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なぜRSVワクチン率は衝撃的に低いのですか?

呼吸器合胞体ウイルス(RSV)は、2歳未満の乳児と子供の下気道感染症の主な原因です。最も深刻で生命を脅かす症例は、通常、6か月未満の乳児に影響を与えます。しかし、高齢の幼児、慢性疾患または複数の併存疾患を持つ成人、および高齢者もリスクが上昇しています。予防接種の進行アクティブおよびパッシブRSV予防接種の両方に関する研究は、近年大幅に進歩しています。 2022年の最初の予防抗体と2023年の2つのワクチンの承認に続いて、重度のRSV疾患の予防がますます効果的になっています。現在の戦略には、新生児を保護するための母体ワクチン接種、高齢者の予防接種、モノクローナル抗体を使用した乳児の受動的予防接種が含まれます ニルセフ。 6月、FDAは2番目のモノクローナル抗体であるClesrovimabを承認しました。ニルセフNirsevimab(Beyfortus)は、2022年11月から欧州連合で利用可能です。これは、最初のRSVシーズン中のすべての乳児と、第2シーズン中にリスクが高い2歳までの子供のRSV予防に適応されています。ニルセビマブは、組換えDNA技術を使用して産生されたヒトモノクローナル免疫グロブリンG1(IgG1)カッパ抗体です。 RSV融合(F)糖タンパク質の高度に保存された部位に結合します。これは、ウイルス表面タンパク質の具体的な形態にのみ存在します。ニルセビマブは、以前の抗体よりも著しく長い血清半減期を持っています。この薬は、子供の体重に応じて調整された単一の筋肉内投与として投与されます。ドイツのワクチン接種に関する常任委員会は、4月から9月の間に生まれた乳児が最初のRSVシーズンの前に秋に抗体を受けることを推奨しています。 10月から3月の間に生まれた人は、出生後できるだけ早くワクチンを受け取るべきです。クレスロビマブClesrovimab(Enflonsia)は、ヒトモノクローナルIgG1 Kappa抗体です。 Nirsevimabとは異なり、Fタンパク質の融合前と灌流後の両方の構造の2つの部位に結合します。単一の筋肉内注射として投与され、体重ベースの投与量は必要ありません。製造業者は欧州医薬品機関からの承認を申請しており、決定は保留中です。RSVワクチンそれぞれが異なるグループをターゲットにしている3つのRSVワクチンは、現在ドイツでの使用が許可されています。arexvy: RSV Fタンパク質とAS01Eアジュバントを含む単独の組換えタンパク質ワクチン。 60歳以上の成人に承認されています。Abrysvo: RSVサブタイプAおよびBからのFusion Fusion F抗原を含む二価組換えタンパク質ワクチンは、妊婦では生後6ヶ月および60歳以上の成人を保護することが許可されています。MRESVIA: 2024年半ばに承認されたこれは、現在利用可能な唯一のmRNA RSVワクチンです。 60歳以上の成人に示されており、最近、18〜59歳の高リスク成人で米国で承認されました。実際のデータ臨床試験では、重度の病気の予防におけるRSVワクチンと抗体の強力な効果が実証されていますが、実際の予防接種プログラムからのデータは限られています。英国の研究者による新しい系統的レビューがこのギャップに対処しました。2024年12月から2025年2月の間に、彼らはOVID、Embase、Medline、およびGlobal Healthデータベース全体で毎月検索を実施しました。このレビューには、ニルセビマブ、母体のRSVワクチン接種、および成人RSVワクチン接種を評価した43の研究が含まれていました。目標は、国と人口統計グループ全体の摂取を評価することでした。スペイン、フランス、イタリア、ルクセンブルク、および米国の138万人以上の個人からのデータが分析されました。ある研究では、カタロニアとアンドラの記録を組み合わせました。ほとんどのデータ(86%)は電子健康記録と医療登録から引き出され、ワクチンデータは米国のみからのものでした。ニルセビマブの取り込みスペインでは、2023 - 2024年のRSVシーズン中のニルセビマブの摂取量は90.1%(95%CI、86.4-92.9)に達しました。 RSVシーズン中に生まれた乳児とスペイン国民は、予防接種率が高かった。米国では、適格な乳児の51.2%が2023年から2024年にニルセビマブを投与されました。早産児、少なくとも1つの併存疾患のある人、ヒスパニック系の背景の人の間では、摂取量が大きかった。フランスは76.5%のカバレッジを記録し、3ヶ月未満の乳児の方が3〜12ヶ月の乳児よりも高い割合を記録しました。ルクセンブルクは、83.8%、イタリア68.7%、カタロニア・アンドラが60.2%を合わせたと報告しました。サブグループ分析により、RSVまたはその他の急性を経験した子供が明らかになりました 呼吸器感染症 ニルセビマブを受け取る可能性は低かった。母体ワクチン接種妊娠中の母体のRSVワクチンカバレッジは30.5%でした(95%CI、20.6-42.6)。健康保険や法定補償範囲の女性の間では、民間保険の場合よりも摂取量が大幅に低かった。黒人とヒスパニック系の女性は、非ヒスパニック系の白人女性よりも低い率でした。高齢者ワクチン接種人口ベースの4つの研究では、60歳以上の成人におけるRSVワクチンの取り込みを評価し、2023年から2024年に平均18.2%(95%CI、10.8-28.9)を示しました。摂取量は、75歳以上の成人、併存疾患のある成人の方が高かった、 免疫不全 個人。母親のワクチン接種と同様に、その速度は黒人とヒスパニック系の人口の間で低かった。研究者は、効果的な予防ツールが利用可能にもかかわらず、妊娠中の女性と高齢者の間での懸念の低い摂取を強調しました。彼らは、高リスク集団の予防接種率を改善するために、協調的、臨床的、公衆衛生の取り組みを求めました。世界保健機関(WHO)ガイダンス5月、WHOは、世界的な緊急性を強調して、幼児や幼児のRSV予防接種に関する最初のポジションペーパーを公開しました。WHOは、すべての国が脆弱なグループで重度のRSV疾患を予防するために予防接種プログラムを実施することを推奨しています。母体ワクチン接種とニルセビマブなどの長時間作用型モノクローナル抗体の使用の選択は、医療システムの統合、コスト、全体的な実現可能性などの局所的な要因に基づいている必要があります。ドイツのロバート・コッホ研究所は、Nirsevimabや成人予防接種の詳細を含む、RSV予防接種に関するファクトシートに追加のガイダンスを提供しています。この物語は翻訳されました ユニバディスドイツ。 1753424657 #なぜRSVワクチン率は衝撃的に低いのですか 2025-07-25 05:54:00

