ほぼ100年にわたる夢の実現

デレク・ウォレス博士 - 武田薬品グローバルワクチン事業部長。 — 写真提供：武田薬品武田薬品工業は最近、ベトナムを含む世界各地でデング熱予防に関する革新的な取り組みで注目を集めています。この開発プロセスの重要な役割を担う人物として、このミッションに参加し、尽力するきっかけとなったインスピレーションについて教えていただけますか。私は、ワクチンは公衆衛生の要であり、何世代にもわたって人々やその家族の生活に計り知れない影響を与える力があると信じています。2009年にタイで発生したデング熱の大流行の深刻な影響を目の当たりにした後、この活動に対する私の決意はより深まりました。その経験が、この感染症に対する予防的対策を提供することを目的としたデング熱ワクチンの開発において武田のチームを率いるという私の情熱の原動力となりました。武田のデング熱ワクチンはデング熱の予防に承認されています。このワクチンの開発の経緯について教えていただけますか？ご存知のとおり、デング熱は4つの異なるウイルス血清型（DENV-1、2、3、4）によって引き起こされる複雑な病気であり、ワクチン開発は特に困難を極めています。武田のデング熱ワクチンの開発には、約60年にわたる長く複雑な歴史があります。デング熱ワクチンを見つける取り組みは1920年代に始まりましたが、さまざまな障害により、何十年も大きな進歩は得られませんでした。当社のデング熱ワクチン開発の歩みは、1978年にタイのマヒドン大学で始まりました。世界保健機関（WHO）東南アジア地域事務局がデング熱ワクチン研究プロジェクトを提案し、マヒドン大学がパートナーに選ばれました。同大学はデング熱ワクチンの研究開発を主導し、その後1986年にDENV-2を予防する生弱毒化ワクチンを発見しました。これが当社の現在の4価ワクチンの重要な基礎となりました。12年間の研究を経て、この取り組みはデング熱ウイルスの4つの血清型すべてに対して幅広い防御力を発揮する4価ワクチンの開発に至りました。このワクチンは、過去11年間にわたり、武田のリーダーシップの下、デング熱流行国および非流行国13カ国で合計28,000人が参加した19件の臨床試験を含む臨床開発プログラムを無事に完了しました。最近、当社のワクチンは、公衆衛生への影響を最大化するために、デング熱の負担が大きく、感染強度が高い国々に導入するよう、WHOの戦略諮問専門家グループ（SAGE）から推奨されました。 さらに、このワクチンはWHOの事前認定ワクチンリストに掲載されており、公共プログラムに適した重要なデング熱予防法としての品質と信頼性が強調されています。当社のデング熱ワクチンが、デング熱にかかったことがある人だけでなく、まだかかっていない人も含めて、コミュニティと人々をデング熱から守るために承認され、支持されていることを誇りに思います。武田のデング熱ワクチンに対するこれらの世界的な推奨は、最も困難な公衆衛生上の課題に対処する革新的なワクチンを開発するという当社の使命において大きな前進を意味します。WHO の推奨は、デング熱の世界的な脅威を軽減するための総合的な戦略における重要なツールとしてのワクチンの可能性を裏付けています。デング熱ワクチンの開発段階と製造中に、あなたとあなたのチームが直面した主な課題は何ですか? 武田はこれらの障壁をどのように克服しましたか?研究プロセス全体を通じて数多くの課題がありましたが、その 1 つは、4 つの異なる血清型を持つデングウイルスの非常に複雑な性質でした。抗体依存性増強 (ADE) による重篤な疾患のリスクを高めることなく、4 つの血清型すべてに対する防御を提供する免疫反応を達成することは、私たちが克服することができた大きな課題でした。さらに、ワクチンは、多様な集団にわたって有効性と安全性を確保する必要がありました。研究段階を過ぎると、ワクチンを世界的に商品化するために必要な生産、特に大規模な製造は簡単な作業ではありませんでした。4価デング熱ワクチンは、生産、保管、保存、輸送においてハイテクで複雑かつ現代的なプロセスを必要とします。そのため、私たちはベトナムやその他の国のパートナーと緊密に協力し、デング熱ワクチンの投与を円滑に管理できる効率的な輸送および保管戦略を考案してきました。ドイツにある武田のデング熱ワクチン製造施設。 — 写真提供：武田武田薬品工業がデング熱ワクチンの製造プロセス全体、つまり生産からサプライチェーン、そして世界各地への流通に至るまで、どのような高い品質基準を維持しているのか教えてください。 武田薬品工業がデング熱ワクチンの製造プロセス全体、つまり生産からサプライチェーン、そして世界各地への流通に至るまで、どのような高い品質基準を維持しているのか教えてください。 武田初のデング熱ワクチン製造施設は、デング熱ワクチンの配合、充填、仕上げ、二次包装をサポートするため、ドイツのジンゲン工場に2019年11月にオープンしました。2023年には最先端の原薬製造施設でこれらの能力を拡大し、ジンゲンはデング熱ワクチンの原薬と医薬品の両方を製造できる世界で唯一の武田の施設となりました。武田のデング熱ワクチンがWHOの事前認定ワクチンリストに掲載されたことは、その品質と公衆ワクチン接種プログラムへの適合性を証明するものです。これは、特にデング熱の影響が大きい地域において、武田のデング熱ワクチンへの世界的なアクセスを拡大する上で重要な一歩となります。武田薬品は、この世界的な健康上の脅威とデング熱ワクチンの現在の需要に対する総合的かつ多面的な対応の必要性を認識し、デング熱ワクチンが認可されている国の政府や保健当局とともにパートナーと緊密に協力し、当社のワクチン供給の効果を最大化することに尽力しています。武田はドイツの既存の製造能力を基に、昨年インドのバイオロジカルE.リミテッド社と戦略的提携を結び、同社の複数回投与バイアル入りデング熱ワクチンの入手を加速させた。このワクチンは、流行国の政府が国家予防接種プログラムを支援するために調達できるようにする。当社は、公衆衛生上の脅威の高まりに対する予防の需要の高まりに対応するため、社内投資と戦略的な外部投資を通じて、毎年供給量を大幅に増やし、2030年までに年間1億回分の供給能力を達成することを目指しています。世界中で何百万回分ものデング熱ワクチンが配布されている当社は、安全性と有効性の最高基準を満たすデング熱ワクチンを皆様にお届けすることに全力を尽くしています。武田薬品では、医薬品とワクチンの開発のあらゆる段階で厳格な品質基準を遵守しています。特にベトナムのようなデング熱流行国において、デング熱ワクチンが公衆衛生の結果にどのような影響を与えると予想しますか?デング熱ワクチンは、特にベトナムのようなデング熱流行国において、公衆衛生の成果に大きな影響を与えると期待されています。デング熱ワクチンは、これまでデング熱にかかったことのない人を守り、デング熱にかかったことがある人の新規感染を減らし、入院を減らすのに役立ちます。その結果、医療システムや家族への経済的負担を軽減することで大きな経済的利益がもたらされ、経済の安定に貢献します。WHOのデング熱ワクチンに関する方針説明書では、ワクチン接種を含む利用可能なすべてのデング熱予防法の優先が強調されており、デング熱を効果的に予防し、公衆衛生の結果を改善するためには、媒介動物の駆除、症例管理、地域教育を含む総合的なデング熱管理がデング熱ワクチンの導入と並行して行われる必要があることを忘れてはなりません。WHO は評価に基づき、武田薬品のデング熱ワクチンはデング熱の感染率が高い地域で公衆衛生に最も大きな影響を与えると判断しました。ワクチンの導入には、よく練られたコミュニケーション戦略と地域社会の関与が伴う必要があります。個人は自分自身と愛する人を守るためにさらなる措置を講じる必要があり、それによって予防措置の実施が改善され、公衆衛生の取り組みが強化され、デング熱が地域社会に与える影響が軽減されます。 9月末には、グローバルワクチン事業部門（VBU）社長のデレク・ウォレス博士とインド・東南アジア（I-SEA）地域責任者のディオン・ウォーレン氏がベトナムを訪問する予定です。訪問中、デレク・ウォレス博士とディオン・ウォーレン氏は武田の現地チームと共に時間を過ごし、2024年5月に保健省の承認を得た武田のデング熱ワクチンのベトナムでの正式な発売を開始する。武田は現在、ベトナムでデング熱ワクチンを製造・輸入している唯一の企業である。こうした世界的リーダーの存在と参加は、特にベトナムのようなデング熱が流行している国々において、デング熱の大きな世界的負担に対処するためのソリューションを提供するという武田の努力を強調するものである。 1727256250 #ほぼ100年にわたる夢の実現 2024-09-25 09:17:00