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「欧州医薬品庁の保守的なアプローチは、患者からアルツハイマー病の革新的な治療法を奪っている」

Lアルツハイマー病を含む神経変性疾患は、がんよりも世界中でより多くの人々に影響を与えています。医療システムは、2050 年までに症例数が 3 倍に増加することへの備えができていません。近年、血液検査などの新しいバイオマーカーのおかげで、アルツハイマー病の早期診断に向けて大きな進歩が見られました。さらに、ライフスタイルの変更は認知症の予防に期待できることが示されています。この先駆的な研究の多くはヨーロッパで実施されており、この地球規模の問題の解決に対する研究者の重要な貢献が浮き彫りになっています。 こちらもお読みください: 購読者向けに予約された記事 アルツハイマー病：新たな治療法が疑問 選択に追加 数年前、アルツハイマー病の重要な要素である脳からのアミロイド沈着を除去することを目的とした治療法に希望が生まれました。 2つの第III相臨床試験では、これらの治療により、治療を受けた患者の脳内のアミロイド斑の数が減少しただけでなく、初めて病気の進行が遅くなった。この進歩はアルツハイマー病の研究者や患者団体に歓迎され、米国およびその他の国でこれらの薬が承認されるに至りました。 しかし、2か月前、欧州医薬品庁（EMA）は、欧州市場での承認プロセスが最も進んでいる薬剤であるレカネマブを承認しないことを決定した。この決定は、各国におけるリスクとイノベーションの見方における重要な文化の違いを浮き彫りにしています。欧州は慎重な姿勢をとることが多いが、 米国、中国、韓国、日本、そして最近では英国を含む国々がこの薬を承認しましたしたがって、患者と医師にそれを使用する可能性を提供します。 管理可能な副作用 EMAの警告は、出血や脳浮腫のリスク増加などの副作用の発生率が高いことに由来している。がんやエイズの治療薬を含む多くの新薬には副作用がよくあることを覚えておくことが重要です。これらのリスクを受け入れるかどうかの決定は、主に患者に委ねられるべきです。 EMA の保守的な立場は、有効性が証明された治療法を受けたいヨーロッパの患者や医師がこのアクセスを拒否されるという結果をもたらしています。 9月18日と19日に東京で開かれた国際会議など、最近の国際会議で、この薬が承認されている国の同僚らは、副作用は管理可能であることを示した。彼らはまた、一部の患者にとって大きな利点があることも指摘しました。これらの結果にはさらなる検証が必要ですが、これらの副作用のほとんどは日常的に実行される MRI スキャンによってのみ検出可能であり、永続的な臨床影響を及ぼさないことは心強いことです。 この記事の残り 42.92% を読む必要があります。残りは購読者向けに予約されています。 #欧州医薬品庁の保守的なアプローチは患者からアルツハイマー病の革新的な治療法を奪っている