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2024-07-13 17:28:39
アルゼンチンで生まれた世界的なバイオテクノロジー企業であるバイオジェネシス・バゴは、新たな世界品質認証を取得しました。 サウジアラビア王国への口蹄疫ワクチンの輸出を許可。
サウジアラビア食品医薬品局が付与した認証は、Biogenesis Bagóは、生物学的製品の生産における製造、品質、物流プロセスにおける優れた慣行に対応しています。 世界で最も要求の厳しい国の一つであるサウジアラビア王国が定めた基準に準拠しています。
これは同社がPICS会員から取得した初の認証となります。 (医薬品査察協力制度)は、人間用および動物用の医薬品の適正製造規範の分野で 56 の規制当局から構成される国際協力プログラムです。
GMP認証には、文書の送付、 生産工程に適用される施設および品質管理システムの現地監査。
世界品質のプレビュー
の組み合わせで 良いニュース 会社にとって、 同社は先週、ブラジルのカンポ・ラルゴに新工場を開設した。この工場は生弱毒化ウイルスワクチンの年間生産能力が1,000万回分以上あり、隣国で直接的、間接的に300人の雇用を生み出すことになる。。
これとともに 新工場の建設に3000万ドルを投資同社は、 ラテンアメリカ最大の獣医用ワクチン製造業者。
ワクチンはカンポ・ラルゴで生産され、 ペットや生産動物、その他のバイオテクノロジーによるソリューション。
ちょっとした歴史
現時点で、 バイオジェネシスバゴ 生産した 口蹄疫ワクチンは40億回分以上が世界中のさまざまな当局によって承認されており、拒否されることは一度もない。。
この新しい認証は、すでに他の団体から受けた認証に加えて、 アルゼンチンのワクチン輸出に新たな市場を開く また、Biogenesis Bagó が、世界で最も要求の厳しい医療機関によって確立された最高の品質基準を満たすソリューションを開発していることを確認しています。
注目すべきは、獣医用ワクチンの開発と生産に関して世界で最も厳しい国の基準に則ったサウジアラビア当局による非常に徹底した登録手続きを経て、 同社は口蹄疫ワクチンの販売許可を取得した最初の企業であり、これはアルゼンチンのバイオテクノロジーの発展にとって大きな節目となる。
#アルゼンチン企業が取得した世界レベルの認証は何ですか