Ivabradineは、今日のESC Congress 2025でのホットラインセッションで発表された遅い壊れた研究によると、非心臓手術（Mins）後の心筋損傷の発生を減少させませんでした。
Minsは一般的で深刻な合併症であり、手術後30日以内にすべての死亡の約13％を占めることがわかっています。ポーランドのクラクウにあるジャギエロニアン大学医科大学のWojciech Szczeklik教授、ポーランドのヴォジエチ・シクゼクリク教授、プリンス・ミンズ裁判の理論的根拠を説明すると、手術時の心拍数の増加は、心筋酸素消費量の増加、供給需要の不一致、心筋傷害につながることが提案されています。手術の時期にベータ遮断薬を投与すると、心拍数が低下し、心筋梗塞のリスクが低下しますが、これらの利点は、低血圧、死亡、脳卒中のリスクの増加によって相殺される可能性があります。イバブラジンは、狭心症と心不全で使用されている現在利用可能な薬であり、ベータ遮断薬よりも心拍数がより選択的に遅くなります。予防試験では、アテローム性動脈硬化疾患を伴う、またはリスクがある非心臓手術後、イバブラジンが患者のMINを予防できるかどうかを評価しました。」
ポーランドの26の病院で、二重盲検プラセボ制御のランダム化予防試験が実施されました。適格な患者は45歳以上で、アテローム性動脈硬化症（つまり冠動脈疾患、末梢動脈疾患または以前の脳卒中）を確立したか、アテローム性動脈硬化症（糖尿病、高血圧、年齢70歳以上）の実質的な危険因子を確立していました。患者は1：1を無作為化して、イバブラジン（手術の1時間前に最大7日間、1日2回口頭で5 mg）またはプラセボを投与されました。主な結果は、ランダム化から30日以内に分かりました。この試験は、約2,500人の患者を登録することを意図していました。ただし、独立したデータ監視委員会は、事前に指定された暫定分析に基づいて、2025年3月の無益のために早期終了を推奨しました。
ランダム化を受けた2,101人の参加者全員が、治療意図集団に含まれていました。年齢の中央値は70.0歳で、49.4％が女性でした。
イバブラジン群の患者の17.0％、プラセボ群の15.1％で最小が発生しました（相対リスク [RR] 1.12; 95％信頼区間 [CI] 0.92〜1.37; p = 0.25）。前指定されたサブグループ分析では、イバブラジンは冠動脈疾患の病歴を持つ患者（RR 1.49; 95％CI 1.03〜2.16）のMINのリスクの増加と関連していたが、冠動脈疾患の既往がない患者（RR 0.98; 95％CI 0.78〜1.24）の間では関連していなかった。
術中の平均心拍数は、イバブラジン群でプラセボ群よりも1分あたり3.2拍で低く、術中平均動脈圧に差はありませんでした。臨床的に重要な徐脈は、イバブラジン群でより一般的でした（RR 1.18; 95％CI 1.00〜1.40）。
イバブラジンは、非心臓手術を受けている患者のMINのリスクを軽減しませんでした。心拍数低下は控えめであり、既知の冠動脈疾患の患者の可能性の高い最小発生率は、私たちの元の仮説に反しています。非心臓手術に関連する心臓のストレスを安全に制御する方法を確立するには、さらなる研究が必要です。」
ポーランド、クラクフのジャギエロニア大学医科大学のスプルプシーの結婚式の教授
ソース：
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#イバブラジンは大規模な臨床試験での非心臓手術後の心筋損傷を防ぐことができません
2025-09-01 16:40:00