2025 年 8 月 9 日、ベルギーのブリュッセルにあるこの写真イラストでは、ノボ ノルディスクのロゴが錠剤、カプセル、注射器とともに見られます。
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ノボ ノルディスクの減量薬GLP-1の後発品の第1弾が先週末にインドで発売され、少なくとも国内製薬メーカー5社が元の価格を最大80％引き下げた。これは、デンマークの製薬会社の特許が金曜日に期限切れとなり、同社が儲かる市場での主導権を維持しようと奮闘している中でのことだった。
インドは約1億人の人口を抱える重要な市場です。 糖尿病とともに生きる人々 そしてほぼ 4分の1が肥満に分類される。この国は「世界の薬局」としても知られており、薬局が発達しています。 ジェネリック医薬品業界の供給 世界の特許切れ医薬品の約 20%。
世界トップのジェネリック医薬品メーカーのひとつであるサン・ファーマシューティカルは土曜日に を立ち上げた ジェネリックセマグルチドの価格は、毎週の注射でわずか 750 ルピー ($8)、または 1 か月あたり約 3,400 ルピーです。これは、インドにおける Novo の小売価格が 8,800 ルピーから 10,000 ルピーであることに比べます。 投与量に応じて。
一方、輸出に焦点を当てたDr. Reddy’s Laboratoriesはこれまでのところ、 糖尿病治療薬セマグルチドを発売 月額約 4,200 ルピーで、今年はカナダ、トルコ、ブラジルにも拡大する予定です。
同社の目標は、世界中でGLP-1薬へのアクセスを民主化することである、とDr. Reddy’sの医薬品サービスおよびAPIの最高経営責任者（CEO）であるディーパック・サプラ氏は土曜日のバーチャル発売イベントで述べた。インドを含むすべての市場で、発売初年度にセマグルチド ペンの年間販売数 1,200 万本を目標としています。
インドに拠点を置く独立製薬コンサルタントのサリル・カリアンプール氏は、「これはインドのジェネリック企業が長い間準備してきたことだ」とCNBCに語った。
今後数カ月以内に50以上のブランドがセマグルチドのジェネリック版を発売すると予想されている。カリアンプール氏によると、インドの基準からすればこの数字は小さいが、その理由は、こうした医薬品の製造はより厳格な品質管理のもとで比較的複雑であるためだという。
価格競争
セマグルチドは2032年まで最大の市場である米国でジェネリック医薬品の競争から守られ続けているが、今年インド、カナダ、ブラジル、中国で特許が切れることで、セマグルチドの収益に大きな影響が出る可能性が高い。 2月にはノボ 2026年には売上高が5％から13％減少する可能性があると警告した。
イーライリリーや他の製薬会社との熾烈な競争の中で、ノボはすでに市場シェアの低下に直面している。ドナルド・トランプ米大統領も薬価引き下げを推進しており、同政権との11月の合意で国内のGLP-1価格が引き下げられた。販売量の増加が価格の低下を相殺するかどうかは不明だ。
昨年12月、ノボ Wegovyの価格を値下げしました ロイター通信によると、特許が切れる前のインドでの発売価格から37％値下がりしたという。
アナリストらはCNBCに対し、ノボは市場シェアを守るためにインドでの価格を引き下げる必要があると語った。 Systematix Groupの製薬部門アナリスト、Vishal Manchanda氏は、ノボ社がジェネリック版に対して15～20％のプレミアムを維持すれば、市場で大きなシェアを維持できる可能性があると述べた。
シドバンクのアナリスト、ソーレン・ロントフト・ハンセン氏は、ジェネリック医薬品の参入はノボのインドでの売上に影響を与えるだろうが、デンマークの製薬会社が首位の座を失うかどうかはまだ明らかではないと述べた。
Novo は、特許保護を失ったにもかかわらず、歴史的に主要な市場シェアを維持してきました。同社は1世紀前の創業以来、インスリンの大手メーカーであり、ジェネリック医薬品のライバルに対して依然として高価格で販売しながら市場を支配し続けている。ハンセン氏によると、ジェネリックメーカーはノボの優位性に対抗するために生産規模を拡大するのに苦労しているという。
Novo はインドでユーザーを維持できることに自信を持っています。ノボ ノルディスク インドのマネージング ディレクター、ヴィクラント シュロトリヤ氏は金曜日、CNBC の「インサイド インディア」で、「当社の規模、テクノロジー、完全なケアのエコシステムは、37% 削減後の価格を正当化します」と語った。
