最終結果を待っています。 初期の結果 4月にリリースされたのは、この薬が糖尿病の人が血糖値を低下させるのを助けたことを示しています。
「私たちが得た結果は、経口小分子GLP-1で達成できる限り良いものでした」と、リリーの最高科学責任者であるダン・スコブロンスキー博士は言います。 「安全性、忍容性、有効性はすべて、注射可能な薬物で達成したものと一致していましたが、現在は使いやすい、1日のピルで届けられています。」
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薬を服用した研究の人々の間で、心臓病の危険因子 LDLコレステロール、トリグリセリド、血圧、およびマーカー 炎症 また、ドロップされた、とSkovronskyは述べています。これは、GLP-1薬物が心臓病のリスクも低下させる可能性があるという以前のデータの発見をサポートしています。
注射可能な形と同様に、錠剤を服用している人は、主に胃腸困難の副作用を最小限に抑えるために、最大用量に達する前に徐々に線量を増やさなければなりませんでした。この研究では、人々は6 mgで始まり、4週間後に12 mgに増加し、その後4週間後に36 mgの維持用量に増加しました。
Orforglipronの副作用プロファイルは、注射可能な薬物のプロファイルと類似していたが、これは安心できるとSkovronskyは言う。 「私が心配していることは2つありました」と彼は言います。 「1つは、あなたが口頭で何かを服用するとき、あなたは胃と腸をより高い濃度の薬物にさらしています。それが副作用が発生する場所であるならば、それから [the oral] フォームはそれらを悪化させる可能性があります。しかし、それはまったくそうではありませんでした。」
また、毎日ピルを服用することが困難な場合があるため、調査の人々が用量を逃した場合に何が起こるかは明らかではありませんでした。線量が慎重に滴定されているため、Skovronskyは、数日間錠剤を逃した人が副作用に蓄積し、投与スケジュールを再開しなければならない寛容を失うかどうかはわからないと言いました。 「私たちが見つけたのは、副作用は時々投与量を逃したにもかかわらず、注射に似ていたということでした」と彼は言います。
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体重管理のために糖尿病とWegovyを治療するためにオゼンピックを作る競合他社であるNovo Nordiskも、その有効成分Semaglutideの経口形態を持っています。 糖尿病の治療に承認されました。会社は持っています 適用済み 糖尿病のない人々の肥満を治療するための承認のために、年末までに決定を期待しています。
Orforglipronが承認されている場合、米国および世界中のGLP-1薬へのアクセスを増やす可能性があります。経口薬は注射剤よりも安価です。なぜなら、滅菌注射可能なペンを必要としないからです。一部の人々はまた、毎週自分自身を注入することに消極的であるため、口で薬を服用することは歓迎すべき選択肢です。
より多くの医師と患者がGLP-1薬を使用して体重を管理する最良の方法を理解するにつれて、ピルは減量を開始するか、減量の目標を達成した人々の長期維持プログラムの一部になる可能性があります。 「これにより、病気のコースの早い段階に行くことができます。なぜなら、人々は時々病気、この場合、肥満がより深刻になるまで注射を控えることがあるからです」とSkovronsky氏は言います。 「私たちはその初期の段階で肥満を扱いたいと思っています。これはそれを行う良い機会を提供します。」 Skovronsky氏によると、LillyはOrforglipronでの体重メンテナンスのアプローチも研究していると言います。