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Pharmacovigilance、胃腸および炎症(リモート)のPharmacovigilance、Takeda Pharmaceuticalのシニアメディカルディレクター

「適用」ボタンをクリックすることで、タケダでの雇用申請プロセスが開始され、アプリケーションで提供される情報がタケダと並んで処理されることを理解しています。プライバシー通知そして 利用規約。さらに、雇用申請書で提出したすべての情報は、私の知る限りの最善に忠実であることを証明しています。仕事内容役割について:胃腸および炎症(GI²)のシニアメディカルディレクター、ファーマコビリガンスとしての高田に参加してください。割り当てられた製品の医療安全活動とプロセスを監督し、安全性プロファイルの継続的な評価と、調査および販売された化合物の利益リスクを確保します。医療安全のために戦略的で患者に焦点を当てたリーダーシップを提供し、資産戦略をサポートし、医療および科学的革新を強化します。タケダ安全委員会の椅子への安全性の問題のタイムリーなエスカレーションが必要です。患者の安全性に関するビジョンを定義および実装し、医療安全能力を高め、全社的な委員会とガバナンスの中核メンバーになります。患者の安全と薬局(PSPV)チームの一環として、胃腸および炎症PSPVの治療地域責任者の副社長に報告します。グローバル安全リーダー(GSL)およびPV科学者を務める医師と医療専門家(HCP)を管理/監督することができます。 臨床開発と販売の両方 指定された治療領域で。どのように貢献するか:割り当てられた製品の医療安全プロファイルの監督を担当するGSLSおよびPV科学者のグループを直接管理することができます。他の機能からの同僚と対話し、影響を与え、製品の包括的な安全性と利益リスク評価戦略の開発、設計、実装を成功させます。割り当てられた製品の信号検出とリスク管理活動を監督し、開発計画に包括的な安全評価計画が含まれるようにします。ビジネスおよび部門のニーズが指示するように、一次治療領域の外で化合物/イニシアチブをサポートする柔軟性割り当てられたGI化合物と製品のPSPV安全チーム(GST)と安全管理チーム(SMT)をリードします。製品安全プロファイルとしての官能プログラムチームを代表し、内部(例えば、タケダ安全委員会)および外部(例えば、独立データ監視委員会)の利害関係者のリスク軽減専門家です。割り当てられた化合物と製品の利益リスクプロファイルと安全情報の通信の官能的な評価を管理します。内部および外部のソースからの安全データの解釈、その後の科学的および医学的意味の評価、および「GO/NO GO」決定または開発計画または研究デザインの変更の両方の観点から、タイムラインまたは製品のラベル付けへの潜在的な影響を含む、患者の安全性の優位性を確保することの両方の観点から、同じ影響のコミュニケーションを導きます。開発および販売された薬物、安全監視、リスク管理の評価と分析に関する化合物に関して、GSLSおよびPV科学者を指導します。 タケダ安全委員会および同様のフォーラムへのプレゼンテーションに備えて、職域を超えたチーム評価をサポートします。シニアメディカルディレクターは、タケダ安全委員会および同様のフォーラムへの材料の準備と提示の重要なプレーヤーになります。新たな安全信号に対する反応的な応答を管理します。新しいビジネス開発の機会のためにプロジェクトの医療安全評価を実行することができます(例、デューデリジェンス評価)。安全情報の高品質の分析を保証し、安全情報の最新情報をサポートし、規制の提出、調査および新薬の応用、および世界中の規制当局との相互作用を保証します。新たな規制知能の意味を評価し、プロセスと手順を適応させるための戦略の開発において、グローバルな医療GI治療領域のヘッドを支援します。開発および販売された薬物における化合物のリスク管理計画を監督します。GSLが安全性の懸念を積極的に特定し、これらの課題に対処する緊急時戦略を開発することを保証します。継続的な医学教育活動への積極的な参加により、専門知識と認定を維持し、継続的な学習のコミュニティを育てます。最低要件/資格:医学学位(MD)は、理想的には高度な程度と組み合わされて、必要または国際的に認識されています。薬物学生産業および/またはアカデミアおよび/またはCROにおける薬局性、臨床研究、または臨床開発で得られた8年以上の経験を含む、グローバルな薬局性組織での運営に関する重要な経験を含む。人材管理における最低3年の経験。医薬品の安全性と一般的な薬物安全方法論の理解に関する規制機関の要件に関する実証された知識。複雑なデータを理解して統合する能力は、企業目標を達成するために必要なプログラムと手順の識別、分析、および実装の経験があるはずです。国際的な経験やさまざまな治療分野への暴露など、学際的な医薬品開発環境で運営されている経験。機会を特定し、医療の安全性の変化を予測します。患者に影響を与える環境の理解と継続的な評価による景観。リーダーシップレベルで人材管理における実証可能な経験と、チームの構築、やる気を起こさせ、力を与え、人々を育成するための十分に発達したスキルを持っている必要があります。動きの速いプレッシャー環境で生産的に作業します。適切に分析/判断能力を理解し、分析/合成し、伝達するための能力複数の問題の優先順位付けを支援するためのよく開発された時間管理スキルセット安全データベースの洞察力を含むコンピューターリテラシー自尊心、イニシアチブを取り、自律的に行動する自信を持って会議を促進し、効率的にリードする両方の会議を直接と他のメディアの両方でリードする優れたコミュニケーションスキルセット、口頭およびプレゼンテーション 強力な対人スキル /適切に断定的 /チーム志向のメンタリングで、グローバルに、および機能を超えて働くことが実証済みの能力。私たちの詳細:高田では、新しい専門医薬品の開発と最高のクラス患者サポートプログラムの開発を通じて、患者のケアを変革しています。 Takedaは、患者に焦点を当てた会社であり、人生を変える仕事を通して成長することを刺激し、力を与えます。グローバルなトップ雇用主として認定された高田は、刺激的なキャリアを提供し、イノベーションを奨励し、私たちが行うすべてのことにおいて卓越性を目指して努力しています。私たちは、世界中の人々により良い健康とより明るい未来を提供するという揺るぎないコミットメントによって、私たちのチームが団結する包括的で協力的な職場を育みます。このポジションは現在、Takedaのハイブリッドおよびリモート作業ポリシーに従って「リモート」として分類されています。高田補償と福利厚生の概要あなたがあなたのキャリアの次のステップを考慮するので、私たちは補償が重要な要素であることを理解しています。私たちはすべての従業員の公平な給与を請求し、給与慣行により透明性を高めるよう努めています。場所:マサチューセッツ - 仮想米国の基本給与範囲:$ 257,600.00- $ 404,800.00推定給与範囲は、このポジションの予想される範囲を反映しています。提供される実際の基本給は、個々の申請者のポジション、関連する経験、具体的でユニークなスキル、達成された教育レベル、認定またはその他の専門免許証、および/または職務を遂行する場所、および/または職務に応じて提供される実際の基本的な給与の居住地に一致する場所または地域の給与の要件に応じて提供される場所など、さまざまな要因に依存する場合があります。米国に拠点を置く従業員は、短期および/または長期的な発表の資格がある場合があります。 USBased従業員は、医療、歯科、ビジョン保険、401(k)プランと会社の試合、短期および長期障害の補償、基本的な生命保険、授業料の払い戻しプログラム、有給のボランティア時間、会社の休日、幸福の利益などに参加する資格があります。また、USBasedの従業員は、暦年ごとに最大80時間の病気の時間を受け取る資格があり、新規採用者は最大120時間の有給休暇を取得する資格があります。EEOステートメント高田は、多様な労働力を創出し、人種、色、宗教、性別、性的指向、性同一性、親の表現、親の地位、出身国、年齢、障害、市民権、遺伝情報、または特性、退役軍人の退役軍人の特別なヴァーヴァータン、特別障害者としての退役軍人の特別な地位にある退役軍人の退役軍人、退役軍人、退役州および地方の法律、および法律によって保護されているその他の特徴。場所マサチューセッツ - 仮想ワーカータイプ従業員ワーカーサブタイプ通常時間の種類フルタイム免除されますはい、マサチューセッツ州では、雇用の状態または継続的な雇用として嘘発見器テストを要求または管理することは違法です。この法律に違反する雇用主は、刑事罰と民事責任の対象となります。 #li-remote #Pharmacovigilance胃腸および炎症リモートのPharmacovigilanceTakeda #Pharmaceuticalのシニアメディカルディレクター

