アムジェン社 – Nipponese

FDA、ノボノルディスクの肥満治療薬ウィゴビーの高用量版を承認

1774002429 2026-03-19 17:48:00 2026 年 2 月 4 日、デンマーク、コペンハーゲンのバグスベールにある同社のオフィス前に掲げられた製薬会社ノボノルディスクのロゴ。トム・リトル |ロイター食品医薬品局は木曜日、高用量バージョンのノボノルディスク同社が最大のライバルから市場シェアを取り戻すために推進する、大ヒット減量注射Wegovy イーライリリー。ノボは、より高用量の7.2ミリグラム用量のウィゴビーを4月に発売する予定だ。デンマークの製薬会社は、このバージョンを、リリーの肥満治療薬ゼップバウンドとより競争力のあるものとして位置づけている。より効果的であることが証明されている Wegovy の標準用量 2.4 ミリグラムよりも減量を促進します。 Zepbound は、米国市場への参入が Wegovy よりも遅かったにもかかわらず、その高い有効性により処方者と患者の間で好まれる肥満治療薬となり、この分野での支配的なプレーヤーとしての Lilly の地位を確固たるものにしました。第 3 相試験では、高用量の Wegovy により、肥満患者の 72 週間後に体重が平均 20.7% 減少しました。 Wegovy の標準用量では、臨床試験で平均約 15% の体重減少が示されています。 CNBC の健康保険をさらに充実ノボノルディスクの主席米国医療責任者ジェイソン・ブレット博士は、承認に先立って木曜日のインタビューで、「これによって本当に競争力が高まり、デルタ幅が本当に縮まると思う」と語った。「しかし、さらに重要なことは、目標を達成できず、特定の患者についてはより高い減量を達成できなかった場合に、患者に別の選択肢を与えるだけだと思う」と同氏は付け加えた。肥満と2型糖尿病の患者を対象とした別の第3相試験では、高用量のWegovyにより平均14.1%の体重減少が実証された。糖尿病のある人は、通常、糖尿病でない人よりも体重を減らすのが困難です。これは、GLP-1治療薬の初の承認となる。 FDAの新しい国家優先バウチャープランこの計画は、米国の国民健康上の優先事項を支援していると当局が主張する企業の医薬品審査時間を1～2か月に短縮することを目的としている。 FDAは6月に試験計画を開始した。 Google での優先ソースとして CNBC を選択すれば、ビジネス […]

FDAのワクチン担当責任者、一連の物議を醸す決定を受けて4月に辞任へ

1772857661 2026-03-06 23:23:00 2025年4月22日、ワシントンの保健福祉本部での記者会見に先立つ食品医薬品局のロゴ。ネイサン・ポズナー |アナドル |ゲッティイメージズワクチンとバイオテクノロジー治療を監督する米国食品医薬品局の主要職員が、次の理由で食品医薬品局を辞任する。懸念を引き起こした複数の決定業界内で。生物製剤評価研究センター所長のビナイ・プラサド氏が4月末にFDAを退職すると、FDAの広報担当者が金曜日に認めた。同氏の辞任はこれで2度目となる。同氏は規制上の決定に対する反発を受けて7月に一時退任し、わずか2週間後の8月に復帰した。 FDA長官マーティ・マカリー氏はXへの投稿で、プラサド氏が昨年FDAの職に就く前に教えていたカリフォルニア大学サンフランシスコ校に来月戻る前に、FDAが後任を任命すると述べた。マカリー氏は、プラサド氏が同庁在任中に「多大な成果を上げた」と述べた。プラサド氏の辞任決定は、バイオテクノロジー・製薬業界や元保健当局者の間でFDAに対する批判が高まったことを受けて行われた。 RTWインベストメンツによると、企業が申請を裏付けるために使用したデータに問題があり、当局は過去1年間で少なくとも8つの医薬品の承認申請を拒否または阻止したという。 FDAも当初、モデルナ社のインフルエンザ予防接種の審査を拒否した。それは後にコースを逆転しました。これらの企業はいずれも、自社の申請を裏付けるために使用できる証拠に関するこれまでの指針を覆したとしてFDAを非難し、信頼性の低い規制プロセスが治療困難な疾患の治療薬開発を阻害する可能性があると業界内で批判を引き起こした。この問題について自由に話すために匿名を条件にCNBCに語った元FDA当局者は、企業はあることを言われ、その後別のことを経験していると述べているため、この逆転は最悪の種類の規制上の不確実性であると述べた。 FDAの広報担当者は金曜初めの声明で、「規制上の不確実性はない」と述べ、FDAは「証拠に基づいて決定を下すが、結果については保証しない」と付け加えた。広報担当者は、FDAは「厳格で独立した審査を行っており、押しつけの承認を行っているわけではない」と述べた。最近の論争は、FDAが勧告をやめた後に起こった。ユニキュアの早期承認申請からハンチントン病の実験的治療法。ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健福祉長官の下で人員削減と見直しが行われた同庁は、より広範な反発に直面している医薬品とワクチンの承認プロセスのために。批評家らは、当局が新たな治療法の開発を抑制し、患者の安全を危険にさらす可能性があると懸念している。ウォール・ストリート・ジャーナルが先に報じたプラサド氏の退任。 Google での優先ソースとして CNBC を選択すれば、ビジネスニュースで最も信頼できるニュースの瞬間を見逃すことはありません。 #FDAのワクチン担当責任者一連の物議を醸す決定を受けて4月に辞任へ

