IMDYLLTRAは進行期小細胞肺がん患者に新たな希望を与える
英国の医薬品・ヘルスケア製品規制庁(MHRA)は、進展期小細胞肺がん(ES-SCLC)の新しい治療法であるIMDYLLTRA(タルラタマブ)の条件付き販売承認を与えた。
この決定は、プラチナベースの化学療法を含む、少なくとも 2 種類の治療後に疾患が進行した患者にとって、重要な前進となる。
小細胞肺がん (SCLC) は進行性の肺がんであり、英国の全肺がん症例の約 15% を占めています。 ES-SCLC 患者は特に予後不良に直面しており、IMDYLLTRA® のような新しい治療法が重要となっています。
「MHRAによるタルラタマブの条件付き販売承認の付与は、小細胞肺がん患者にとって重要な前進です」とアムジェン英国・アイルランド社エグゼクティブメディカルディレクターのトニー・パトリキオス氏は述べた。
「特に転帰が特に不良である進展期の小細胞肺がんに対しては、新たな治療法が極めて必要とされている」と同氏は付け加えた。
この研究では、客観的奏効率(ORR)が41%、奏効期間の中央値が9.7カ月であることが判明した。
「進展期の小細胞肺がんは、治療が非常に難しいがんです。放射線療法と免疫療法を追加した現在の化学療法に対する初期反応率は高いものの、反応期間は短いことが多いです。その後の現在の治療法の成功率は低い」とニューカッスル大学のアラステア・グレイストーク教授は語った。
IMDYLLTRA は、腫瘍細胞の表面に発現する DLL3 と T 細胞の CD3 を標的とすることで作用し、T 細胞の活性化と腫瘍細胞の破壊を引き起こします。一般的な副作用には、サイトカイン放出症候群、発熱、味覚障害などがあります。
条件付き販売承認により、薬剤の安全性と有効性をさらに監視することが可能となり、ES-SCLCと闘う患者に新たな希望をもたらします。
#アムジェン社の肺がん治療薬が条件付きで承認される