アストラゼネカ PLC

アストラゼネカ株、肺疾患裁判で驚きの勝利を収めて急騰

1774646329 2026-03-27 16:47:00 アストラゼネカ英国で最も価値のある企業が、肺疾患の実験薬が２つの後期臨床試験で目標を達成したと発表したことを受け、同社の株価は３％以上上昇した。同社によると、呼吸器治療薬トゾラキマブはプラセボと比較して、元喫煙者と全人口の両方で慢性閉塞性肺疾患（COPD）の再発を軽減したという。「これは、以前のIL-33の失敗を受けてIL-33のメカニズムに対する確信が限られていたことを考えると、センチメントの顕著な変化を示している」サノフィそしてロッシュ」とジェフリーズのアナリストは語った。トゾラキマブと競合薬は、モノクローナル抗体と呼ばれる治療法のクラスに属します。これらはタンパク質インターロイキン-33 (IL-33) の作用を抑制することによって作用し、炎症を軽減します。「今日のトゾラキマブの結果は、IL-33生物学的製剤の最初の2つの第III相試験をもたらした。これは、世界第3位の死因であるCOPDにおける大きな科学的進歩である」とアストラゼネカのバイオ医薬品および研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデント、シャロン・バーは述べた。「トゾラキマブは他の生物学的製剤とは根本的に異なる方法で作用し、IL-33の還元型および酸化型のシグナル伝達を阻害して炎症を軽減し、COPDの主要な疾患要因である粘液機能不全のサイクルを破壊します」とバー博士は述べた。アストラゼネカによると、全結果は今後の医学会議で開示される予定だという。 7月、スイスの製薬会社ロシュはCOPD治療薬アステゴリマブの結果がまちまちだったと報告したが、最終的には第3相試験では再燃を抑えることができなかった。トゾラキマブと同様に、IL-33 の結合を停止するように設計されています。 2か月前、フランスのサノフィも同様にまちまちの結果を報告していたと共同開発中の医薬品イテペキマブについてリジェネロン。アストラゼネカのロンドン上場株は英国株とは対照的に3.4％上昇して取引を終えた。 FTSE100 指数はフラットラインのすぐ下で終了した。アストラの金曜日のアップデートでも、ロシュとサノフィの株価がそれぞれ約１％上昇した。数十億ドル規模の可能性世界保健機関によると、約 4 億人が COPD と診断されており、世界中で主な死因の 1 つとなっています。これは、息切れ、慢性的な咳、過剰な粘液生成を通じて現れる進行性の呼吸器疾患です。症状は時間の経過とともに悪化し、進行中の炎症や気管支収縮を引き起こし、呼吸困難を引き起こし、COPD 悪化のリスクを高める可能性があります。ファクトセットによると、アストラゼネカはトゾラキマブの年間ピーク売上高を30億～50億ドルと予想しているが、金曜日の治験結果前の平均推定ピーク売上高は約10億ドルとなっている。試験結果は、あらゆる肺機能の重症度にわたって、元喫煙者と現在の喫煙者の両方に利点があることを示しました。また、好酸球と呼ばれる白血球の種類が少ない患者にとっても有益であることが示されており、これは患者の約35％にとって満たされていない主要なニーズであるとシティのアナリストは指摘した。トゾラキマブは、重度のウイルス性下気道疾患を対象とした第 3 相試験と喘息を対象とした第 2 相試験でも研究中です。アストラは今後 5 年間で 20 を超える新薬の発売を計画しており、2030 年までに年間売上高 800 億ドルを目標としています。 Google での優先ソースとして CNBC […]