減量薬がイーライリリーに勝てず、ノボノルディスク株が下落

1771881612 2026-02-23 17:02:00 2025 年 11 月 5 日水曜日、デンマークのバグスヴァールにあるノボノルディスク A/S 本社。ニクラス・ポリアー |ブルームバーグ |ゲッティイメージズノボノルディスク同社の次世代減量薬が他の製品に劣らないことを示すという重要な目標を達成していないと発表した後、月曜日の株価は15％以上下落した。イーライリリー」デンマークの製薬会社はライバルの医薬品であり、同社株価は数年ぶりの安値で取引されている。一連の残念な発表。実験薬であるカグリセマは、84週間後にイーライリリーのライバル薬チルゼパチドと比較した場合、体重減少における非劣性を証明するという主要評価項目を達成できなかった、とノボは月曜朝の声明で述べた。ティルゼパチドは、米国の処方箋でオゼンピックやウィゴビーとして販売されているノボノルディスクのセマグルチドを追い越したリリーの超大ヒット薬「ムンジャロ」と「ゼップバウンド」の有効成分である。ノボのコペンハーゲン上場株は最後に16％下落し251デンマーククローネとなり、2021年6月以来の安値を付けた。イーライリリーの株価は4.7％下落した。リリーも新しい形の Zepbound を開始しました、月曜日に1本のペンで1か月分の投与量を提供します。株価チャートのアイコン株価チャートのアイコンノボノルディスク ADR のパフォーマンスはイーライリリー株を大幅に下回っています。ノボ氏によると、2.4mgのカグリセマを服用した患者は84週間後に23％の体重減少を達成したのに対し、15mgのチルゼパチドを服用した患者では25.5％の体重減少が達成されたという。この試験はいわゆる非盲検試験であり、参加者は自分が受けている治療法を知っていた。ノボの最高科学責任者マーティン・ホルスト・ランゲ氏はCNBCのシャーロット・リードに対し、このような設計は治験薬と比較した場合、有名な製品を支持する偏見をもたらすリスクがあると語った。。市販薬、この場合はチルゼパチドについては「少し驚くべき結果」がいくつかあったと同氏は付け加えた。リリー自身の研究では、チルゼパチドが次のような症状を引き起こすことを示しています。 72週間で20.2%の体重減少肥満または過体重を抱えて暮らす人々のために。イーライリリーはCNBCのコメント要請にすぐには応じなかった。次世代の減量薬ノボは、昨年末に米国食品医薬品局にカグリセマの承認を申請し、2026年末までに決定が下される予定だ。同社は、セマグルチドと食欲に影響を与える膵臓から放出される別のホルモンであるカグリリンチドを組み合わせたこの薬に大きな期待を寄せている。月曜日の残念な結果にも関わらず、Novo CEO のマイク・ドゥスダール氏は CagriSema の可能性について楽観的な姿勢を崩さなかった。「現時点では、CagriSema が現在市場に出ているどの製品よりも優れた体重効果があると我々は強く信じています。」と彼は言いました。ノボ社は、高用量の組み合わせを含む、カグリセマをテストする追加の試験を検討していると同社は述べた。「カグリセマは、肥満を抱えて生きる人々のために市場に投入される最初のGLP-1/アミリン配合製品となる可能性があり、カグリリンチドがセマグルチドの既存の利点に加え、GLP-1生物学単独で観察されたものよりも優れた臨床的に有意義な相加的減量効果を提供することを実証している」とノボ社のランゲ氏は述べ、さらなる試験で「カグリセマの完全な減量の可能性を評価する」と付け加えた。しかし、ジェフリーズのアナリスト、マイケル・ロイヒテン氏は、カギセマがゼップバウンドと比較して非劣性を満たしていないことで不確実性がさらに高まり、この薬の商業的位置付けはますます不透明になっていると述べた。カグリセマは2030年までにノボの売上高の15～25％を占める可能性があり、「M&Aの差し迫った必要性を浮き彫りにしている」とロイヒテン氏は述べ、ノボが今年M&Aに最大350億ドルを費やす可能性があると予想した。もう一撃月曜日の治験結果は、デンマークの製薬会社にとって新たな打撃となった。すでに市場に出ている医薬品に及ばず、2025年に株価が50％近く下落した後の結果となった。 […]

