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「ワイルド・ウェスト」:英国での減量ジャブの違法な宣伝に専門家が懸念 |健康

減量注射は、多くの場合違法なプロモーションを通じて英国の消費者に積極的に販売されており、専門家はこの慣行を医薬品販売の「未開の西部」産業と表現している。Wegovy や Mounjaro などのジャブ市場の活況は、オンライン薬局間の価格競争を引き起こし、大手チェーン店さえも需要の急増に便乗しています。先月、製薬会社ノボ ノルディスクは、 Wegovyの世界的な売上を明らかに 今年の第 3 四半期の売上高は 19 億 4000 万ポンドに達し、前四半期比 48% 増加し、予想を上回りました。しかし、ガーディアン紙のレビューでは、 監視機関による報告 英国の医療広告を規制する法律は、多くのオンライン薬局が英国での処方箋医薬品の販売方法を規定する厳格な規則を無視していることを示している。調査により次のことが明らかになりました。 スーパーマーケットは規則の抜け穴を利用して、注射を含む、そしてそれを目立つように目玉にした減量「サービス」の割引セールを宣伝している。 の 広告基準局 (ASA) は、減量注射のマーケティングに関する調査を開始する準備をしています。 医薬品の広告を担当する規制当局は、2023年4月以来、減量薬のオンライン広告に対する苦情を毎月支持している。 英国では、減量薬などの処方薬(POM)を一般大衆に直接宣伝することは違法です。一方、 ASAは、減量「サービス」の相談は宣伝できると述べているPOM はホームページでは参照できず、POM に関する情報は、相談後の治療選択肢の可能性という文脈でのみ他の場所で提供されます。Web サイトのトップページ外での価格表の掲載は許可されていますが、ASA は、価格表に POM に関する主張を含めたり、割引オファーなど、価格に基づいて製品を選択するよう閲覧者に積極的に奨励したりすべきではないと述べています。しかし、ガーディアン紙のレビューでは、 医薬品医療製品規制庁 (MHRA) によるレポート 多くのオンライン薬局が、減量治療を求める顧客を引きつけようとして規則を無視していることを明らかにした。規制当局は、ジャブの値下げや複数購入の取引を宣伝するオンライン薬局に定期的に書簡を送り、その宣伝を非難し、販売者に減量注射の適合性は「相談に基づいて専門家が処方決定すべきである」と念を押した。広告実務委員会にもかかわらず 施行通知を発行する 2021 年の処方箋のみの減量治療薬の広告に関して、このような違反は増加しているようです。2019…

「ワイルド・ウェスト」:英国での減量ジャブの違法な宣伝に専門家が懸念 |健康

減量注射は、多くの場合違法なプロモーションを通じて英国の消費者に積極的に販売されており、専門家はこの慣行を医薬品販売の「未開の西部」産業と表現している。

Wegovy や Mounjaro などのジャブ市場の活況は、オンライン薬局間の価格競争を引き起こし、大手チェーン店さえも需要の急増に便乗しています。

先月、製薬会社ノボ ノルディスクは、 Wegovyの世界的な売上を明らかに 今年の第 3 四半期の売上高は 19 億 4000 万ポンドに達し、前四半期比 48% 増加し、予想を上回りました。

しかし、ガーディアン紙のレビューでは、 監視機関による報告 英国の医療広告を規制する法律は、多くのオンライン薬局が英国での処方箋医薬品の販売方法を規定する厳格な規則を無視していることを示している。

調査により次のことが明らかになりました。

  • スーパーマーケットは規則の抜け穴を利用して、注射を含む、そしてそれを目立つように目玉にした減量「サービス」の割引セールを宣伝している。

  • 広告基準局 (ASA) は、減量注射のマーケティングに関する調査を開始する準備をしています。

  • 医薬品の広告を担当する規制当局は、2023年4月以来、減量薬のオンライン広告に対する苦情を毎月支持している。

英国では、減量薬などの処方薬(POM)を一般大衆に直接宣伝することは違法です。

一方、 ASAは、減量「サービス」の相談は宣伝できると述べているPOM はホームページでは参照できず、POM に関する情報は、相談後の治療選択肢の可能性という文脈でのみ他の場所で提供されます。

