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2025-04-22 10:02:00
カリフォルニア州マウンテンビュー、2025年4月22日（Globe Newswire）-R3 Vascular Inc.、末梢動脈病（PAD）の治療のための斬新でクラス最高のバイオール可能な足場の開発と提供に専念する医療機関であるR3 Vascular Inc.ニューヨーク市のニューヨーク・プレスビテリアンおよびワイル・コーネル医学の血管内手術。この試験では、膝下（BTK）パッドのR3血管の次世代薬物溶出バイオソービング可能な足場、Magnitude®を溶出するMagnitude®を評価します。これは、アメリカの心臓協会によると、世界的に2億人以上の人々に影響を与え、米国では40歳以上の米国で1,000万人に影響します。毎年、米国だけで約150,000の脚切断が実行されます。
「著名な血管外科医であり研究者であるブライアン・デルベルティス博士によるエリートBTKの極めて重要な試験における最初の患者の治療は、次世代のマグニチュード足場の有効性と安全性を完全に実証する努力を開始するため、重要なマイルストーンです。 「今後、登録を加速し、FDAを使用したPMA市場アプリケーションへの道を開いています。」
Derubertis博士は、Elite-BTK Pivotal Trialの重要性についてコメントし、「R3 VasularのElite-BTK Pivotal試験で最初の2人の患者を登録できたことを光栄に思います。これは、主にこのタイプの技術が長年患者によって必要であるためです。試験の景観は、この重要な試験の結果が、血管疾患患者の患者の転帰をさらに前進させるというマグニチュードのユニークな可能性を明らかにすると予想しています。」
R3 Vascularの創設者兼最高技術責任者であるKamal Ramzipoor氏は、次のように述べています。 「マグニチュードは、次世代のバイオソーバブル足場であり、膝下のパッドに起因する慢性四肢を脅かす虚血に苦しむ患者の最大のニーズの1つに対処する可能性があります。R3Vascularの新規バイオール可能な足場は、ユニークで超高分子重量ポリラトル酸ポリマーを使用するユニークで超高流重量ポリラトル酸ポリマーを使用できます。これらの特性は、特に現実世界の患者にとって非常に肯定的な結果を促進すると考えています。
R3 Vascular Inc.について
R3 Vascularは、シロリムスコーティングされた血管足場を溶出する次世代の完全な生体吸収性薬物のための新しいテクノロジープラットフォームを開発した非公開の医療機器会社です。これらは、シロリムスの抗炎症性および抗増殖結果とともに足場の「ステントのような」サポートを提供するように設計されていますが、船が治癒するにつれて「消滅」します。 R3 Vascularは、カリフォルニア州マウンテンビューに本社を置いています。詳細については、www.r3vascular.comをご覧ください。
メディアの連絡先：
David Gutierrez、Dresner Corporate Services、（312）780-7204、[email protected]
#VascularはEliteBTKで治療された最初の患者を発表します