ホワイトハウスが消費者向け医薬品サイトへの直接アクセスを開始

1770353962 2026-02-06 00:59:00 2025年11月6日、ワシントンのホワイトハウスの大統領執務室でドナルド・トランプ大統領が発表した。ジョナサン・エルンスト |ロイター社長ドナルド・トランプ木曜日に発売を発表したトランプRx — 彼の政権にとって重要な消費者直販ウェブサイト処方薬のコストを下げるための取り組み米国で大統領は、何百万ものアメリカ人がこのプラットフォームを通じてお金を節約できるだろうと述べた。しかし、すべての患者、特に保険に加入している患者にとって、そのサイトを利用して医薬品を購入することで、既存の方法よりも多くのコスト削減が見られるかどうかはまだ不明だ。 TrumpRx は、保険を放棄して現金で支払うことをいとわない人々をターゲットにしており、これは、補償のない、または限られた補償しか持たない患者が最も恩恵を受ける可能性があることを示唆しています。トランプ大統領は木曜夜のウェブサイト公開イベントで、「大金を節約できるし、これは全体的な医療にとっても非常に良いことだ」と語った。このサイトはアメリカの患者に医薬品を直接販売しているわけではないが、自社の消費者直販サイトで特定の製品の割引を提供している製薬会社を患者に紹介したり、薬局に持っていくための割引クーポンを提供したりする中央ハブとしての役割を果たしている。例えば、イーライリリーそしてノボノルディスクトランプ大統領が木曜日に宣伝した値下げの前から、すでに大ヒット肥満薬を現金で支払う患者に大幅な割引価格で提供していた。リリーの人気の Zepbound 減量注射のプラットフォームのオファーをクリックすると、消費者は同社の LillyDirect プラットフォームに送られ、そこで治療を注文し、処方箋の詳細を送信できます。 TrumpRx Web サイト上の Zepbound 注文のスクリーンショット。プレビューフィルターのソース情報ここ数カ月で、リリー、ノボ、および他の少なくとも14社の製薬会社は、交渉による合意トランプ政権と協力してプラットフォームに参加し、メディケイド患者に特定の医薬品を自主的に割引価格で販売することを求めた。これらの画期的な取引は、米国の医薬品価格を海外の最低価格と結び付けることを推進するトランプ大統領の広範な「最恵国待遇」政策の一環である。立ち上げ時には、このサイトには行政と価格協定を結んだ最初の 5 社の医薬品のみが掲載されています。アストラゼネカ、リリー、EMD セローノ、ノボノルディスク、ファイザー、ホワイトハウスのファクトシートによると。同政権によると、「今後数カ月以内に」他社の医薬品もリストに掲載される予定だという。このプラットフォームは、他の先進国に比べて平均で2～3倍、一部の国に比べて最大10倍も高い米国の処方薬価格を抑制しようとする政府の最新の取り組みであると、公共政策シンクタンクのランド研究所は発表している。しかし、医療政策研究機関であるKFFでメディケア政策プログラムの副ディレクターを務めるジュリエット・キューバンスキー氏は、大半の米国人にとってTrumpRxがその問題の「唯一の解決策であるとは思えない」と述べた。保険を持たない患者にとっては現金給付の方が有利になる可能性があるが、どれだけの人がTrumpRxの恩恵を受けることになるのかを正確に評価するのは難しいと同氏は付け加えた。「比較的手頃な自己負担額で保険の対象となる医薬品を入手できるのであれば、TrumpRx ウェブサイトを利用することに大きな利点はない」とキューバンスキー氏は述べた。同氏は、消費者直販プラットフォームを通じて商品を購入する保険加入者も、その購入が給付金にカウントされない可能性があり、これは免責金額や自己負担額の上限を満たすのに役立たないことを意味すると述べた。しかしキューバンスキー氏は、TrumpRxがより手頃な価格で特定の医薬品、特に肥満治療薬など米国で広く保険適用されていない医薬品へのアクセスを拡大するのに役立つ可能性があると述べた。メディケアは、リリー・アンド・ノボがトランプ大統領と結んだ協定の一環として、今年後半に初めて減量治療の保険適用を開始する予定だが、多くの雇用主は依然としてこれらの治療薬の保険適用を躊躇している。それでも、TrumpRxに掲載されることが予想される他の製品の多くはすでに保険で広くカバーされており、一部は競合製薬会社から安価なジェネリック医薬品として入手可能です。貯蓄に関する質問消費者直販価格で医薬品を購入した場合にどれだけの節約が期待できるかについては疑問が残ります。発表された特定の医薬品の価格引き下げは、いわゆる小売希望価格からの大幅な値下げとして構成されています。例えば、ノボノルディスクと政権との合意に基づき、同社の糖尿病治療薬オゼンピックの一部の用量は、TrumpRxで月額350ドルで販売されることになるが、これは月額約1,000ドルの定価の半分以下である。 […]