もっと多くの薬を店頭販売すべきだ

1773558343 2026-02-18 15:48:00 食品医薬品局のマーティ・マカリー長官はCNBCに対し、安全でない薬物、中毒性のある薬物、または監視が必要な薬物でない限り、「すべて市販薬であるべきだ」と考えていると述べ、製薬業界の一部の圧力を倍増させた。質問された。マカリー氏は水曜、ワシントンDCでのインタビューで、FDAは今年、より多くの企業が自社の製品を提供できるよう変更を加えることを目指していると述べた。店頭処方薬、またはOTC。同氏は、当局が「適切な規制プロセス」を経て、OTCモノグラフ（どの医薬品を処方箋なしで販売できるかを決定するルールブック）を更新していると述べた。マカリー氏は、FDAは吐き気止めや乾燥や痛みなどの更年期症状の治療に使用される膣用エストロゲンなどの「基本的で安全な」処方薬を検討していると述べた。「私の意見では、危険なものでない限り、あるいは、それが体にどのように受け入れられるか、あるいは、それが何らかの凶悪な目的に使用される可能性があるか、中毒性があるかどうかを監視するために臨床検査が必要でない限り、すべてのものは店頭で販売され、処方箋を必要としないべきです」とマカリー氏はCNBCに語った。 PhRMA フォーラム、製薬業界最大のロビー団体が主催する1日のイベントです。「もしそれらの基準を満たしていないのであれば、なぜその薬を店頭販売すべきではないのか？だから私たちは、なぜそうではないのかを問うべきだ。『ああ、店頭販売したいのは、長くて退屈なプロセスを経なければならないんだ』ではなく」と同氏は付け加えた。 2025年3月6日、米国ワシントンD.C.の国会議事堂で行われた保健・教育・労働・年金（HELP）上院委員会の承認公聴会で証言する、ドナルド・トランプ米大統領の米国食品医薬品局（FDA）長官候補マーティ・マカリー氏。西村ケント |ロイター FDAは、アクセスを改善し、医療費を削減し、患者が服薬を継続できるようにするために、一部の処方薬をOTCで入手できるようにすることを長い間検討してきました。たとえば、患者は処方箋をもらうために医師の診察を受けるために仕事を休む必要がなくなり、遅滞なく薬を補充できるようになります。議会は以下を通じて取り組みを後押しした 11月に法案が提出されるこれにより、完全、条件付き、部分的な「切り替え」経路を含む、処方箋からOTCへの移行のための規制プロセスが合理化されます。マカリー氏は、OTCへのアクセスを拡大するというFDAの最近の取り組みを、トランプ政権の重要な優先事項である医薬品コストを削減する別の方法として組み立てた。同氏は、医薬品を店頭の棚に直接置くことは、保険会社や薬局の福利厚生管理者を迂回し、医薬品の本当の価格を曖昧にすることが多いリベート主導のシステムを排除することになると主張した。同氏はまた、医薬品の店頭販売は「価格を抑制する」透明性を促進すると述べた。マカリー氏は、雇用主と保険会社が費用を折半する「薬局のカウンターの裏でマネーゲームが行われている場合」、OTC医薬品の現金価格が処方薬の患者の自己負担額よりも低くなる場合があると述べた。製薬会社はOTCのプッシュに疑問を抱いている製薬業界の一部はこの議論を否定している。ほとんどの OTC 医薬品は保険の対象になっていないため、その価格がジェネリック処方薬の価格を上回り、保険に依存している患者にとっては価格が安くなる可能性があります。アクセシブル医薬品協会は今月初めにFDAへのコメントの中で、「多くの処方薬が非処方薬状態に移行することで実際に患者のコストが増加し、それによって患者の治療へのアクセスが減少する可能性がある」と主張した。この組織は、ジェネリック処方薬の製造業者と販売業者を代表しています。 FDAには薬価を規制する権限もありません。 PhRMAは今月独自のコメントの中で、同庁は「価格設定の考慮はFDAの規制上の意思決定に考慮されないという基本原則」を尊重する必要があると述べた。 CNBC の健康保険をさらに充実アメリカ製薬研究協会は、FDAは最初に製造業者に相談することなく、いかなる処方薬もOTCに移行しようとするべきではないと付け加えた。しかし同団体は、重要な医薬品へのアクセスを拡大するFDAの取り組みを支持していると強調した。今月の自身のコメントでは、アストラゼネカ同氏は、コレステロールを下げるスタチンを市販品に移行させようとするこれまでのいくつかの試みは「消費者が適切な自己選択の決定を下すことが一貫して困難であり、失敗に終わっている」と述べた。一方、マカリー氏は水曜日、CNBCに対し、「私たちは人々の意思決定を信頼しなければならない。私たちはこのパターナリスティックな考え方から脱却しなければならない」と語った。 FDAは12月、長年市販薬局長を務めたテレサ・ミケーレ氏を役職から解任した、STATニュース報告されました当時。 Google での優先ソースとして CNBC を選択すれば、ビジネスニュースで最も信頼できる名前の瞬間を見逃すことはありません。 #もっと多くの薬を店頭販売すべきだ

