トップライン:
で抗うつ薬治療を増強します Pramipexole 12週間で治療耐性大うつ病性障害(MDD)におけるプラセボと比較した症状の大幅な減少をもたらした、と試験が発見された。副作用にもかかわらず、この患者集団におけるプラミペキソールの臨床的有用性を強調しているにもかかわらず、利益は48週間以上持続しました。
方法論:
- イギリスの9つのセンターで実施されたこの二重盲検プラセボ制御ランダム化試験には、151人の成人(平均年齢、44.9歳、女性56%)がMDDと、2つ以上の以前の抗うつ薬治療に反応しなかったことが含まれていました。
- 抗精神病薬を服用している個人および精神病の既往歴のある人、 双極性障害、または臨床的に重要な現在または以前の衝動制御の困難が除外されました。
- 参加者は、48週間にわたって進行中の抗うつ薬薬物に追加されたプラミペキソール(2.5 mg; n = 76)またはプラセボ(n = 75)のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられました。
- 治療意図分析では、主な結果は、ベースラインから12週目の抑うつ症状自己報告バージョン(QIDS-SR16)の16項目のクイックインベントリの変化でした。
- 二次的な結果には、48週間でのQIDS-SR16スコアの変化、12週間の応答と寛解、および有害事象が含まれていました。治療許容性は、薬物の9項目の治療満足度アンケート(TSQM-9)を使用して測定されました。
取り除く:
- ベースラインから12週目までのQIDS-SR16スコアの平均減少は、プラミペポレがプラセボよりも高くなりました(平均スコアの減少、6.4対2.4。 p
- 12週目の反応率は、プラミペキソールでプラセボよりも有意に高かった(44.1%対16.4%、相対リスク [RR]、2.72; p = .0011)。同様に、12週目の寛解率はプラセボよりもプラミペキソールで高かった(27.9%対7.5%; RR、3.94; p = .0026)。
- 48週間での治療満足度は、プラシボール群よりもプラミペキソール群の方が有意に高かった(TSQM-9スコアの平均差、26.41。 p
- 副作用による中止は、プラミペキソール群の方がプラセボ群よりも大きかった(20%対5%、有害事象の調整された発生率率、2.24; p
実際に:
「この試験では、治療耐性のある参加者が関与しています うつ、2.5 mgの標的用量での抗うつ薬治療のプリマイペエキソール増強は、12週間でプラセボと比較して症状の減少を示したが、いくつかの副作用に関連していた」と著者らは書いた。
「これらの結果は、Pramipexoleが治療耐性のうつ病の患者の症状を軽減するための臨床的に効果的な選択肢であることを示唆しています」と彼らは付け加えました。
ソース:
この研究は、イギリスのオックスフォード大学オックスフォード大学DphilのMichael Browningが主導しました。そうだった オンラインで公開されています 6月29日 ランセット精神医学。
制限:
研究中に機能的なアンマスキングが発生し、潜在的に期待効果につながる。さらに、民族データは収集されず、さまざまな民族グループにわたる研究集団の代表性を決定する能力が制限されました。
開示:
この研究は、国立保健療法研究所の有効性とメカニズム評価プログラムを通じてサポートされました。何人かの著者は、さまざまな組織、製薬会社、研究評議会と経済的な関係を持っていると報告し、一部は以前に雇用されているか、業界で株式を保有しています。詳細については、元の記事に記載されています。
この記事は、プロセスの一部としてAIを含むいくつかの編集ツールを使用して作成されました。 Human Editorsは、公開前にこのコンテンツをレビューしました。