ヘルスケアとAIの新たな提携が、なぜ製薬株が回復する可能性があるのかを示唆している

1768974160 2026-01-20 20:33:00 肺がんの早期発見を促進することを目的としたブリストルマイヤーズスクイブ社とマイクロソフトの新たなパートナーシップは、医療と人工知能が急速に交差する最新の方法を示しています。ブリストル・マイヤーズは火曜日、マイクロソフトのAIを活用した放射線医学プラットフォームと連携して画像化アルゴリズムを開発、発売すると発表した。 X 線や CT スキャンの分析に使用できるこれらの新しいツールは、臨床医が見つけにくい肺結節を確認し、病気の初期段階の患者を特定するのに役立ちます。この発表は、イーライリリーとエヌビディアという別のポートフォリオ名ペアのCEOがサンフランシスコで開催されたJPモルガン・ヘルスケア・カンファレンスでAIが創薬において果たせる役割について話し合ってから1週間も経たないうちに行われた。両社は、共同イノベーションラボを支援するために「5年間で人材、インフラ、コンピューティングに最大10億ドル」を共同投資することを約束した。先週のカンファレンスに出席したジム・クレイマー氏は日曜のコラムで、イーライリリー社のデイビッド・リックス氏とエヌビディア社のジェンセン・ファン氏の出会いと彼らの新たな事業について熱く語った。「ジェンセンが製薬業界にもたらすようなエンジニアリングはまだ十分ではない」とジム氏は書き、ジェンセン氏は自身のプラットフォームを「推論を迅速化し、人体のより多くの鍵を解くためのより多くの鍵を思いつくために独自に作成されたもの」だと考えていると付け加えた。カンファレンスで15人以上のCEOと話をした後、ジム氏は「ヘルスケアは大物経営者のポートフォリオの中で正当な地位を取り戻すことになるだろう。そしてその地位は、誰が人工知能への損失を最小限に抑えるために最も多くの費用を費やしたと主張できるかという残酷な戦争からの寄付によって資金提供されることになるだろう」と語った。言い換えれば、AI取引からお金が出てくるとヘルスケア株が買われることになる。ローテーションの主な推進力：ヘルスケア協定の環境は、バイデン政権で勢いを失った後、ドナルド・トランプ大統領の下でより魅力的なものになった。ジム氏は、JPモルガンのカンファレンスでの興奮は明白だったと語った。 BMY 1Y マウンテンブリストルマイヤーズ 1 年特にブリストルマイヤーズに関して言えば、クラブはコベンフィの可能性を期待して株式を保有し続けています。統合失調症治療薬のいくつかの挫折を考慮して、ジムは日曜、ポートフォリオの約1.54％を占めるブリストル・マイヤーズでのクラブの小さなポジションを、製薬会社かバイオテクノロジーの名前でより大きなポジションに交換することを検討すると書いた。同氏は可能性としてアムジェン、リジェネロン、ノバルティスを挙げた。ブリストル・マイヤーズの株価は昨年第4四半期に約19.6％上昇し、今年も勢いが続くクラブ保有銘柄の12月のハイライトに掲載された。しかし、この株の成功は、成人の統合失調症の治療にすでにゴーサインが出ているコベンフィの治験結果にかかっているが、追加治療としての使用を目的とした治験では目標を達成できなかった。今年はさらに多くの第3相臨床試験の結果が予想されており、結果が良好であれば株価の上昇を促す可能性が高い。それは待つには長すぎるし、リスクが高すぎるかもしれません。ジムは木曜東部時間正午の1月月例会議でブリストル・マイヤーズと残りのクラブ株の計画を検討する予定だ。（ジム・クレイマーの慈善信託はロングBMY、LLY、NVDA、MSFTです。株式の完全なリストについては、ここを参照してください。）ジム・クレイマーのCNBC投資クラブの購読者として、ジムが取引を行う前に取引アラートを受け取ります。ジムは、取引アラートを送信してから 45 分間待ってから、慈善信託のポートフォリオの株式を売買します。ジムが CNBC テレビで株について話した場合、取引アラートを発行してから 72 時間待ってから取引を実行します。上記の投資クラブ情報は、当社の免責事項とともに、当社の利用規約およびプライバシーポリシーの対象となります。投資クラブに関連して提供された情報をお客様が受領したことによって、受託者としての義務や義務が存在したり、発生したりすることはありません。特定の結果や利益は保証されません。 #ヘルスケアとAIの新たな提携がなぜ製薬株が回復する可能性があるのかを示唆している

