1729700473
2024-10-23 15:13:00
インフルエンザ様症状に関する地域調査
Nivel (オランダ医療研究研究所) と RIVM は共同で、インフルエンザ様の訴えやその他の急性呼吸器系の訴えに関する研究を行っています。この全国的研究では、一般開業医が呼吸器疾患を患う一部の患者から綿棒で鼻と喉の粘液を採取します。北、東、中央ヘルダーラント地域の数人の一般開業医が U 綿棒研究に参加しています。
あなたのかかりつけ医も U-swab に参加します。この地域研究では、一般開業医が患者に自宅で鼻水と喉の粘液を採取するよう依頼しています。それをモンスターと言います。また、オンラインで簡単なアンケートに回答することもできます。質問は、とりわけ、あなたの苦情、予防接種、そしてあなた自身のサンプル収集の経験に関するものです。サンプルを RIVM 研究所に送信します。 RIVM はサンプルを検査します。約 8 日後に医師が検査結果を受け取ります。
U 綿棒に参加することで、サンプルの自己採取が一般開業医が採取する鼻や喉のサンプルに代わる適切な方法であるかどうかを調査するのに役立ちます。これにより、かかりつけ医は患者の治療により多くの時間を確保できるようになります。
医学科学研究法
U 綿棒の研究は、RIVM の臨床専門知識センター (KEC) によって評価されています。 KEC は、RIVM による人間関連の研究に対してアドバイスを提供し、監督します。 KECによると、この研究は「ヒトを対象とする医学科学研究法」（WMO「ヒトを対象とする医学科学研究法」）には該当しないという。したがって、専門家からなる独立した委員会（医療倫理審査委員会）による事前のテストは必要ありません。 [METC medisch-ethische toetsingscommissie (medisch-ethische toetsingscommissie)]）。
個人データの処理への同意
あなたの個人データと鼻と喉の粘液の検査結果を U 綿棒に使用するには、あなたの許可が必要です。このページの情報は重要です。これにより、U 綿棒に参加するかどうかを慎重に選択することができます。追加の研究のために研究データや鼻と喉のサンプルを保存する場合にも許可が必要です。
お客様の許可を得て、RIVM はお客様の個人データおよび鼻と喉のサンプルに関する情報を処理する場合があります。 GDPR 一般データ保護規則 (一般データ保護規則) および RIVM法 つまり、RIVM にはデータを処理するための基盤があるということになります。 RIVMは、法律および規制に従って、合法的、公正かつ透明な方法で個人データを処理します。 RIVM がデータをどのように処理するかについては、 RIVM の一般的なプライバシーに関する声明。
データの使用、機密性、保持
U-綿棒研究を実施する際には、RIVM研究所がお客様の個人データを収集、使用、保管する必要があります。そのため、RIVM は個人データの処理規則を遵守する責任もあります。これは次のデータに関係します。
- あなたの名前
- あなたの生年月日
- あなたの性別
- 郵便番号の 4 桁
- あなたの市民サービス番号 (BSN 市民サービス番号)
- かかりつけ医に関する情報
- あなたの病気に関する情報
- 処方された薬に関する情報
- インフルエンザの予防接種を受けたかどうか、およびその資格があるかどうか（リスクグループに属しているかどうか）
- コロナのワクチン接種を受けているかどうか
- 最近コロナに感染したかどうか
- あなたが喫煙するかどうか
- 妊娠しているかどうか
主治医は、この情報の一部を検査フォームに入力します。一部の質問は、オンライン アンケートを通じてご自身で回答していただきます。
あなたのデータには、RIVM ラボシステムでサンプル番号が付けられます。あなたを直接識別できるあなたの名前、BSN、生年月日がこのシステムに保存されます。このデータは、認可された研究者のみがアクセスできます。研究データには追跡可能なデータは含まれていません。研究結果は報告書や出版物として処理されます。あなたのデータを個人として追跡することはできません。
RIVM は研究データを Nivel と共有します。これも、個人としてのデータを追跡できない方法で行われます。
データは次の 2 つの目的で処理されます。
- あなたの名前、生年月日、BSN は診断を行うために処理され、GP にフィードバックされます。このデータは 20 年間保存されます。 RIVM は、 医療協定法（WGBO）。
- GP が入力したその他の情報、あなたが短いオンラインアンケートに入力した情報、および検査結果はすべて研究データです。研究データの保存期間は研究終了後10年間です。鼻と喉のサンプルの保存期間も研究終了後10年間です。 U 綿棒の研究は 2026 年 9 月に終了する予定です。公開された研究結果とサンプルから得られたウイルスには保存期間は適用されません。このデータを直接追跡してユーザーを追跡することはできません。
追加研究
あなたが反対しない場合、RIVM と Nivel は、あなたの健康に関するアンケートのデータ (名前と連絡先の詳細は除く) と収集されたサンプルを追加の研究に使用することができます。追加の研究は、例えばインフルエンザ予防接種とコロナワクチン接種がどの程度効果があるかについての研究など、地域研究と一致して行われる予定です。 RIVM と Nivel は、研究データを受信側の第三者と共有することについて厳格な協定を結んでいます。これはあなたの個人データを保護するためです。これらの当事者は、お客様の個人データを保護するために技術的および組織的な措置を講じる義務があります。データは、あなた個人を直接追跡できない方法で提供されます。
研究への参加をやめる
気が変わって研究に参加したくない場合は、同意を撤回することができます。ただし、出版物ですでに分析または処理されたデータは削除できません。データの削除をリクエストする方法については、 RIVM の一般的なプライバシーに関する声明。
あなたの（個人）データと身体資料は誰と共有されますか?
RIVM では、許可された研究者のみがあなたの個人データ (名前、住所、BSN 番号を含む) および身体材料 (鼻と喉のサンプル) にアクセスできます。あなたに遡ることができない個人データとサンプルは、追加の研究の文脈で第三者と共有することもできます。これを望まない場合は、これを明示的に指定できます。これはアンケートに記載され、検査室で記録されます。
データ処理時の権利に関する詳細情報
個人データを処理する際の権利の遵守に関する詳細については、RIVM にお問い合わせください。これを行う方法については、 RIVM の一般的なプライバシーに関する声明。
保健福祉スポーツ省は、データ保護責任者 (FG) を任命しました。 FG は独立しており、RIVM の内部スーパーバイザーとしても機能します。 FG は、同省が法律の規則を適用し、遵守しているかどうかをチェックします。 FG に連絡するには、次の宛先に電子メールを送信します。 [email protected]。
一般データ保護規則 (GDPR) は、個人データの管理を維持することに関して、さまざまな権利を与えます。これらはウェブサイトにあります オランダのデータ保護局 (AP)。権利を行使したい場合は、以下の手順に従ってください。 RIVM の一般的なプライバシーに関する声明。
苦情を申し立てる可能性
RIVM が研究目的で処理するデータの処理方法に同意できない場合は、以下に苦情を申し立てることができます。
プライバシーに関する声明を変更する
このプライバシーに関する声明は変更される場合があります。その場合、当社は修正されたプライバシーに関する声明を公開します。 RIVM のプライバシーに関する声明も変更される可能性があります。最新情報は常に RIVMのウェブサイト。
#綿棒研究に関する法的情報