ホワイトハウスが消費者向け医薬品サイトへの直接アクセスを開始

1770353962 2026-02-06 00:59:00 2025年11月6日、ワシントンのホワイトハウスの大統領執務室でドナルド・トランプ大統領が発表した。ジョナサン・エルンスト |ロイター社長ドナルド・トランプ木曜日に発売を発表したトランプRx — 彼の政権にとって重要な消費者直販ウェブサイト処方薬のコストを下げるための取り組み米国で大統領は、何百万ものアメリカ人がこのプラットフォームを通じてお金を節約できるだろうと述べた。しかし、すべての患者、特に保険に加入している患者にとって、そのサイトを利用して医薬品を購入することで、既存の方法よりも多くのコスト削減が見られるかどうかはまだ不明だ。 TrumpRx は、保険を放棄して現金で支払うことをいとわない人々をターゲットにしており、これは、補償のない、または限られた補償しか持たない患者が最も恩恵を受ける可能性があることを示唆しています。トランプ大統領は木曜夜のウェブサイト公開イベントで、「大金を節約できるし、これは全体的な医療にとっても非常に良いことだ」と語った。このサイトはアメリカの患者に医薬品を直接販売しているわけではないが、自社の消費者直販サイトで特定の製品の割引を提供している製薬会社を患者に紹介したり、薬局に持っていくための割引クーポンを提供したりする中央ハブとしての役割を果たしている。例えば、イーライリリーそしてノボノルディスクトランプ大統領が木曜日に宣伝した値下げの前から、すでに大ヒット肥満薬を現金で支払う患者に大幅な割引価格で提供していた。リリーの人気の Zepbound 減量注射のプラットフォームのオファーをクリックすると、消費者は同社の LillyDirect プラットフォームに送られ、そこで治療を注文し、処方箋の詳細を送信できます。 TrumpRx Web サイト上の Zepbound 注文のスクリーンショット。プレビューフィルターのソース情報ここ数カ月で、リリー、ノボ、および他の少なくとも14社の製薬会社は、交渉による合意トランプ政権と協力してプラットフォームに参加し、メディケイド患者に特定の医薬品を自主的に割引価格で販売することを求めた。これらの画期的な取引は、米国の医薬品価格を海外の最低価格と結び付けることを推進するトランプ大統領の広範な「最恵国待遇」政策の一環である。立ち上げ時には、このサイトには行政と価格協定を結んだ最初の 5 社の医薬品のみが掲載されています。アストラゼネカ、リリー、EMD セローノ、ノボノルディスク、ファイザー、ホワイトハウスのファクトシートによると。同政権によると、「今後数カ月以内に」他社の医薬品もリストに掲載される予定だという。このプラットフォームは、他の先進国に比べて平均で2～3倍、一部の国に比べて最大10倍も高い米国の処方薬価格を抑制しようとする政府の最新の取り組みであると、公共政策シンクタンクのランド研究所は発表している。しかし、医療政策研究機関であるKFFでメディケア政策プログラムの副ディレクターを務めるジュリエット・キューバンスキー氏は、大半の米国人にとってTrumpRxがその問題の「唯一の解決策であるとは思えない」と述べた。保険を持たない患者にとっては現金給付の方が有利になる可能性があるが、どれだけの人がTrumpRxの恩恵を受けることになるのかを正確に評価するのは難しいと同氏は付け加えた。「比較的手頃な自己負担額で保険の対象となる医薬品を入手できるのであれば、TrumpRx ウェブサイトを利用することに大きな利点はない」とキューバンスキー氏は述べた。同氏は、消費者直販プラットフォームを通じて商品を購入する保険加入者も、その購入が給付金にカウントされない可能性があり、これは免責金額や自己負担額の上限を満たすのに役立たないことを意味すると述べた。しかしキューバンスキー氏は、TrumpRxがより手頃な価格で特定の医薬品、特に肥満治療薬など米国で広く保険適用されていない医薬品へのアクセスを拡大するのに役立つ可能性があると述べた。メディケアは、リリー・アンド・ノボがトランプ大統領と結んだ協定の一環として、今年後半に初めて減量治療の保険適用を開始する予定だが、多くの雇用主は依然としてこれらの治療薬の保険適用を躊躇している。それでも、TrumpRxに掲載されることが予想される他の製品の多くはすでに保険で広くカバーされており、一部は競合製薬会社から安価なジェネリック医薬品として入手可能です。貯蓄に関する質問消費者直販価格で医薬品を購入した場合にどれだけの節約が期待できるかについては疑問が残ります。発表された特定の医薬品の価格引き下げは、いわゆる小売希望価格からの大幅な値下げとして構成されています。例えば、ノボノルディスクと政権との合意に基づき、同社の糖尿病治療薬オゼンピックの一部の用量は、TrumpRxで月額350ドルで販売されることになるが、これは月額約1,000ドルの定価の半分以下である。 […]

ノボノルディスクとファイザーの幹部らが意見を表明

1768936380 2026-01-20 17:18:00 2025年12月19日、ワシントンのホワイトハウスのルーズベルト・ルームに発表のため到着したドナルド・トランプ大統領。ウィル・オリバー |ブルームバーグ |ゲッティイメージズ薬の価格設定。迫りくるパテントクリフ。取引成立。トランプ2.0の初年度。これらは、先週、あらゆる規模の製薬会社が年次総会で2026年以降の計画を立てるために投資家と会合した際に、会話の大半を占めたテーマの1つである。 JPモルガン・ヘルスケア・カンファレンスサンフランシスコで。地政学的不確実性の後取引成立を重視した 2025年上半期、投資家や製薬会社は2026年がこの分野の転換点になるかもしれないと楽観的に聞こえた。投資家は、数年間の不安定な状況を経て、今年これまでのところ米国のバイオテクノロジー市場に回復の兆しが見え始めており、その下落に賭けている。金利そして取引への新たな意欲がIPOウィンドウを再開するでしょう。このカンファレンスでは、通常、会場の中心となる派手で高額な買収案件は見られなかった。しかし、大手製薬会社は、それを補うために買収や提携の可能性を模索していることを明らかにした。約 3,000 億ドルの収益損失の可能性 10 年代の終わりに向けて大ヒット医薬品の特許が期限切れになるためです。大統領を巡る懸念ドナルド・トランプ大手製薬会社十数社が2025年を次のように終了したことを受け、医療政策の課題は緩和された。画期的な薬価取引そして関税を3年間猶予する。トランプ大統領が業界にとってプラスになるという昨年の予測を今も維持しているかとの質問に対し、こう答えた。ファイザー CEOのアルバート・ブーラ氏は先週、途中で「かなり怖くなった」にもかかわらず「そうだ」と記者団に語った。それでも投資家は、薬価協定が企業にどのような影響を与えるかを理解し、米国のワクチン勧告の緩和などの政策変更の影響を解析しようとしている。製薬会社幹部から今後1年について聞いた話を以下に紹介する。薬価設定一部の幹部は、トランプ大統領の「最恵国政策」の一環である最近の薬価協定は不確実性を軽減し、自社の事業に多少の影響を与える可能性が高いと述べた。この合意には、メディケイド患者向けの特定の製品の価格を海外の最低価格に合わせることで値下げすることや、政権が開設予定のTrumpRxサイトを含む消費者直販プラットフォームで一部の医薬品を割引価格で販売することに同意することが含まれている。「何の影響も無いという印象を与えたくないのですが、 [the most-favored-nation deal,] あるからね」サノフィポール・ハドソン最高経営責任者（ＣＥＯ）は水曜朝のメディアイベントで記者団に語った。「私たちにとっての問題は、それを管理して魅力的な長期計画を実現できるかということです。今のところ、それはできると感じています。」サノフィと価格協定を結んでいる他の数社は、今後数週間以内に2026年の見通しを発表する際に、協定が自社のビジネスにどのような影響を与えると予想されるかを概説する可能性がある。 2025年12月19日、米国ワシントンD.C.のホワイトハウスのルーズベルト・ルームで、ドナルド・トランプ米大統領が薬価引き下げに関する発表を行うために開催したイベントで講演するサノフィのポール・ハドソン最高経営責任者（CEO）。エヴリン・ホックスタインロイターアストラゼネカ同社のアラダナ・サリン最高財務責任者（CFO）は、1月13日のプレゼンテーションで、これまでのところ薬価協定は特定のメディケイド人口に適用され、同社の世界売上高に占める「一桁台前半の割合」に相当するため、薬価協定の初期の影響は限定的で管理可能であると予想していると述べた。一方、ブルラ氏は1月12日、記者団に対し、今回の協定は、英国が12月に協定で合意したのと同様に、企業が欧州諸国に医薬品への支払い額を引き上げるよう圧力をかけるのに役立つと語った。薬の値段を上げる米国との貿易協定の一環として同氏は、企業が追加の支払いを拒否する一部の国への医薬品の供給を停止する可能性があると述べた。「減らしますか [U.S.] 価格をフランスの水準に引き上げるか、それともフランスへの供給を停止するか？ […]

