予備結果によると、前立腺特異抗原（PSA）検査、カリクレインパネル、MRIを含む1回の前立腺がんスクリーニングでは、男性196人につき1件の高悪性度がん、909人につき1件の低悪性度がんがさらに検出された。フィンランドの ProScreen ランダム化試験より。
スクリーニングの勧誘に無作為に割り付けられたグループと、スクリーニングの勧誘がなかった対照群とのリスク差は、低悪性度がんの場合は0.11%（95% CI 0.03-0.20）、悪性度がんの場合は0.51%（95% CI 0.33-0.70）でした。フィンランドのタンペレ大学のアンシ・オーヴィネン医学博士とその同僚らは、高悪性度がんについて報告した。 自工会。
スクリーニングに参加した男性 7,744 人のうち、32 件の低悪性度前立腺がんと 128 件の高悪性度前立腺がんが検出されました。 招待された男性7,457人が参加を拒否したが、そのうち7人に低悪性度のがん、44人に高悪性度のがんが検出された。
招待されたスクリーニンググループ全体で、39 件の低悪性度前立腺がんと 172 件の高悪性度前立腺がんが検出されました。 スクリーニングに招待されなかったグループの追跡期間中央値3.2年中に、65件の低悪性度がんと282件の高悪性度がんが検出された。
スクリーニングを受けた男性における全体的な癌検出率は2.07%で、高悪性度癌の検出率は約1.7%、低悪性度癌の場合は0.4%でした。
オーヴィネン氏と研究チームは、この高悪性度がんの検出率は、がんの最初のスクリーニングでの検出率に匹敵すると指摘した。 前立腺がんのスクリーニングに関するヨーロッパのランダム化研究試験 (1.8%)、PSA検査を評価しましたが、現在の研究プロトコールは低悪性度疾患の過剰検出を減少させました(それぞれ0.4% vs 3.2%)。
この改善は、「バイオマーカーとMRIを使用して生検を行う患者をより慎重に選択した結果であり、PSAのみのアプローチと比較して現在の診断ツールが提供する明らかな臨床的利点を反映している」とヴァンダービルトのジェフリー・J・トソイアン医学博士、MPHは述べた。テネシー州ナッシュビルの大学医療センターとその同僚 研究に付随する編集。
「これまでの研究では、PSAスクリーニングとそれに続く系統的な生検の利点と害が実証されてきたが、今回の試験は、バイオマーカーと画像を適切に使用して生検を受ける患者の選択を最適化する、スクリーニングに対するより現代的で実用的なアプローチを示唆している」と研究者らは付け加えた。
オーヴィネンらは、この結果は記述的なものであり、「前立腺がん死亡率の主要アウトカムに関する試験の結果が出るまで暫定的に解釈されるべきである」と警告した。
の ProScreen トライアル版 4つの成分（総PSA、遊離PSA、インタクトPSA、およびヒトカリクレイン-2）を含むカリクレインパネルにより、生検を受診する男性の数を減らすことができるという考えに基づいて、高悪性度前立腺がんのスクリーニングの特異性を高めるように設計されました。高悪性度がんに対する感度を維持しながら、PSA が上昇した男性の MRI は低悪性度前立腺がんの検出を減らす可能性があります。
この試験には、がんに罹患していない50歳から63歳（平均年齢57歳）の男性60,745人が参加した。 彼らは、2018年2月から2020年7月まで、スクリーニングを受けるよう招待されるか招待されないかに1:3の比率で無作為に割り付けられた。スクリーニングを受けるよう招待された資格のある男性15,201人のうち、7,744人（51％）が参加した。
この 3 段階のスクリーニング プロトコルでは、参加者はまず PSA を測定するために血液サンプルを採取しました。 PSA が 3 ng/mL 以上の場合、参加者は臨床的に重大ながん（グレード グループ 2 以上）の可能性を検査する 4 カリクレイン パネルを受けました。 カリクレインパネルスコアが7.5％以上の人は前立腺MRIを受け、MRIで異常があった人は系統的生検を同時に行わず、関心領域の標的生検を受けた。
MRI 結果が陰性だが PSA 濃度が上昇している男性 (>0.15 ng/mL)2）高悪性度の癌を見逃さないように系統的な生検を受けました。
著者らはまた、補足分析を実施し、同定された前立腺がんの治療は、対照群と比較して、スクリーニングにランダム化された群では積極的な監視である可能性が高く（32％対24％）、アンドロゲン除去が含まれる可能性は低いことを発見した。治療（3% vs 7%）。
これらの初期データは、「現代の診断ツールの使用によって達成される前立腺がんスクリーニングのますます好ましいプロファイルを反映している」と論説委員らは書いているが、三段階スクリーニングアプローチの長期的な利点は依然として追跡調査によって判断される必要がある。
オーヴィネンらは、2つの無作為化グループ間の絶対差が小さく「臨床的重要性が依然として不明瞭である」という事実を含め、この研究には限界があることを認めた。
彼らはまた、多くの参加者が報告した事前のスクリーニングにより、前立腺がんの事前スクリーニングを受けていない集団と比較してがんの発見が減少した可能性があること、および結果は1回のスクリーニングの勧誘に基づいており、一部の高悪性度の前立腺を示唆していると指摘した。癌が見逃された可能性があります。
開示
この研究は、フィンランドアカデミー、フィンランドがん財団、ジェーン・アンド・アートス・エルッコ財団、タンペレ大学病院、ヘルシンキ大学病院が運営するフィンランド国家研究基金、シグリッド・ジュセリウス財団、パイヴィッキ・アンド・サカリ・ソールベルグからの助成金によって支援された。財団。 共著者は、国立がん研究所とスウェーデンがん協会のキャンサーフォンデンからの助成金の一部によって支援されました。
オーヴィネンは何も開示していなかった。 何人かの共著者が業界との関係を報告した。
Tosoian は、ネットワークと前立腺がん財団から助成金を受け取っていると報告した。 LynxDx の科学顧問を務めています。 LynxDx の株式を保有している。 また、LynxDx との間で MPS2 の特許を申請中です。 共同編集者も業界との関係を報告した。
一次情報
自工会
ソース参照: Auvinen A, et al「PSA、カリクレインパネル、MRI による前立腺がんスクリーニング: ProScreen ランダム化試験」JAMA 2024; DOI: 10.1001/jama.2024.3841。