トップライン：
予防的アジスロマイシンは、プラセボと比較して、高リスク未熟児の慢性肺疾患（CLD）を発症せずに生存することに有意な影響を及ぼさなかった。
方法論:
- 早産児の CLD 予防におけるマクロライドの有効性は大規模な研究で検討されておらず、以前のレビューでは矛盾する証拠が得られています。
- 研究者らは、生後72時間以内に非侵襲的または侵襲的呼吸補助を少なくとも2時間受けた在胎30週未満で生まれた乳児746人を、プラセボまたは1日20mg/kgの用量で3日間アジスロマイシンの静脈内投与に無作為に割り付けた。その後 10 mg/kg を 7 日間投与します。
- 主要アウトカムは、月経後36週目（PMA）で中等度または重度のCLDを発症せずに生存することであった。 在胎週数の中央値は両グループとも 27 週でした。
取り除く：
- 中等度または重度の CLD を発症しない生存率は、アジスロマイシン群とプラセボ群で同様でした (それぞれ 42% と 45%)。
- 中等度または重度の CLD の割合は、36 週間の PMA ではアジスロマイシン群とプラセボ群の間で有意な差はなく (54% vs 51%; 調整後のオッズ比、0.85)、次の影響を受けませんでした。 尿素血漿 種の定着または根絶。
- 出生後のコルチコステロイドの使用、治療された動脈管開存症、治療された院内感染、脳室内出血、または壊死性腸炎を含む二次転帰については、群間に有意差は見られなかった。
- 合計 13 件の重篤な有害事象が報告され、そのうち 5 件はアジスロマイシンに関連している可能性があると考えられました。
実際には：
「これらの結果は、新生児期の単一の介入では効果がない可能性があることを示唆している。この難題に対処するには、複数の介入戦略と試験デザインの新たな戦略的組み合わせが必要である」と研究者らは書いている。
ソース：
この研究の筆頭著者は、ウェールズのカーディフにあるカーディフ大学のジョン・ロウ博士でした。 この研究は オンラインで公開 で ランセット呼吸器医学。
制限事項:
この発見は、酸素還元検査の欠如、不十分な呼吸補助データ、比較的低いベースラインサンプリングなど、いくつかの要因によって制限されました。
開示事項:
筆頭著者のLowe氏と数人の共著者は、国立保健医療研究所の医療技術評価プログラムから研究への資金提供を受けていることを明らかにした。
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#アジスロマイシンは未熟児のCLDを予防できない
2024-05-09 06:23:50