Web サイトのトップページ外での価格表の掲載は許可されていますが、ASA は、価格表に POM に関する主張を含めたり、割引オファーなど、価格に基づいて製品を選択するよう閲覧者に積極的に奨励したりすべきではないと述べています。

しかし、ガーディアン紙のレビューでは、 医薬品医療製品規制庁 (MHRA) によるレポート 多くのオンライン薬局が、減量治療を求める顧客を引きつけようとして規則を無視していることを明らかにした。

規制当局は、ジャブの値下げや複数購入の取引を宣伝するオンライン薬局に定期的に書簡を送り、その宣伝を非難し、販売者に減量注射の適合性は「相談に基づいて専門家が処方決定すべきである」と念を押した。

広告実務委員会にもかかわらず 施行通知を発行する 2021 年の処方箋のみの減量治療薬の広告に関して、このような違反は増加しているようです。2019 年に MHRA によって申し立ては認められず、2020 年に懲戒処分を受けたのは 4 つの Web サイトのみでしたが、MHRA は 2019 年に 27 件のそのような違反を認めました。 2023 年には 19 件、2024 年の最初の 9 か月には 19 件です。

2023年4月以降、MHRAがウェブサイトに対し、減量を目的とした処方箋のみの医薬品の広告(そのような目的で認可されていない医薬品の広告も含む)の修正を要請しない月はなかった。

このような広告の増加は、MHRAによって承認された処方減量薬の数の増加と一致しており、リラグルチドを含むサクセンダは2017年に承認され、セマグルチドを含むウィゴビーは2021年に承認されている。そして、チルゼパチドを含むMounjaroは2023年に承認されました。

MHRAの医療の質とアクセス担当暫定事務局長ジュリアン・ビーチ氏は、MHRAは国民に対する処方減量薬の違法な宣伝に関する懸念を非常に深刻に受け止めていると述べた。

「私たちは、一般向けのPOMの宣伝の疑いに関して受け取った苦情を検討し、それぞれのケースを独自のメリットに基づいて検討し、必要に応じて他の規制当局と協力します」と同氏は述べた。

MHRA の公式ガイダンスでは、規制に基づいて送達される通知によって課せられる要件を遵守しない場合は犯罪であると述べられています。 「罰則は最高2年までの罰金または懲役、あるいはその両方である」と書かれている。

しかし、MHRAはガーディアンに対し、減量サービスを提供するオンライン薬局の広告調査に法的権限を行使する必要はなく、MHRAから連絡があった後はすべて自発的に従ったと述べた。

ガーディアン紙は、ルールの抜け穴と一部で言われているものを使用したとして専門家の間で懸念を引き起こしているプロモーションの例も発見した。

これらは、薬そのものではなく、特別価格または割引価格での減量の「サービス」または「コンサルティング」を宣伝することがよくありますが、多くの場合、特別割引料金を提供するテキストの横にジャブの写真が掲載されています。

Superdrug Online Doctor は、顧客に自社の減量サービスを 33% オフで利用できるプロモーション コードを提供する Web ページを運営しており、その下に処方箋のみの減量ジャブである Wegovy と Mounjarno の価格が記載されています。

General Pharmaceutical Council の最高薬局責任者である Roz Gittins 氏は、「薬局は、処方箋医薬品 (POM) の割引コードを作成したり使用したりすべきではありません。これは POM の宣伝の一形態であるためです。」と述べています。これには、ソーシャルメディアを含む広告に使用するコードの作成が含まれます。」

スーパードラッグの広報担当者は、「当社のスーパードラッグ・オンライン・ドクターの広告は、減量サービスの広告を許可するASAの特定の減量サービス・ガイドラインに完全に準拠しているが、ただし、処方箋のみで提供される可能性のある医薬品については言及していないことを条件とする」と述べた。治療の一環。