ノボノルディスク CEO、JPモルガンのカンファレンスでGLP-1錠剤について語る

1768495402 2026-01-14 18:14:00 この記事のバージョンは、最新のヘルスケアニュースを直接受信箱に届ける CNBC の Healthy Returns ニュースレターに初めて掲載されました。ここから購読してください将来のエディションを受け取るには。サンフランシスコからおはようございます！米国のバイオテクノロジー企業や製薬会社の幹部、投資家、アナリストが集まる最大規模の年次 JPモルガンヘルスケアカンファレンスの 3 日目です。今週は太陽が輝いており、業界の楽観的な見方も同様です。複数の製薬会社、投資家、アドバイザーらは、2026年がすでに昨年よりも良い年、あるいは少なくとも良い年になりつつあると示唆している。主要な薬価と関税の逆風はほぼ解決し、金利は低下し、そして最も重要なことに、大小の企業による科学の台頭が促進されている。取引の面では、今週は比較的静かだった。大きな提携は発表されていないが、提携が予定されていないという意味ではない。一方、企業は主要な事業と医薬品パイプラインの最新情報に焦点を当て、今後1年の計画を立てている。ここでは、私が数人の主要な CEO との会話から聞いたことを要約します。ノボノルディスク CEO マイク・ドゥースター月曜日のインタビューで私に語った。肥満のためのまったく新しい経口GLP-1、Wegovy錠剤、および同じ名前の注射可能な同等品により、2026年にインクレチン市場を拡大できるようになります。しかし同氏は、今年は金融危機を受けて「価格圧力の年になるだろう」と述べた。薬価協定ノボノルディスクは11月にドナルド・トランプ大統領と会談し、一部の国際市場で同社の医薬品の一部の安価なジェネリック版を導入した。「価格が下がると、その影響はすぐに感じられます」とドゥスダール氏は言う。しかし同氏は、同社はこれらの値下げを相殺するために販売量の増加を目指しているが、それは「一夜にして実現するものではない」と付け加えた。ドゥスダール氏は、ノボノルディスクは自社のパイプラインを進めることに加えて、「自社のパイプラインを補完できるものを他社が持っているかどうかを確認する」ために事業開発面でも積極的に取り組んでいくと付け加えた。こうしたコメントは、ノボノルディスクが昨年、肥満バイオテクノロジーのメッツァラをめぐりファイザーとの熾烈な入札戦争に敗れた後に出たものである。ブリストル・マイヤーズスクイブ CEO クリス・ベルナー火曜日のインタビューで、同社は2010年末までに最大10の新製品を提供する可能性があると語った。これらのコメントは、ブリストル・マイヤーズスクイブ社が、今後数年間の大ヒット薬の独占権喪失サイクルによる損失を相殺する準備を進めている中で出されたもので、これにより後発医薬品の競合他社の市場参入が可能となる。「私たちはこのポートフォリオを非常に多様性のあるものになるように意図的に構築したので、すべてがうまくいくわけではないことは分かっていますが、開発後期段階の基板には非常に満足しており、中期段階のパイプラインも順調に進んでいます」と同氏は語った。ベルナー氏は、2026 年に 6 つの潜在的な新製品にわたる 11 件の後期プログラムの読み出しを強調しました。これには、2024年末に成人の統合失調症の治療薬として承認された同社の処方薬「コベンフィ」について、今後行われるアルツハイマー病精神病試験（「アデプトプログラム」と呼ばれる）が含まれる。事業開発に関しては、同社は「幅広い網を投げかけている」とベルナー氏は語った。同氏は、ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、同社がよく知っている中核的な治療分野を基盤として構築し、開発のさまざまな段階を検討し、治療困難な疾患に取り組むための「我々が発見できる最良かつ最も革新的な科学」に焦点を当てたいと考えていると付け加えた。ファイザー CEO アルバート・ブーラ […]