ノボノルディスク CEO、JPモルガンのカンファレンスでGLP-1錠剤について語る

1768495402 2026-01-14 18:14:00 この記事のバージョンは、最新のヘルスケアニュースを直接受信箱に届ける CNBC の Healthy Returns ニュースレターに初めて掲載されました。ここから購読してください将来のエディションを受け取るには。サンフランシスコからおはようございます！米国のバイオテクノロジー企業や製薬会社の幹部、投資家、アナリストが集まる最大規模の年次 JPモルガンヘルスケアカンファレンスの 3 日目です。今週は太陽が輝いており、業界の楽観的な見方も同様です。複数の製薬会社、投資家、アドバイザーらは、2026年がすでに昨年よりも良い年、あるいは少なくとも良い年になりつつあると示唆している。主要な薬価と関税の逆風はほぼ解決し、金利は低下し、そして最も重要なことに、大小の企業による科学の台頭が促進されている。取引の面では、今週は比較的静かだった。大きな提携は発表されていないが、提携が予定されていないという意味ではない。一方、企業は主要な事業と医薬品パイプラインの最新情報に焦点を当て、今後1年の計画を立てている。ここでは、私が数人の主要な CEO との会話から聞いたことを要約します。ノボノルディスク CEO マイク・ドゥースター月曜日のインタビューで私に語った。肥満のためのまったく新しい経口GLP-1、Wegovy錠剤、および同じ名前の注射可能な同等品により、2026年にインクレチン市場を拡大できるようになります。しかし同氏は、今年は金融危機を受けて「価格圧力の年になるだろう」と述べた。薬価協定ノボノルディスクは11月にドナルド・トランプ大統領と会談し、一部の国際市場で同社の医薬品の一部の安価なジェネリック版を導入した。「価格が下がると、その影響はすぐに感じられます」とドゥスダール氏は言う。しかし同氏は、同社はこれらの値下げを相殺するために販売量の増加を目指しているが、それは「一夜にして実現するものではない」と付け加えた。ドゥスダール氏は、ノボノルディスクは自社のパイプラインを進めることに加えて、「自社のパイプラインを補完できるものを他社が持っているかどうかを確認する」ために事業開発面でも積極的に取り組んでいくと付け加えた。こうしたコメントは、ノボノルディスクが昨年、肥満バイオテクノロジーのメッツァラをめぐりファイザーとの熾烈な入札戦争に敗れた後に出たものである。ブリストル・マイヤーズスクイブ CEO クリス・ベルナー火曜日のインタビューで、同社は2010年末までに最大10の新製品を提供する可能性があると語った。これらのコメントは、ブリストル・マイヤーズスクイブ社が、今後数年間の大ヒット薬の独占権喪失サイクルによる損失を相殺する準備を進めている中で出されたもので、これにより後発医薬品の競合他社の市場参入が可能となる。「私たちはこのポートフォリオを非常に多様性のあるものになるように意図的に構築したので、すべてがうまくいくわけではないことは分かっていますが、開発後期段階の基板には非常に満足しており、中期段階のパイプラインも順調に進んでいます」と同氏は語った。ベルナー氏は、2026 年に 6 つの潜在的な新製品にわたる 11 件の後期プログラムの読み出しを強調しました。これには、2024年末に成人の統合失調症の治療薬として承認された同社の処方薬「コベンフィ」について、今後行われるアルツハイマー病精神病試験（「アデプトプログラム」と呼ばれる）が含まれる。事業開発に関しては、同社は「幅広い網を投げかけている」とベルナー氏は語った。同氏は、ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、同社がよく知っている中核的な治療分野を基盤として構築し、開発のさまざまな段階を検討し、治療困難な疾患に取り組むための「我々が発見できる最良かつ最も革新的な科学」に焦点を当てたいと考えていると付け加えた。ファイザー CEO アルバート・ブーラ […]