英国における「減量サービス」のオンライン プロモーションの例。 コンポジット:各種

「スーパードラッグ・オンライン・ドクターの割引コードは、医療臨床医の専門時間と診察を含む減量サービスの提供全体に反しており、処方箋のみの薬には反していない。」

しかし、UCL薬学部の薬局実践と政策の准教授であるオクサナ・ピジク氏は、ウィゴビーやムンジャロなどの処方薬を中心とした減量サービスの積極的な推進が公衆衛生上の懸念を増大させていると述べた。

「厳密に言えば消費者直販の医薬品広告ではありませんが、ほとんどの消費者にとってその区別はおそらく失われているでしょう。患者はおそらく『減量ジャブ取引』に焦点を当て、これらのプロモーションをウィゴビーとムンジャロへの割引価格での直接オファーと解釈するだろう」と彼女は述べた。

「このようにして、オンライン薬局のプロモーションは、サービスを通じた処方薬の割引を目立つように宣伝しながら、『医療サービス』を宣伝することで規制を効果的に回避しています。これらの広告戦略は、これらの製品を使用する患者の数を増やすことを目的としています。」

同氏は、医薬品の広告に対する現在の規制は、「明らかな抜け穴を通じて医薬品の価格宣伝が依然として消費者に届くのであれば、意味がなくなる」と述べた。

Pyzik氏は、こうした新たな減量ジャブマーケティング戦略に対処し、患者の安全を引き続き最優先事項として確保するには、最新の規制戦略が必要であると述べた。

「患者の観点から見ると、医療サービスの推進と処方薬の間の境界線はますます曖昧になってきています。医療提供者と規制当局には、この曖昧な境界線を防ぐ注意義務があります」と彼女は述べた。

バース大学社会政策科学部の読者であるピョートル・オジエランスキ博士は、「これは米国における2000年代初頭のタイプの薬物マーケティングのようなもので、西部開拓時代のようなものだ」と述べた。

ASAの広報担当者は、処方箋のみの減量薬の広告がしっかりと注目されていると述べた。

「我々は、問題を特定して取り組み、広告主に明確な前例を示すためのプロジェクトベースのアプローチの一環として、この種の広告について8件の積極的な調査を開始しようとしている。その中には割引オファーも含まれる」と彼らは述べた。

「これに続いて執行作業が行われる予定です。広告主がルールに従う気がない、または守れないと思われる場合、当社はさらなる措置を講じます。」

サクセンダとウィゴビーの背後にあるノボ ノルディスクは、英国で一般に POM を宣伝することを容認していないとガーディアンに語った。

「私たちの仕事の一環として、私たちは処方箋のみの医薬品の販売促進に関する規制を含む法的義務を医療提供者に認識させています」と広報担当者は述べた。 「私たちは英国で当社の医薬品を提供するプロバイダーを監視することに尽力しています。

「当社の医薬品を一般に宣伝しているプロバイダーを認識した場合、私たちはそのプロバイダーに直接連絡し、多くの場合、MHRA や ASA などの関連当局に報告します。」

専門家らは、処方箋のみの減量薬の広告をめぐる状況は憂慮すべきであり、違法な宣伝に対するMHRAとASAによる叱責は明らかにほとんど効果がないと述べている。

オジエランスキー氏は、MHRAはより迅速に行動するだけでなく、米国の場合のように、苦情処理に依存するのではなく積極的に行動し、グレーゾーンを取り締まり、企業のルール違反を防ぐためにより敵対的に行動する必要があると述べた。

「現在の制度は主に風評被害と規則違反を指摘する判決の発行に基づいている。そしてこれは基本的に、犯罪者を名指しして辱めることを目的としている」と彼は語った。 「しかし実際には、よりうまく機能しているように見えるのは、非常に重大な経済的ペナルティです。」

執筆者について: nipponese

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