なぜRSVワクチン率は衝撃的に低いのですか?

呼吸器合胞体ウイルス(RSV)は、2歳未満の乳児と子供の下気道感染症の主な原因です。最も深刻で生命を脅かす症例は、通常、6か月未満の乳児に影響を与えます。しかし、高齢の幼児、慢性疾患または複数の併存疾患を持つ成人、および高齢者もリスクが上昇しています。

予防接種の進行

アクティブおよびパッシブRSV予防接種の両方に関する研究は、近年大幅に進歩しています。 2022年の最初の予防抗体と2023年の2つのワクチンの承認に続いて、重度のRSV疾患の予防がますます効果的になっています。

現在の戦略には、新生児を保護するための母体ワクチン接種、高齢者の予防接種、モノクローナル抗体を使用した乳児の受動的予防接種が含まれます ニルセフ。 6月、FDAは2番目のモノクローナル抗体であるClesrovimabを承認しました。

ニルセフ

Nirsevimab(Beyfortus)は、2022年11月から欧州連合で利用可能です。これは、最初のRSVシーズン中のすべての乳児と、第2シーズン中にリスクが高い2歳までの子供のRSV予防に適応されています。

ニルセビマブは、組換えDNA技術を使用して産生されたヒトモノクローナル免疫グロブリンG1(IgG1)カッパ抗体です。 RSV融合(F)糖タンパク質の高度に保存された部位に結合します。これは、ウイルス表面タンパク質の具体的な形態にのみ存在します。ニルセビマブは、以前の抗体よりも著しく長い血清半減期を持っています。

この薬は、子供の体重に応じて調整された単一の筋肉内投与として投与されます。ドイツのワクチン接種に関する常任委員会は、4月から9月の間に生まれた乳児が最初のRSVシーズンの前に秋に抗体を受けることを推奨しています。 10月から3月の間に生まれた人は、出生後できるだけ早くワクチンを受け取るべきです。

クレスロビマブ

Clesrovimab(Enflonsia)は、ヒトモノクローナルIgG1 Kappa抗体です。 Nirsevimabとは異なり、Fタンパク質の融合前と灌流後の両方の構造の2つの部位に結合します。単一の筋肉内注射として投与され、体重ベースの投与量は必要ありません。