JPMカンファレンスで製薬企業に期待すること

1768007987 2026-01-09 21:56:00 2025年11月6日、ワシントンのホワイトハウスの大統領執務室で行われたイベントで、ドナルド・トランプ大統領がイーライリリーとノボノルディスクとGLP-1減量薬の価格を引き下げる合意を発表する中、ハイジ・オヴァートン氏、ノボノルディスクのマジアール・“マイク”・ドゥースダールCEO、イーライリリーのCEOデイビッド・リックス氏、ハワード・ルトニック商務長官らが聞き入る。ジョナサン・エルンスト |ロイターこの記事のバージョンは、最新のヘルスケアニュースを直接受信箱に届ける CNBC の Healthy Returns ニュースレターに初めて掲載されました。ここから購読してください将来のエディションを受け取るには。来週は恒例のイベントに参加します JPモルガン・ヘルスケア・カンファレンス — 米国のバイオテクノロジーおよび製薬会社の幹部、投資家、アナリストの最大の集まりこのカンファレンスは多くの場合、今後1年の調子を決めるもので、2026年のヘルスケア業界がどうなるかについての早い段階での情報を提供することになる。大小の企業の幹部らは主要な事業や医薬品パイプラインの最新情報を展開し、派手なM&A取引を発表し、トランプ2.0までの1年以上にわたる業界のセンチメントについての見解を提供することが期待されている。その背景は、2025 年の初めに業界の多くの人が懸念していたものとは異なるようです。いくつかの大手製薬会社は、次のような結果で今年を終えました。画期的な薬価取引ドナルド・トランプ大統領との会談であり、同大統領が計画していた分野別関税の猶予も得られた。その結果、ここ数年で初めて、薬価やその他の政策が経営幹部と投資家との会話の中心を占めなくなる可能性がある。ウォール街はおそらく製薬会社の別の問題に焦点を当てるだろう: 約3,000億ドルのパテントクリフ 10年の終わりまでに。ブリストル・マイヤーズスクイブ社とファイザー社の抗凝血剤エリキュースや、メルク社のがん免疫療法剤のトップセラーであるキイトルーダなどの大ヒット薬は、今後数年でより安価な競合他社との競争に直面することになり、各社はその減収を補おうと競っている。例えば、ブリストル・マイヤーズスクイブ JPモルガンのアナリストが12月下旬に発表したメモによると、同社は今後の独占権喪失サイクルへのエクスポージャが最も高いという。しかし、同社は今年、2028年以降の成長能力を明確にするデータをいくつか発表している。投資家はおそらく、ブリストル・マイヤーズスクイブ社の成人統合失調症の治療薬として2024年末に承認された処方薬「コベンフィ」について、今後行われるアルツハイマー型精神病の治験（「アデプト・プログラム」と呼ばれる）について疑問を抱くだろう。 JPモルガンのアナリストらは、こうした調査が「成功する確率は妥当」だとみている。のためにメルクキイトルーダの独占権の喪失により、管理はますます容易になりそうです。 9月には、この薬のより便利な皮下投与形態が米国で承認された（キイトルーダは伝統的に静脈内投与される）。この新しい形態は、メルク社の米国でのキイトルーダ売上の約20％から30％を保護することになる。メルクの2026年の医薬品パイプラインの最新情報に注目が集まるだろう。これには、同社が11月に買収したシダラ・セラピューティクスのインフルエンザ予防製品に関する第3相試験の初期結果が含まれる可能性がある。メルクはさらに多くの取引を計画している可能性がある：木曜日のFT紙報告されました同社が時価総額200億ドルを超える抗がん剤メーカー、レボリューション・メディシンズの買収交渉を行っているという。肥満もカンファレンス中引き続き注目の話題となるだろう。ノボノルディスクそしてイーライリリー GLP-1 錠剤を展開または発売する準備をしており、他の製薬会社は追いつくために競い合っています。私はノボノルディスクから、今週患者への提供が始まったウィゴビー錠剤の発売と、同社が次に注力する計画について、さらなる詳細を知りたいと考えている。イーライリリーはまた、今年上半期に食品医薬品局の承認を得る可能性が高いオルフォルグリプロンと呼ばれる自社の経口GLP-1に期待できることについても触れる予定だ。両社はまた、消費者直販チャネルや今年半ばにかけて始まる肥満治療薬のメディケア適用など、進化するGLP-1市場の動向についても疑問に直面する可能性が高い。のような名前 […]