JPMカンファレンスで製薬企業に期待すること

1768007987 2026-01-09 21:56:00 2025年11月6日、ワシントンのホワイトハウスの大統領執務室で行われたイベントで、ドナルド・トランプ大統領がイーライリリーとノボノルディスクとGLP-1減量薬の価格を引き下げる合意を発表する中、ハイジ・オヴァートン氏、ノボノルディスクのマジアール・“マイク”・ドゥースダールCEO、イーライリリーのCEOデイビッド・リックス氏、ハワード・ルトニック商務長官らが聞き入る。ジョナサン・エルンスト |ロイターこの記事のバージョンは、最新のヘルスケアニュースを直接受信箱に届ける CNBC の Healthy Returns ニュースレターに初めて掲載されました。ここから購読してください将来のエディションを受け取るには。来週は恒例のイベントに参加します JPモルガン・ヘルスケア・カンファレンス — 米国のバイオテクノロジーおよび製薬会社の幹部、投資家、アナリストの最大の集まりこのカンファレンスは多くの場合、今後1年の調子を決めるもので、2026年のヘルスケア業界がどうなるかについての早い段階での情報を提供することになる。大小の企業の幹部らは主要な事業や医薬品パイプラインの最新情報を展開し、派手なM&A取引を発表し、トランプ2.0までの1年以上にわたる業界のセンチメントについての見解を提供することが期待されている。その背景は、2025 年の初めに業界の多くの人が懸念していたものとは異なるようです。いくつかの大手製薬会社は、次のような結果で今年を終えました。画期的な薬価取引ドナルド・トランプ大統領との会談であり、同大統領が計画していた分野別関税の猶予も得られた。その結果、ここ数年で初めて、薬価やその他の政策が経営幹部と投資家との会話の中心を占めなくなる可能性がある。ウォール街はおそらく製薬会社の別の問題に焦点を当てるだろう: 約3,000億ドルのパテントクリフ 10年の終わりまでに。ブリストル・マイヤーズスクイブ社とファイザー社の抗凝血剤エリキュースや、メルク社のがん免疫療法剤のトップセラーであるキイトルーダなどの大ヒット薬は、今後数年でより安価な競合他社との競争に直面することになり、各社はその減収を補おうと競っている。例えば、ブリストル・マイヤーズスクイブ JPモルガンのアナリストが12月下旬に発表したメモによると、同社は今後の独占権喪失サイクルへのエクスポージャが最も高いという。しかし、同社は今年、2028年以降の成長能力を明確にするデータをいくつか発表している。投資家はおそらく、ブリストル・マイヤーズスクイブ社の成人統合失調症の治療薬として2024年末に承認された処方薬「コベンフィ」について、今後行われるアルツハイマー型精神病の治験（「アデプト・プログラム」と呼ばれる）について疑問を抱くだろう。 JPモルガンのアナリストらは、こうした調査が「成功する確率は妥当」だとみている。のためにメルクキイトルーダの独占権の喪失により、管理はますます容易になりそうです。 9月には、この薬のより便利な皮下投与形態が米国で承認された（キイトルーダは伝統的に静脈内投与される）。この新しい形態は、メルク社の米国でのキイトルーダ売上の約20％から30％を保護することになる。メルクの2026年の医薬品パイプラインの最新情報に注目が集まるだろう。これには、同社が11月に買収したシダラ・セラピューティクスのインフルエンザ予防製品に関する第3相試験の初期結果が含まれる可能性がある。メルクはさらに多くの取引を計画している可能性がある：木曜日のFT紙報告されました同社が時価総額200億ドルを超える抗がん剤メーカー、レボリューション・メディシンズの買収交渉を行っているという。肥満もカンファレンス中引き続き注目の話題となるだろう。ノボノルディスクそしてイーライリリー GLP-1 錠剤を展開または発売する準備をしており、他の製薬会社は追いつくために競い合っています。私はノボノルディスクから、今週患者への提供が始まったウィゴビー錠剤の発売と、同社が次に注力する計画について、さらなる詳細を知りたいと考えている。イーライリリーはまた、今年上半期に食品医薬品局の承認を得る可能性が高いオルフォルグリプロンと呼ばれる自社の経口GLP-1に期待できることについても触れる予定だ。両社はまた、消費者直販チャネルや今年半ばにかけて始まる肥満治療薬のメディケア適用など、進化するGLP-1市場の動向についても疑問に直面する可能性が高い。のような名前 […]

減量競争が激化する中、ジーランド・ファーマが2030年の計画を発表

1767092552 2025-12-11 12:39:00 セルソプポ |アイストック |ゲッティイメージズジーランド・ファーマ木曜、同社は木曜日、抗肥満ポートフォリオの野心的な5年間の戦略を概説し、小規模企業との競争激化が市場リーダーの獲得競争をいかに激化させているかに焦点を当てたノボノルディスクそしてイーライリリーこれらの医薬品の市場参入が近づいているためです。新戦略「メタボリック・フロンティア2030」は、減量薬熱狂のピークだった18カ月前に比べて単独勝者が減り、市場が細分化されると投資家が賭けているため、ニュージーランド株が年初から29％下落している中で打ち出された。木曜日のキャピタル・マーケット・デーを前に、デンマークの製薬会社は現在、2030年までに5つの新薬の上市、少なくとも10の臨床パイプライン・プログラム、業界をリードするサイクルタイムを目標にしていると述べた。ジーランド・ファーマは声明で、この戦略は戦略的パートナーシップ、医薬品開発の加速、研究能力の拡大を組み合わせて世界で最も価値のある代謝健康パイプラインを構築すると述べた。ジーランドが開発中の最も有望な薬剤の1つは、膵臓アミリンホルモンを標的とするペトレリンチドである。ノボのウィゴビーやリリーのゼップバウンドが標的とするGLP-1腸管ホルモンとは異なる。開発された薬は、パートナーシップでとロシュ、初期段階の臨床試験では、現在の注射剤よりも中程度の副作用が示されています。ペトレリンチドに関する中期データは来年初めに発表される予定であり、スルボドゥチドと呼ばれるデュアルGLP-1アゴニストに関するデータは2026年を通じて読み出される予定である。目立った勝者が少ないノボノルディスクとイーライリリーは現在、減量薬市場を独占しており、現在までに食品医薬品局が唯一承認した抗肥満薬を開発しており、競合他社に先んじてスタートを切っている。しかし、市場が形を整えるにつれ、より多くのプレーヤーがこの儲かるビジネスに参入しようとしているが、アナリストらはこのビジネスの価値は次の10年の初めまでに年間1500億ドルに達する可能性があると予測している。ノボノルディスクの株価は2025年に年初来50％下落と最悪の年を迎える一方、イーライリリーはインディアナ州に本拠を置く同社のゼップバウンドとマウンジャロがノボのオゼンピックやウィゴビーよりも顕著な減量を示したため、投資家のお気に入りとなっている。リリーはまた、米国の新しい処方箋でも主導権を握っています。木曜日、リリーは最初のリリースをリリースした後期データ次世代の減量薬レタルトルチドについて。これは既存の注射とは作用が異なり、Wegovy や Zepbound のように 1 つまたは 2 つではなく、3 つの異なる食欲調節ホルモンを標的とするため、より効果的であるようです。リリーのパイプラインは財務上の利益につながる可能性が高いと投資家が見ているため、リリーの株価は持ちこたえが良く、同社は糖尿病や減量治療にとどまらない多様なポートフォリオも持っている。一方、ノボなどのニュージーランド株は2024年半ばにピークに達したが、他の投資先への投資もあり上昇は鈍化した。同社はつい先月、肥満治療薬市場が混雑していることを理由に、ダピグルチドと呼ばれるGLP-1/GLP-2デュアルアゴニストの開発を一時停止した。その代わりにジーランドは、臨床的差別化の可能性がより高い候補者にリソースを集中させると表明した。大手製薬会社の名前は次のとおりですアストラゼネカ、アムジェンそしてファイザー各社は皆、自社の新薬候補がリリー＆ノボの市場シェアを奪うことを期待しており、同様に臨床段階の企業も同様である。構造治療学そしてバイキング・セラピューティクス。モーニングスターのカレン・アンダーセン氏によると、市場はリリーの功績を高く評価しているが、他の分野のイノベーションは過小評価しているという。同氏は11月のメモで、「当分の間はリリー社が世界シェアの50％以上を保持するとみているが、ノボや他の競合他社が次世代薬を発売するにつれ、そのシェアは安定すると考えている」と述べた。「コンセンサスはこれらの薬剤の可能性を評価できていない。」株価チャートのアイコン株価チャートのアイコンジーランド・ファーマ株は2025年に3分の1近く下落これとは別に、ジーランドは中国のバイオテクノロジー企業OTR Therapeuticsと、代謝性疾患に対する経口低分子治療薬の開発に関する合意を発表した。この契約に基づき、OTRは前払いで2,000万ドルを受け取り、特定の条件が満たされた場合は追加で1,000万ドルを受け取るほか、開発、規制、商業上のマイルストーンに関連して最大25億ドルを受け取ることになる。 UBSのアナリストはこの提携を「興味深い動き」と評価した。 […]