製造業者は欧州医薬品機関からの承認を申請しており、決定は保留中です。

RSVワクチン

それぞれが異なるグループをターゲットにしている3つのRSVワクチンは、現在ドイツでの使用が許可されています。

arexvy: RSV Fタンパク質とAS01Eアジュバントを含む単独の組換えタンパク質ワクチン。 60歳以上の成人に承認されています。

Abrysvo: RSVサブタイプAおよびBからのFusion Fusion F抗原を含む二価組換えタンパク質ワクチンは、妊婦では生後6ヶ月および60歳以上の成人を保護することが許可されています。

MRESVIA: 2024年半ばに承認されたこれは、現在利用可能な唯一のmRNA RSVワクチンです。 60歳以上の成人に示されており、最近、18〜59歳の高リスク成人で米国で承認されました。

実際のデータ

臨床試験では、重度の病気の予防におけるRSVワクチンと抗体の強力な効果が実証されていますが、実際の予防接種プログラムからのデータは限られています。英国の研究者による新しい系統的レビューがこのギャップに対処しました。

2024年12月から2025年2月の間に、彼らはOVID、Embase、Medline、およびGlobal Healthデータベース全体で毎月検索を実施しました。このレビューには、ニルセビマブ、母体のRSVワクチン接種、および成人RSVワクチン接種を評価した43の研究が含まれていました。目標は、国と人口統計グループ全体の摂取を評価することでした。

スペイン、フランス、イタリア、ルクセンブルク、および米国の138万人以上の個人からのデータが分析されました。ある研究では、カタロニアとアンドラの記録を組み合わせました。ほとんどのデータ(86%)は電子健康記録と医療登録から引き出され、ワクチンデータは米国のみからのものでした。

ニルセビマブの取り込み

スペインでは、2023 – 2024年のRSVシーズン中のニルセビマブの摂取量は90.1%(95%CI、86.4-92.9)に達しました。 RSVシーズン中に生まれた乳児とスペイン国民は、予防接種率が高かった。

米国では、適格な乳児の51.2%が2023年から2024年にニルセビマブを投与されました。早産児、少なくとも1つの併存疾患のある人、ヒスパニック系の背景の人の間では、摂取量が大きかった。フランスは76.5%のカバレッジを記録し、3ヶ月未満の乳児の方が3〜12ヶ月の乳児よりも高い割合を記録しました。ルクセンブルクは、83.8%、イタリア68.7%、カタロニア・アンドラが60.2%を合わせたと報告しました。

サブグループ分析により、RSVまたはその他の急性を経験した子供が明らかになりました 呼吸器感染症 ニルセビマブを受け取る可能性は低かった。

母体ワクチン接種

妊娠中の母体のRSVワクチンカバレッジは30.5%でした(95%CI、20.6-42.6)。健康保険や法定補償範囲の女性の間では、民間保険の場合よりも摂取量が大幅に低かった。黒人とヒスパニック系の女性は、非ヒスパニック系の白人女性よりも低い率でした。

高齢者ワクチン接種

人口ベースの4つの研究では、60歳以上の成人におけるRSVワクチンの取り込みを評価し、2023年から2024年に平均18.2%(95%CI、10.8-28.9)を示しました。摂取量は、75歳以上の成人、併存疾患のある成人の方が高かった、 免疫不全 個人。母親のワクチン接種と同様に、その速度は黒人とヒスパニック系の人口の間で低かった。

研究者は、効果的な予防ツールが利用可能にもかかわらず、妊娠中の女性と高齢者の間での懸念の低い摂取を強調しました。彼らは、高リスク集団の予防接種率を改善するために、協調的、臨床的、公衆衛生の取り組みを求めました。

世界保健機関(WHO)ガイダンス

5月、WHOは、世界的な緊急性を強調して、幼児や幼児のRSV予防接種に関する最初のポジションペーパーを公開しました。

WHOは、すべての国が脆弱なグループで重度のRSV疾患を予防するために予防接種プログラムを実施することを推奨しています。母体ワクチン接種とニルセビマブなどの長時間作用型モノクローナル抗体の使用の選択は、医療システムの統合、コスト、全体的な実現可能性などの局所的な要因に基づいている必要があります。

ドイツのロバート・コッホ研究所は、Nirsevimabや成人予防接種の詳細を含む、RSV予防接種に関するファクトシートに追加のガイダンスを提供しています。

この物語は翻訳されました ユニバディスドイツ

1753424657
#なぜRSVワクチン率は衝撃的に低いのですか
2025-07-25 05:54:00

執筆者について: nipponese

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