減量競争が激化する中、ジーランド・ファーマが2030年の計画を発表

1767092552 2025-12-11 12:39:00 セルソプポ |アイストック |ゲッティイメージズジーランド・ファーマ木曜、同社は木曜日、抗肥満ポートフォリオの野心的な5年間の戦略を概説し、小規模企業との競争激化が市場リーダーの獲得競争をいかに激化させているかに焦点を当てたノボノルディスクそしてイーライリリーこれらの医薬品の市場参入が近づいているためです。新戦略「メタボリック・フロンティア2030」は、減量薬熱狂のピークだった18カ月前に比べて単独勝者が減り、市場が細分化されると投資家が賭けているため、ニュージーランド株が年初から29％下落している中で打ち出された。木曜日のキャピタル・マーケット・デーを前に、デンマークの製薬会社は現在、2030年までに5つの新薬の上市、少なくとも10の臨床パイプライン・プログラム、業界をリードするサイクルタイムを目標にしていると述べた。ジーランド・ファーマは声明で、この戦略は戦略的パートナーシップ、医薬品開発の加速、研究能力の拡大を組み合わせて世界で最も価値のある代謝健康パイプラインを構築すると述べた。ジーランドが開発中の最も有望な薬剤の1つは、膵臓アミリンホルモンを標的とするペトレリンチドである。ノボのウィゴビーやリリーのゼップバウンドが標的とするGLP-1腸管ホルモンとは異なる。開発された薬は、パートナーシップでとロシュ、初期段階の臨床試験では、現在の注射剤よりも中程度の副作用が示されています。ペトレリンチドに関する中期データは来年初めに発表される予定であり、スルボドゥチドと呼ばれるデュアルGLP-1アゴニストに関するデータは2026年を通じて読み出される予定である。目立った勝者が少ないノボノルディスクとイーライリリーは現在、減量薬市場を独占しており、現在までに食品医薬品局が唯一承認した抗肥満薬を開発しており、競合他社に先んじてスタートを切っている。しかし、市場が形を整えるにつれ、より多くのプレーヤーがこの儲かるビジネスに参入しようとしているが、アナリストらはこのビジネスの価値は次の10年の初めまでに年間1500億ドルに達する可能性があると予測している。ノボノルディスクの株価は2025年に年初来50％下落と最悪の年を迎える一方、イーライリリーはインディアナ州に本拠を置く同社のゼップバウンドとマウンジャロがノボのオゼンピックやウィゴビーよりも顕著な減量を示したため、投資家のお気に入りとなっている。リリーはまた、米国の新しい処方箋でも主導権を握っています。木曜日、リリーは最初のリリースをリリースした後期データ次世代の減量薬レタルトルチドについて。これは既存の注射とは作用が異なり、Wegovy や Zepbound のように 1 つまたは 2 つではなく、3 つの異なる食欲調節ホルモンを標的とするため、より効果的であるようです。リリーのパイプラインは財務上の利益につながる可能性が高いと投資家が見ているため、リリーの株価は持ちこたえが良く、同社は糖尿病や減量治療にとどまらない多様なポートフォリオも持っている。一方、ノボなどのニュージーランド株は2024年半ばにピークに達したが、他の投資先への投資もあり上昇は鈍化した。同社はつい先月、肥満治療薬市場が混雑していることを理由に、ダピグルチドと呼ばれるGLP-1/GLP-2デュアルアゴニストの開発を一時停止した。その代わりにジーランドは、臨床的差別化の可能性がより高い候補者にリソースを集中させると表明した。大手製薬会社の名前は次のとおりですアストラゼネカ、アムジェンそしてファイザー各社は皆、自社の新薬候補がリリー＆ノボの市場シェアを奪うことを期待しており、同様に臨床段階の企業も同様である。構造治療学そしてバイキング・セラピューティクス。モーニングスターのカレン・アンダーセン氏によると、市場はリリーの功績を高く評価しているが、他の分野のイノベーションは過小評価しているという。同氏は11月のメモで、「当分の間はリリー社が世界シェアの50％以上を保持するとみているが、ノボや他の競合他社が次世代薬を発売するにつれ、そのシェアは安定すると考えている」と述べた。「コンセンサスはこれらの薬剤の可能性を評価できていない。」株価チャートのアイコン株価チャートのアイコンジーランド・ファーマ株は2025年に3分の1近く下落これとは別に、ジーランドは中国のバイオテクノロジー企業OTR Therapeuticsと、代謝性疾患に対する経口低分子治療薬の開発に関する合意を発表した。この契約に基づき、OTRは前払いで2,000万ドルを受け取り、特定の条件が満たされた場合は追加で1,000万ドルを受け取るほか、開発、規制、商業上のマイルストーンに関連して最大25億ドルを受け取ることになる。 UBSのアナリストはこの提携を「興味深い動き」と評価した。 […]

GLP-1錠剤の承認を受けてWegovyメーカーのノボノルディスク株が急騰

1766493734 2025-12-23 12:36:00 ノボノルディスクウィゴビーメーカーが製薬会社として初めて、安全な承認あるアナリストは株価史上最悪の年を経て「投資家への償還」と呼んだもので、減量のためのGLP-1錠剤の投与を開始した。米国食品医薬品局がノボノルディスクのGLP-1錠剤を承認したことで、デンマークの製薬大手が米国のライバルに対して有利なスタートを切るイーライリリー、同社は経口減量薬オルフォルグリプロンについてもFDAの承認を申請している。「過体重または肥満を抱える人々に対する初の経口GLP-1治療法として、Wegovy錠剤は、患者が減量の旅を開始または継続するのに役立つ、新しくて便利な治療選択肢を患者に提供します」とNovo CEOのMike Doustdar氏は述べた。声明月曜遅く。株価は直近では7.8％高で取引されていた。株価チャートのアイコン株価チャートのアイコンイーライリリー株は2025年にノボノルディスクをアウトパフォームした。ノボは、2026年1月初旬に米国最大の市場である経口Wegovy、または「ピルの中のWegovy」を発売する予定である。同社はまた、欧州医薬品庁（EMA）およびその他の規制当局にピルの承認を申請している。ノボ氏によると、ウィゴビーの開始用量は1.5ミリグラムで、薬局や一部の遠隔医療プロバイダーを通じて月額149ドルの節約オファーで入手可能になるという。現金で支払う患者は、ドナルド・トランプ大統領の消費者直販ウェブサイトTrumpRxから同じ料金でアクセスできる。ノボノルディスクが締結した契約によると先月政権と会談した。薬価設定が最優先事項である今年は、米国が消費者が支払うコストの削減を目指しているためです。投資家への償還? この承認は、複数のガイダンス削減、大量解雇、劇的な解雇などを特徴とするノボにとって激動の1年を締めくくった。リーダーシップの変革、そして注目度の高い一般人米国のライバル、ファイザーとの戦争に入札。デンマークのユスケ銀行のアナリスト、ヘンリック・ハレングリーン・ローストセン氏はCNBCに対し、特にイーライリリーなどと競争するノボの能力に対する信頼が揺らぎ、株価が半減した1年後においては、ノボの最新ニュースは「投資家にとっては救いだ」と語った。ハレングリーン・ラウストセン氏は、「ノボ社が2026年1月初めに同製品を発売する予定であることを考えると、ノボ社の投資家にとって、そして新年の減量の決意が始まるのが通例である患者にとっては歓迎すべき『クリスマスプレゼント』だ」と述べた。同氏は、「Wegovyピルは今後数年間の重要な成長原動力であり、2026年3月から4月に経口肥満症治療薬の承認が予定されているイーライリリー社に対する重要な競争ツールとなる」と述べ、Wegovyピルの承認は体重管理と脳卒中や心臓発作などの心血管系有害事象のリスク軽減の両方をカバーしていると付け加えた。ノボの臨床データは「素晴らしい」ようだ、HSBCで欧州ライフサイエンスとヘルスケアエクイティ研究を率いるラジェシュ・クマール氏は火曜日、CNBCの「Squawk Box Europe」で語った。「有効性の点では、少なくとも臨床試験ではノボの製品の方が優れているように見えます」とクマール氏は語った。「寛容性は、 [Lilly’s orforglipron]。 Wegovy の錠剤はこれまでのところ、患者の体重を約 1 年間で平均 16.6% 減らすことができることを示しています。一方、リリーの錠剤は 1 年間で 12.4% の体重減少をもたらしました。後期臨床試験。「ノボ社には実際に優位性があるかもしれないが、それは完全に彼らのやり方次第だ」と同氏は付け加えた。それでも、ウィゴビーの経口薬は空腹時に服用する必要があり、コンプライアンスの観点から医師がオルフォルグリプロン（同様の制限がない）を患者に処方しやすくなる可能性があるとクマール氏は指摘した。ノボ社は、ウィゴビーは朝の空腹時に服用でき、患者は食事前に約30分待つだけで済むため、経口のウィゴビーの食事制限が重大な障壁になるとは考えていない、と述べた。 […]

