WHO、三日熱マラリア原虫マラリア治療薬のより安全な投与をサポートする診断検査を事前認定

2024年12月18日、世界保健機関（WHO）は、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠損症の最初の診断検査を事前認定しました。これは、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠損症の再発を防ぐためにWHOが推奨する治療法を安全に提供するのに役立ちます。 三日熱マラリア原虫 (三日熱マラリア原虫） 感染。

この G6PD 診断テストの事前資格認定は、安全で効果的な診断テストの促進における重要なマイルストーンを示します。 三日熱マラリア原虫 マラリア治療において、世界中で命を救う健康ソリューションへの公平なアクセスを確保するためのWHOの献身的な姿勢を再確認しました。毎年約50万人がマラリアで死亡しており、そのほとんどが子供です。

このテストの事前資格認定は試験の直後に行われました。 12月初旬に2つの新しいタフェノキン製品の事前認定 ～の再発防止治療のために 三日熱マラリア原虫 マラリア、およびこれらの治療法は更新版で推奨されました WHOのマラリアガイドライン 数日前の11月下旬にリリースされました。

WHO によるこの一連の行動は、必須の健康製品の推奨事項の作成とその事前認定の監督という 2 つの重要な機能に対して、組織が最近採用した同期的かつ並列的なプロセスを反映しています。

これらのプロセスは完全に独立したままですが、それらの連携により、低所得国および下位中所得国に重要な健康製品を届けるのに必要な時間を大幅に短縮することを目的としています。この合理化されたアプローチは、救命製品へのアクセスを促進することで世界の健康の公平性を向上させるというWHOの取り組みを強調しています。

三日熱マラリア原虫 マラリアは欧州地域を除くすべての WHO 地域で風土病となっており、2023 年には推定 920 万人の臨床症例が発生すると推定されています。 三日熱マラリア原虫 サハラ以南のアフリカ以外のほとんどの国で主要なマラリア原虫である。

G6PD 欠損症は遺伝性疾患であり、5 億人以上が罹患しています。ほとんどの人は G6PD 欠損症に気づいておらず、悪影響に悩まされることなく人生を送っていますが、マラリアの再発を防ぐために投与される特定の薬は、G6PD 欠損症によって引き起こされます。 三日熱マラリア原虫 急性溶血（赤血球の破壊）を引き起こす可能性があります。利用可能で信頼性の高い G6PD 検査がなければ、再発防止治療を安全に提供することが困難であり、この効果的な治療法の普及が制限されています。

「以下の患者に対するこの G6PD 酵素検査の事前資格認定は、 三日熱マラリア原虫 マラリアは、各国が切望されている質が保証された検査へのアクセスを強化し、この種の再発性マラリアの安全で効果的な治療と予防を可能にするのに役立ちます」とWHO医薬品・健康製品アクセス担当事務局長補の中谷由紀子博士は述べた。 「現在、この種のテストに対する他の事前資格申請は受け付けていません。必要としている国が利用できる効果的な診断ツールの範囲を拡大するために、追加の製品の提出を奨励します。」

「検査の利用可能性が広がれば、感染者の数が減り、世界的なマラリア対策の強化に役立ちます。 三日熱マラリア原虫 WHOの世界マラリアプログラム責任者のダニエル・ンガミジェ・マダンディ博士は、「再発による感染を抑制し、その後の感染を減らすことができる」と述べた。

G6PD 活動レベルが正常レベルを上回る患者と下回る患者を正確に区別できる検査装置は、臨床医に次のいずれかを判断するための重要な情報を提供します。 三日熱マラリア原虫 低用量および高用量のプリマキンや単回用量のタフェノキンなどの再発防止治療計画が最も適切です。

SD Biosensor, Inc. が製造する STANDARD G6PD System 診断ツールは、毛細血管または静脈全血中の G6PD 酵素活性を測定するために設計された、半定量的な患者に近いソリューションです。このデバイスは、実験室と非実験室の両方の設定で使用することを目的としており、ハンドヘルド デバイスである STANDARD G6PD アナライザーで動作し、数分で結果が得られます。