サンディエゴ, 2024年9月17日 /PRNewswire/ — Hyundai Bioscience USAは、韓国本社が開発したニクロサミドベースの抗ウイルス剤Xafty®の「Long-COVID」治療における有効性を評価する医師主導試験を実施するため、カリフォルニア大学サンディエゴ校（UCSD）とMOUを締結したと発表した。この試験は、感染症専門医で臨床試験担当者のUCSD教授アジェイ・バーティ氏が主導する。バーティ博士はウイルス性疾患の神経認知的影響に関する専門知識が特に高く、医師主導試験の実施に最適な人物である。
「これは、カリフォルニア大学サンディエゴ校とヒュンダイバイオサイエンスが協力してロングCOVIDに取り組む絶好の機会です」と、カリフォルニア大学サンディエゴ校のアルトマン臨床トランスレーショナルリサーチ研究所（ACTRI）所長で、ウイルス性疾患、特にCOVIDの権威であるデイビー・スミス教授は、この協力について語った。「現在、世界中で何百万人もの人々を苦しめているこの病気には、治療法がありません。」
経口抗ウイルス剤「ザフティ」は、30種類以上のウイルスに抗ウイルス効果があるとされるニクロサミドのバイオアベイラビリティーを改善した新薬だ。現在、韓国で新型コロナウイルスの高リスク群を対象に第3相臨床試験が進行中で、近く米国FDAに第3相を申請する予定だ。ザフティは、前回の第2相臨床試験で、FDAの主要評価項目を達成し、特に高リスク群で既存の治療薬よりも症状改善率が速いことが示された。
「COVID-19の急性期に症状を軽減できたのは素晴らしい成果だ」と、COVID-19、HIV、Mpoxの数多くの抗ウイルス試験の実施に携わってきたスミス博士は語った。「抗ウイルス薬をテストする最近の大規模な試験の多くは、このような成功には至っていない。これは、ザフティが長期COVIDにも有効であることを示しているのかもしれない」
Long-COVIDは、残留ウイルス、過度の炎症、およびそれに伴う神経損傷によって引き起こされると示唆されている複雑な疾患です。患者は慢性疲労、炎症、認知機能低下などのさまざまな症状に苦しんでいますが、既存の治療法は単一のメカニズムに依存しており、これらの複雑な症状を解決することができません。これが、Long-COVIDの明確な治療法がまだ開発されていない理由の1つです。
ザフティは、単にウイルスを抑制するのではなく、炎症抑制と神経保護メカニズムを通じて、ロングコロナの複雑な症状を解決すると期待されている。ザフティの主要医薬品成分であるニクロサミドが、ウイルス除去、免疫過敏症の抑制、神経損傷の回復など、多様なメカニズムを通じて患者に実用的な治療効果をもたらすと期待されているからだ。
現代バイオサイエンスが最近実施したパーキンソン病の前臨床研究で、ザフティはドーパミン産生と神経細胞の回復を促進することが実証された。ドーパミン産生が抑制されたパーキンソン病の動物モデルにザフティを投与したところ、既存のパーキンソン病治療薬であるドーパミン前駆体（マドパー®）を投与したグループよりも高いドーパミンレベルが確認され、ロングコロナ患者の神経損傷によるブレインフォグや認知障害などの症状の改善に大きく貢献できることが示された。
この研究の主任研究者であるアジェイ・バーティ博士は、「ニクロサミドの広範囲にわたる抗ウイルス効果についてはすでにわかっていましたが、長年の課題であったバイオアベイラビリティを改善したザフティが、COVID-19の臨床試験で、特に高リスク群において優れた症状改善を示したというデータを見て、この薬をロングCOVIDの治療に使うというアイデアを思いつきました」と述べています。さらに、「特に、ザフティがパーキンソン病の前臨床研究でニューロンを回復させ、ドーパミン産生を促進し、マドパー®を服用した対照群よりも高いドーパミンレベルを示したという事実は、この臨床試験の重要なきっかけとなりました」と付け加えました。
スミス博士は「この研究の目的は、ニクロサミドがウイルス抑制、炎症抑制、神経保護などの複数のメカニズムを通じてロングCOVIDの複雑な症状を解決できることを確認することです。臨床試験が成功し、ロングCOVID患者に歴史的な実用的な治療オプションを提供できることを願っています」と付け加えた。
ヒュンダイバイオサイエンスについて
現代バイオサイエンスは、人体の標的部位に有効成分を安全かつ効率的に送達する新しい薬物送達システム技術に基づいて医薬品を開発するバイオテクノロジー企業です。2000 年に設立された現代バイオサイエンスは、独自の有機無機ハイブリッド技術を使用して、既存の医薬品の用途変更や適応症の拡大に注力しています。現代バイオサイエンスは、韓国の KOSDAQ (銘柄コード: 048410) に上場している公開企業です。
詳細については、グローバルPRマネージャーのJoobin Jungまでお問い合わせください（[email protected]）。
ソース：ヒュンダイバイオサイエンス
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#UCSDによる現代バイオサイエンスのXaftyを用いた研究者主導試験IIT
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