製薬会社9社、薬価引き下げでトランプ大統領と契約締結

1766268115 2025-12-19 22:14:00 2025年12月19日、ワシントンD.C.のホワイトハウスのルーズベルト・ルームでのイベントで演説するドナルド・トランプ米大統領。トランプ大統領はイベント中に処方薬の価格引き下げについて発言した。アレックス・ウォン |ゲッティイメージズ米国と欧州に本拠を置く大手製薬会社数社は金曜日、ドナルド・トランプ大統領との契約を結んだ。自発的に医薬品を販売する彼の政権が推進しているように、より少ない費用で国の薬価をリンクさせる海外の安いものへ。それには、メルク、ブリストル・マイヤーズスクイブ、アムジェン、ギリアド、 GSK、サノフィ、ロシュのジェネンテック、非公開ベーリンガーインゲルハイム、ノバルティス。その見返りとして、両社は、製薬会社が米国の製造業にさらに投資する限り、トランプ大統領が計画している医薬品固有の関税に自社製品が適用されないという3年間の猶予期間を設けることに同意した。金曜日の最も注目すべき公約の一つは、ブリストル・マイヤーズスクイブ社が同社の大ヒット抗凝血剤で最も多く処方されている製品であるエリキュースをメディケイドに無料で提供するというものだ。これらの企業は、トランプ大統領が7月に「最恵国待遇」政策の一環として価格引き下げを求める書簡を送った製薬メーカー17社のうち過半数を占めている。トランプ大統領は、大統領令 5月にはその政策を復活させ、米国外での価格引き上げと「世界的な居候の廃止」を求めた。トランプ大統領は金曜日のイベントで、「今日の時点で大手製薬会社17社のうち14社が…アメリカ国民とアメリカの患者のために薬価を大幅に引き下げることに合意した」と述べた。「これは米国の医療の歴史の中で、患者の手頃な価格の最大の勝利を意味しており、すべての米国人が恩恵を受けることになる。」ジョンソン・エンド・ジョンソン、アッヴィ残りの最大手企業は薬価協定を締結していない。しかしトランプ大統領はこう指摘したジョンソン・エンド・ジョンソン「来週ここに来ます。」薬価協定はどのように機能するか取引の全条件はすぐには公表されていないため、その影響がどれほど広範囲に及ぶかは不透明だ。製薬会社９社は、既存の治療薬をメディケイド患者に最低の「最恵国」価格で販売することや、新薬の価格を保証することなど、米国の薬価引き下げに向けた措置を講じることで合意した。トランプ大統領は、製薬会社は1月に開設予定の消費者直販ウェブサイトTrumpRxに自社の最も人気のある医薬品を掲載することにも同意したと述べた。一部の企業は、特定の医薬品について新規または既存の消費者直販商品の拡張を開始しました。例えば、ギリアドはリリースの中で、患者がC型肝炎の治療薬であるエプクルーサを割引価格で利用できるようにするプログラムを開始すると述べた。サノフィは、TrumpRxやその他の消費者直販プラットフォーム上で、感染症や心血管疾患、糖尿病疾患を治療するための特定の医薬品について70％近くの割引を提供すると発表した。メルクは、患者直販プログラムを通じて現金支払いの患者に対し、ジャヌビア、ジャヌメット、ジャヌメットXRの3種類の糖尿病治療薬を約70％割引で提供すると発表した。同社によると、米国で承認されれば、このプログラムは同社の実験的な毎日のコレステロール錠剤にも拡張されるという。メルクのロバート・デイビス最高経営責任者（CEO）は記者会見で、「手頃な価格と米国人へのアクセスを促進すると同時に、米国外での価格を引き上げるという貴社の目標を反映している」と述べた。「そして私たちはあなたの行動を100％支持します。」一方、アムジェンは既存の患者直販プログラムを拡大し、片頭痛予防薬アイモビグと自己免疫治療薬アムジェビタをそれぞれ月額料金の60％と80％割引で提供する予定だ。今年初め、トランプ大統領は以下の協定との合意を発表した。イーライリリー、ノボノルディスク、ファイザー、アストラゼネカ EMDセローノは、予定されている医薬品関税の免除や新薬の迅速な審査などの特典と引き換えに、特定の医薬品を患者に割引価格で直接販売する。米国の処方薬の平均価格ほぼ3倍高いランド社の2024年の調査によると、ブランド薬の価格は海外に比べて4倍以上高かったことが報告書で判明した。トランプ大統領は、大統領令 5月には最恵国政策を復活させ、米国外での価格引き上げと「世界的な居候の廃止」を求めた。 […]