製薬会社9社、薬価引き下げでトランプ大統領と契約締結

1766268115 2025-12-19 22:14:00 2025年12月19日、ワシントンD.C.のホワイトハウスのルーズベルト・ルームでのイベントで演説するドナルド・トランプ米大統領。トランプ大統領はイベント中に処方薬の価格引き下げについて発言した。アレックス・ウォン |ゲッティイメージズ米国と欧州に本拠を置く大手製薬会社数社は金曜日、ドナルド・トランプ大統領との契約を結んだ。自発的に医薬品を販売する彼の政権が推進しているように、より少ない費用で国の薬価をリンクさせる海外の安いものへ。それには、メルク、ブリストル・マイヤーズスクイブ、アムジェン、ギリアド、 GSK、サノフィ、ロシュのジェネンテック、非公開ベーリンガーインゲルハイム、ノバルティス。その見返りとして、両社は、製薬会社が米国の製造業にさらに投資する限り、トランプ大統領が計画している医薬品固有の関税に自社製品が適用されないという3年間の猶予期間を設けることに同意した。金曜日の最も注目すべき公約の一つは、ブリストル・マイヤーズスクイブ社が同社の大ヒット抗凝血剤で最も多く処方されている製品であるエリキュースをメディケイドに無料で提供するというものだ。これらの企業は、トランプ大統領が7月に「最恵国待遇」政策の一環として価格引き下げを求める書簡を送った製薬メーカー17社のうち過半数を占めている。トランプ大統領は、大統領令 5月にはその政策を復活させ、米国外での価格引き上げと「世界的な居候の廃止」を求めた。トランプ大統領は金曜日のイベントで、「今日の時点で大手製薬会社17社のうち14社が…アメリカ国民とアメリカの患者のために薬価を大幅に引き下げることに合意した」と述べた。「これは米国の医療の歴史の中で、患者の手頃な価格の最大の勝利を意味しており、すべての米国人が恩恵を受けることになる。」ジョンソン・エンド・ジョンソン、アッヴィ残りの最大手企業は薬価協定を締結していない。しかしトランプ大統領はこう指摘したジョンソン・エンド・ジョンソン「来週ここに来ます。」薬価協定はどのように機能するか取引の全条件はすぐには公表されていないため、その影響がどれほど広範囲に及ぶかは不透明だ。製薬会社９社は、既存の治療薬をメディケイド患者に最低の「最恵国」価格で販売することや、新薬の価格を保証することなど、米国の薬価引き下げに向けた措置を講じることで合意した。トランプ大統領は、製薬会社は1月に開設予定の消費者直販ウェブサイトTrumpRxに自社の最も人気のある医薬品を掲載することにも同意したと述べた。一部の企業は、特定の医薬品について新規または既存の消費者直販商品の拡張を開始しました。例えば、ギリアドはリリースの中で、患者がC型肝炎の治療薬であるエプクルーサを割引価格で利用できるようにするプログラムを開始すると述べた。サノフィは、TrumpRxやその他の消費者直販プラットフォーム上で、感染症や心血管疾患、糖尿病疾患を治療するための特定の医薬品について70％近くの割引を提供すると発表した。メルクは、患者直販プログラムを通じて現金支払いの患者に対し、ジャヌビア、ジャヌメット、ジャヌメットXRの3種類の糖尿病治療薬を約70％割引で提供すると発表した。同社によると、米国で承認されれば、このプログラムは同社の実験的な毎日のコレステロール錠剤にも拡張されるという。メルクのロバート・デイビス最高経営責任者（CEO）は記者会見で、「手頃な価格と米国人へのアクセスを促進すると同時に、米国外での価格を引き上げるという貴社の目標を反映している」と述べた。「そして私たちはあなたの行動を100％支持します。」一方、アムジェンは既存の患者直販プログラムを拡大し、片頭痛予防薬アイモビグと自己免疫治療薬アムジェビタをそれぞれ月額料金の60％と80％割引で提供する予定だ。今年初め、トランプ大統領は以下の協定との合意を発表した。イーライリリー、ノボノルディスク、ファイザー、アストラゼネカ EMDセローノは、予定されている医薬品関税の免除や新薬の迅速な審査などの特典と引き換えに、特定の医薬品を患者に割引価格で直接販売する。米国の処方薬の平均価格ほぼ3倍高いランド社の2024年の調査によると、ブランド薬の価格は海外に比べて4倍以上高かったことが報告書で判明した。トランプ大統領は、大統領令 5月には最恵国政策を復活させ、米国外での価格引き上げと「世界的な居候の廃止」を求めた。 […]