リリーがライバルのムンジャロとゼップバウンドを発売した後、ノボはインドで人気の肥満治療薬ウィゴビーと糖尿病治療薬オゼンピックを発売したが、はるかに低価格で入手でき、現在第二ブランドを立ち上げているため「失敗をチャンスに変えた」とカリアンプール氏は語った。
Wegovy は Emcure Pharma との提携を通じて Poviztra として発売され、Ozempic は Abbott India との提携により Extensior として販売されます。これらのパートナーは全国の薬局や医師と深いつながりをもたらし、製薬会社のリーチを向上させます。
カリアンプール氏は、これはプレミアムブランドを安価なジェネリック医薬品から守るための古典的な戦略だと述べ、ノボ社はその評判に大きく頼っていると付け加えた。 「ブランドは本質的には堀です。」
成長するインド市場
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サン・ファーマとドクター・レディズはセマグルチドをノボの元価格より約５０％安い価格で発売したが、ナトコ・ファーマやアルケム・ラボラトリーズなどの国内中心の小規模メーカーは８０％近くという大幅な値引きを行っている。
Natco Pharma のバイアル製剤の価格は月額 1,250 ルピーです。 最も手頃なオプションの 1 つ 一方、アルケム・ラボラトリーズは、月額 1,800 ルピーからの最も低価格の充填済みセマグルチド注射剤を導入しました。
アルケム社は、手頃な価格設定と「インドの小都市全体への広範な販売」の組み合わせを通じて、「この製品を必要とするより多くの患者がこの製品を利用できるようにする」ことを目指していると同社CEOのヴィカス・グプタ氏は電子メールでCNBCに語った。
インドの市場情報会社ファーマラックのデータによると、国内のGLP‑1薬の売上高は急速に増加しており、2月の年間売上高は前年同期比178％増の144億6000万ルピーとなった。
インドではこれらの GLP-1 薬の人気が高まっているにもかかわらず、依然として価格が主要な阻害要因となっています。糖尿病専門医のラジブ・コビル氏は、患者のほぼ50％がGLP-1薬の恩恵を受ける可能性があるが、現在それを使用しているのはわずか5％だと述べた。
ムンバイを拠点とする糖尿病専門医は、ノボやイーライリリーから新たな値下げについての正式な兆候はないことを認めたが、「ノボは最終的には弾丸を噛むだろう」と述べた。
一方、同氏は、患者をノボ社とリリー社のGLP-1薬から切り替える前に、新しいジェネリック医薬品の有効性と入手可能性に関するさらなる証拠を待つ予定だ。
インドのジェネリック医薬品の課題
セマグルチドなどの GLP-1 医薬品はペプチドベースの医薬品であり、保管のためのコールドチェーンを含む生産と流通に特殊な技術が必要なため、製造がより複雑になります。これは、鎮痛剤や抗生物質など、インドで製造されるほとんどの医薬品とは異なります。
「これらの分子は、例えばアスピリンよりもはるかに複雑なので、品質管理には細心の注意を払う必要があります」とコペンハーゲン大学の化学教授で欧州ペプチド協会会長のクヌード・ジェンセン氏はCNBCに語った。
「これらの大きな分子の品質管理は、小さな分子よりも困難です」と彼は言いました。 「患者に投与される分子は完璧でなければならず、副産物や汚染物質が含まれていてはなりません。」
しかし、カリアンプール氏は、多くの人が過去10年間のインドの製薬会社の進歩を過小評価していると述べた。
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「今日ではコンプライアンスはコストではなく、非常に価値のある堀に変えることができることを彼らは理解している」と同氏は語った。 「これはインドで起きている大きな考え方の変化です。」
しかし専門家らは、進歩はあるものの、インドの品質管理はまだ欧州や米国に追いついていないということで大方同意している。
一部の業界ウォッチャーの間では、ジェネリックセマグルチドがまだ特許で保護されている市場で入手可能になる可能性があると懸念している。アーサー・D・リトルのパートナー、ベン・ファン・デル・シャーフ氏はCNBCに対し、「インドがGLP-1を大規模に製造し始めれば、企業がどんなに努力しても、それがすべてインド国内に留まるわけではなく、各国はその輸入を阻止しようとしている」と語った。 「それは大きなビジネスだ。」
ユスケ銀行のアナリスト、ヘンリック・ハレングリーン・ラウストセン氏は、もし法律が遵守され、特許が失効した国でのみセマグルチドが販売されれば、ノボ社は市場での優位性を維持できるだろうと述べている。
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