トランプ、イーライリリー、ノボノルディスクが肥満薬の価格を引き下げる協定を発表

1762762597 2025-11-06 21:47:00 2025年11月6日、米国ワシントンDCのホワイトハウスで大統領執務室からの発表イベントに出席するドナルド・トランプ米大統領。ジョナサン・エルンスト |ロイター社長ドナルド・トランプ木曜日に～との取引を発表したイーライリリーそしてノボノルディスク一部の商品の価格を値下げする肥満治療薬へのアクセスを拡大するための画期的な取り組みとして、今後の錠剤も含まれます。高価な大ヒット治療法。この合意により、2026年にメディケアとメディケイドの受給者向けにいわゆるGLP-1薬の価格が引き下げられ、トランプ政権が1月に開設するTrumpRx.govというウェブサイトで消費者に治療薬が割引価格で直接提供されることになる。これは、メディケアが2026年半ばから一部の患者に対して初めて肥満治療薬の適用を開始することを意味しており、これは待望の措置であり、この薬の市場が拡大し、より多くの民間保険会社がそれらの治療薬をカバーするようになる可能性がある。一部のメディケア患者は、糖尿病や肥満の治療を含む、注射用および経口用のGLP-1薬の承認されたすべての使用に対して月額50ドルの自己負担金を支払うことになる。イーライリリーとノボノルディスクの今後の肥満治療薬の開始用量は承認待ちで月額149ドルとなるメディケア、メディケイド、またはトランプRxを通じて医療を受けるすべての人について、匿名を条件にある政府高官が木曜日の会見で記者団に語った。ノボノルディスクの経口版の肥満症注射剤ウィゴビーは年末までに市場に投入される可能性があり、イーライリリーの錠剤オルフォルグリプロンは来年発売される可能性がある。食品医薬品局は木曜日、イーライリリーの錠剤の審査スケジュールを迅速化する優先審査バウチャーを付与したと発表した。ノボのウィゴビーやリリーのゼップバウンドといった既存の注射剤の初回投与量は、TrumpRXでは月額350ドルだが、2年間で月額245ドルまで「下がる傾向にある」と別の政府高官が会見で述べた。 2025年11月6日、ワシントンD.C.のホワイトハウスの大統領執務室でドナルド・トランプ米大統領が薬価引き下げに関する発言をしている間、薬価と情報を示すチャートが表示されている。アンドリュー・ハーニク |ゲッティイメージズトランプ大統領は大統領執務室で、ウィゴビーとゼップバウンドは減量に関してメディケアの対象になっておらず、「メディケイドの対象になることはほとんどない」と語った。「消費者に月額1,000ドル以上の費用がかかることも多く、中にはそれをはるかに上回るものもある。…それは今日から終了する。」これらの協定は、海外の最低価格に合わせることで米国の高額な医薬品コストを抑制しようとするトランプ政権の取り組みにおいて、これまでで最も政治的に重要な発表の一つである。大統領の「最恵国待遇」政策の一環として、以下の協定を発表した。ファイザー、アストラゼネカ EMDセローノは、予定されている医薬品関税の免除と引き換えに、特定の医薬品を患者に割引価格で直接販売する。「これは我が国最大の麻薬であり、だからこそこれがすべての麻薬の中で最も重要なのです」 [most favored nation] ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健福祉長官は会見で、「これはアメリカ国民に最大の影響を与えるだろう」と述べた。すべてのアメリカ人は、メディケイドやメディケアに加入していない人も含めて、自分の薬やGLP-1を同じ価格で手に入れることができるようになるでしょう。」ケネディ大統領は、来年の今頃までにアメリカ国民は1億2500万ポンドを失うだろうと主張し、アクセスの拡大はアメリカで「人間の健康に劇的な影響」を与えるだろうと述べたトランプ大統領の後ろに立っていた男性が気を失ったため、イベントは延期された。 2025年11月6日、ワシントンD.C.のホワイトハウスの大統領執務室で、薬価引き下げに関するイベント中に倒れた男性を参加者が助ける中、傍観するドナルド・トランプ大統領。アンドリュー・ハーニク |ゲッティイメージズ既存の肥満治療薬の定価（保険適用前の月額約 1,000 ドルから 1,350 ドル）は、患者にとって大きな障壁となっており、患者の多くは減量を促進し、心血管リスクやその他の関連する健康合併症を軽減する効果から恩恵を受ける可能性があります。睡眠時無呼吸症候群。イーライリリーとノボノルディスクはすでに減量薬を割引価格で販売するプログラム現金支払いの消費者に直接提供するものだが、新たな協定はこうした取り組みをさらに一歩進めてアクセスを促進するものと思われる。ノボノルディスクとイーライリリーは、メディケアがすでに糖尿病やその他の適応症を対象とするGLP-1と肥満治療薬に支払う価格を月額245ドルに引き下げることで合意した。両社は、自社の GLP-1 […]

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