アムジェンと他の製薬会社がDTCプログラムを開始

1760003661 2025-10-07 19:31:00 カリフォルニア州サウザンドオークスにあるアムジェン本社。エリック・セイヤー |ブルームバーグ |ゲッティイメージズこの記事のバージョンは、最新のヘルスケアニュースを直接受信箱に届ける CNBC の Healthy Returns ニュースレターに初めて掲載されました。ここから購読してください将来のエディションを受け取るには。製薬会社は遠隔医療プラットフォームを利用して自社の医薬品を患者に直接販売するケースが増えているが、それはまさにドナルド・トランプ大統領が望んでいることだ。アムジェン消費者直販分野に参入した最新の企業です。発表同社は月曜日、コレステロール低下薬レパサを、保険とリベート前の現在の定価より60％低い現金価格で提供すると発表した。これは、米国人が医薬品を入手する方法を簡素化するための他の製薬会社による同様の動きや、米国の医薬品価格を引き下げるようトランプ政権からの政治的圧力に追随するものだ。 7月のトランプ大統領製薬会社17社に手紙を送った医薬品の消費者直販モデルの立ち上げなど、患者のコストを抑えるための具体的な措置を講じるよう求めている。企業は9月29日までに回答する必要があった。これは、米国内の一部の医薬品の価格を海外の大幅に安い価格に結び付けることを目的とした「最恵国政策」と呼ばれる物議を醸した計画を復活させる同氏の取り組みの一環だった。その計画の一環として、トランプ大統領は政権が以下のウェブサイトを立ち上げると述べた。トランプRx.govでは、ブランド医薬品をオンラインで割引価格で直接購入できるようになります。例えば、ファイザーはトランプ大統領との新たな合意に基づき、同社のプライマリケア治療薬の大部分と一部の専門ブランド医薬品を同サイトで平均50％、最大85％の割引で提供すると発表した。製薬業界の消費者直販プログラムは通常、実店舗の薬局で処方箋を書いて健康保険カードで支払うのではなく、企業から現金で直接購入する人に対して、大幅に割引された現金価格と送料を無料で提供する。消費者への直接販売モデルを採用することで、製薬会社は薬局の福利厚生管理者などの仲介業者を迂回し、それらの仲介業者を通じて毎年流れる数十億ドルの収益の一部を獲得できる可能性があります。これは、業界の現在の消費者直販モデルに関するガイドです。アムジェン – 同社の新しいプログラム、AmgenNow が Repatha から始まります。このプログラムの現金価格は月額 239 ドルで、レパサの現在の定価より 60% 近く安く、無保険または高額な控除対象医療プランに加入している人、または現金での支払いを好む人を含むすべての患者が利用できます。アムジェンは、レパーサの新たな現金価格は、経済先進国で現在受け取っている最低価格に匹敵すると述べた。イーライリリー – イーライリリー、2024 年 1 月独自の消費者直販オンライン薬局を立ち上げた、LillyDirect は、患者が同社の減量薬 Zepbound にアクセスできるように支援します。この Web サイトでは、対象となる患者が遠隔医療提供者を通じて処方箋を受け取ることができ、自宅への配達も可能です。最近では、LillyDirect は、通常の月額 1,000 ドルの定価の半分かそれ以下の 1 回用量バイアルで […]

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