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2024-12-18 03:00:00
同国および南北アメリカ大陸の地域で最も一般的なタイプのマラリアに対するブラジルのワクチンは特許段階にあり、人体実験の申請は1月までに規制当局に提出される必要がある。
に対する免疫剤 三日熱マラリア原虫 品質、有効性、安全性を評価する前臨床段階を経て、有望な結果が得られました。
現在、マラリアに対するワクチンはありません ビバックスこの属の寄生虫によって引き起こされる感染症 マラリア原虫 メスの蚊に刺されることで人間に感染します。 ハマダラカ。ブラジルには最も一般的な寄生虫が 3 種類あります。 ビバックス、 鎌 e マラリア。後者に対してのみ、世界保健機関（WHO）は2021年以降、サハラ以南のアフリカの一部の国で子供たちへのワクチン接種を推奨している。
「当社は、すべてブラジルで生産された、世界で前例のない製品を持っています。 10年以上前に研究を始めて以来、私の目標はワクチンを入手することでした。現在、臨床研究の認可に向けた最終段階に入っています」とサンパウロ大学薬学部教授（FCF-USP）は語る。 アイリーン・ソアレス先生と一緒に仕事をコーディネートするコーディネーター リカルド・ガツィネッリワクチン技術センター (CT-Vacinas) 所長および国立ワクチン科学技術研究所コーディネーター (INCT-ワクチン）。
ソアレスは、Fapesp から次の方法でサポートを受けています。 テーマ別プロジェクト。このグループはまた、初期の概念実証研究のために国家科学技術開発評議会 (CNPq、INCT-Vacinas 465293/2014-0) から、また、研究およびプロジェクト資金提供者 (Finep、合意 01.22.0046.00) から資金提供を受けました。第1相臨床試験を実施します。
Vivaxin と呼ばれるこのワクチンは、適正検査基準 (GLP) および製造検査 (GMP) の検査を受けました。この製品は、9月に開催されたベロオリゾンテテクノロジカルパーク（BH-TEC）の第2回イノベーションと持続可能性会議で、この製品の開発におけるUSPのパートナーであるミナスジェライス連邦大学（UFMG）のCT-Vacinasによって発表されました。
「ブラジルではワクチン研究ラインに大きな隔たりがあり、それは新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に明らかになりました。基礎研究は通常、抗原、アジュバントの定義、概念実証などを含む学術界で行われます。それ以降、論文は発表され、研究は中止され、ワクチンには到達しません。このパートナーシップの目的は、「死の谷」を克服し、国内で完全に開発されたプロセスで人体実験用の最終製品を製造することであり、これはワクチン分野のブラジル科学では稀な事実である」と述べた。ソアレスからアジェンシア・ファペスプへ。
この特許出願は、USPイノベーション・エージェンシーとUFMG技術移転・イノベーションセンターを通じて10月末に行われた。この特許は、CT-Vacinas チームが開発したアジュバントを使用した製造プロセスと最終製剤を保護します。最新のテストの結果は間もなく科学雑誌に掲載されるはずです。
さらに、研究者らはすでに、 記事 4月に出版された ワクチンこのワクチンはマウスやウサギに高レベルの抗体を誘導でき、安全で忍容性が高いことが証明された。提示された製剤は、単一分子内に、タンパク質の 3 つの異なる遺伝的形態、いわゆる対立遺伝子変異体を組み合わせています。 三日熱マラリア原虫PvCSP (スポロゾイト周囲タンパク質) は、有効性を高め、あらゆる変化から保護することを目的としています。
寄生虫とは違う 鎌 （アフリカ大陸でより一般的）、標的タンパク質 ビバックス VK210、VK247、三日熱マラリア原虫様の 3 つの対立遺伝子型があります。スポロゾイトは、伝染する蚊の唾液腺に存在し、人間に感染して肝臓を汚染する細長い形の寄生虫である。細胞の受容体や抗体に結合する領域があります。
新しい製剤を用いた研究では、免疫化マウスによって産生された抗体が 3 つの変異体を認識し、場合によっては感染を完全に防止 (無菌防御) し、また場合によっては血液中の寄生虫の出現を遅らせることができました。
近年、科学者たちは免疫剤の作用を強化するためにいくつかのアジュバントを試験しました。これらのテストの 1 つが別の記事につながりました。 出版された 4月の雑誌に 免疫学のフロンティアFapespのサポートにより。
パノラマ
アマゾン地域の風土病であり、世界的な公衆衛生問題であると考えられているマラリアは、発熱、悪寒、震え、発汗、頭痛を引き起こします。重症の場合は、けいれん、出血、意識障害などを引き起こします。通常、患者は外来で治療を受け、統一医療システム (SUS) から無料で錠剤が提供されます。
今年1月から10月までに、ブラジルでは11万7,946人の感染者が登録され、その80％（9万5,113人）が原因となった。 三日熱マラリア原虫によると 保健省。先住民族の間で憂慮すべき状況が検出されました。 45,100件 9月までは2023年の同時期と比較して12％増加した。
4月25日に祝われた最後のマラリア撲滅世界デーで、汎米保健機関（PAHO）は各国政府に対し、先住民族、移民、脆弱な状況にある人々に大きな影響を与えるマラリア対策への取り組みを強化するよう要請した。
昨年、南北アメリカ諸国では約48万人のマラリア感染者が報告されました。 2017年（登録件数は93万4千件）以来減少傾向にあるものの、2025年までに75％削減するという目標にはまだ遠い国もある。
記事 Poly-ICLC (ヒルトノール®) をアジュバントとして使用した三日熱マラリア原虫ワクチンの非臨床毒性および免疫原性の評価 ここで読むことができます。
そして勉強 ポリ I:C は、マウスにおいてアルヒドロゲルよりも三日熱マラリア原虫周囲スポロゾイトタンパク質マラリア ワクチンに対してより広範かつ強力な体液性および細胞性反応を誘発します。 ここで入手可能です。
#USPで開発されたVivaxマラリアワクチンは特許段階にある