イーライリリーの肥満治療薬レタルトルチドが糖尿病後期試験をクリア

イーライリリー 木曜日にそれは言った 次世代肥満治療薬 レタルトルチドは、2 型糖尿病患者を対象とした最初の後期試験をクリアし、血糖値の管理と体重減少を支援しました。

この薬は、血糖値の重要な指標であるヘモグロビンA1cを、プラセボと比較して40週間の時点で異なる用量で平均1.7%～2%低下させ、研究の主な目標を達成した。患者は、A1c が 7% ～ 9.5% の範囲で試験を開始し、他の糖尿病薬を服用していませんでした。

レタトルチドは研究の2番目の目標も達成し、投薬を継続した患者のみを評価した場合、最高用量の患者の40週時点での体重の平均16.8％、つまり36.6ポンドの減少を助けた。治療を中止した参加者を含むすべての参加者を分析したところ、最高用量の薬剤により患者の体重は 15.3% 減少しました。

2型糖尿病患者は歴史的に体重を減らすのが難しいため、リリー・カーディオメタボリック・ヘルス社の社長、ケン・カスター氏はインタビューで、この薬が血糖値の競争力低下と大幅な体重減少の両方につながったことを見てリリーさんは「非常に興奮している」と語った。

同社はまた、副作用による中止率が最大5％と比較的低いことにも「非常に満足している」と付け加えた。

彼らは、 2回目の後期結果 これまでのところ、レタルトルチドは既存の注射とは作用が異なり、少なくとも減量に関してはより効果的であると考えられています。リリーはレタルトルチドに大きく賭けている 肥満ポートフォリオの次の柱 大ヒットした減量注射ゼップバウンドとその近日発売予定の錠剤オルフォルグリプロンの後に。

しかし、リリーはまだ肥満や糖尿病の治療薬の承認申請を行っていない。同社は、年末までにこの薬に関する追加の7つの第3相試験からの結果を報告する予定である。

レタルトルチドと他の薬剤との直接比較試験は行われていないため、有効性を直接比較することは困難です。

それでも、レタルトルチドの A1C 減少は、リリー社のポートフォリオ内でこれまでに見られた最大のものではないようです。最高用量の Zepbound は、投与 40 週間で測定値を 2% 以上低下させました。 二つ別々の 糖尿病患者を対象とした治験。

しかし、カスター教授は、レタルトルチドのA1C減少効果は、腸内ホルモンを標的としない他の糖尿病治療薬と比較すると依然として「非常に強力」であると述べた。

同氏はまた、「誰もが同じ治療で助けられたり、満足したりできるわけではない」ため、肥満と糖尿病の分野で選択肢を持つことが重要になると述べた。どの薬を服用するかの選択は、特に糖尿病治療の初期段階では「解決策と患者を個別に調整する」ことに依存すると付け加えた。

たとえば、カスター教授は、血糖値を調節したい患者はゼップバウンドかレタルトルチドのいずれかが恩恵を受ける可能性があると述べた。しかし、もっと体重を減らしたいのであれば、後者の方が良い選択肢かもしれない、と彼は言う。

2 つの別々の糖尿病試験において、Zepbound はレタルトルチドよりもわずかに少ない体重減少を患者にもたらしました。 1つで SURPASS-2と呼ばれる研究、最高用量の Zepbound により、40 週間で患者の体重が平均 13.1% 減少しました。で 他の研究、SURPASS-1、最高用量では、40週間の時点で患者の体重が平均11％減少しました。

レタルトルチドの安全性プロファイルは、主に胃腸の副作用を引き起こす他の注射可能な糖尿病薬や肥満薬と同様でした。最高用量の患者の約26.5％が吐き気を経験し、それぞれ約22.8％と17.6％が下痢と嘔吐を経験した。

不快な神経感覚である知覚異常を経験した患者は低率でした。

「トリプル G」薬と呼ばれるレタルトルチドは、既存の治療法のように 1 つまたは 2 つだけではなく、GLP-1、GIP、グルカゴンという 3 つの空腹調節ホルモンを模倣することで作用します。これは、他の治療法よりも人の食欲と食事の満足度に強力な影響を与えるようです。

Zepbound の有効成分であるチルゼパチドは、GLP-1 および GIP を模倣します。 Wegovy の有効成分であるノボ ノルディスクのセマグルチドは、GLP-1 のみを模倣します。

リタルトルチドが市場に少しずつ近づいている中、ノボはリリーに追いつくために急いでいます。 2025 年 3 月、Novo はこう言いました。 支払うことに同意した 中国の製薬会社ユナイテッド・ラボラトリーズ・インターナショナルからの初期実験薬の権利に最大20億ドル。

ノボが新たに買収したこの薬剤は、同様に減量促進と血糖値の調節に3つのアプローチを採用しているため、レタルトルチドの潜在的な競合相手となるのは明らかだ。しかし、ノボの治療法は開発のかなり初期段階にあるため、患者に届くまでに数年かかることになる。