「適用」ボタンをクリックすることで、タケダでの雇用申請プロセスが開始され、アプリケーションで提供される情報がタケダと並んで処理されることを理解しています。プライバシー通知そして 利用規約。さらに、雇用申請書で提出したすべての情報は、私の知る限りの最善に忠実であることを証明しています。

仕事内容

役割について:

胃腸および炎症(GI²)のシニアメディカルディレクター、ファーマコビリガンスとしての高田に参加してください。割り当てられた製品の医療安全活動とプロセスを監督し、安全性プロファイルの継続的な評価と、調査および販売された化合物の利益リスクを確保します。

医療安全のために戦略的で患者に焦点を当てたリーダーシップを提供し、資産戦略をサポートし、医療および科学的革新を強化します。タケダ安全委員会の椅子への安全性の問題のタイムリーなエスカレーションが必要です。患者の安全性に関するビジョンを定義および実装し、医療安全能力を高め、全社的な委員会とガバナンスの中核メンバーになります。

患者の安全と薬局(PSPV)チームの一環として、胃腸および炎症PSPVの治療地域責任者の副社長に報告します。グローバル安全リーダー(GSL)およびPV科学者を務める医師と医療専門家(HCP)を管理/監督することができます。 臨床開発と販売の両方 指定された治療領域で。

どのように貢献するか:

  • 割り当てられた製品の医療安全プロファイルの監督を担当するGSLSおよびPV科学者のグループを直接管理することができます。

  • 他の機能からの同僚と対話し、影響を与え、製品の包括的な安全性と利益リスク評価戦略の開発、設計、実装を成功させます。

  • 割り当てられた製品の信号検出とリスク管理活動を監督し、開発計画に包括的な安全評価計画が含まれるようにします。

  • ビジネスおよび部門のニーズが指示するように、一次治療領域の外で化合物/イニシアチブをサポートする柔軟性

  • 割り当てられたGI化合物と製品のPSPV安全チーム(GST)と安全管理チーム(SMT)をリードします。

  • 製品安全プロファイルとしての官能プログラムチームを代表し、内部(例えば、タケダ安全委員会)および外部(例えば、独立データ監視委員会)の利害関係者のリスク軽減専門家です。

  • 割り当てられた化合物と製品の利益リスクプロファイルと安全情報の通信の官能的な評価を管理します。

  • 内部および外部のソースからの安全データの解釈、その後の科学的および医学的意味の評価、および「GO/NO GO」決定または開発計画または研究デザインの変更の両方の観点から、タイムラインまたは製品のラベル付けへの潜在的な影響を含む、患者の安全性の優位性を確保することの両方の観点から、同じ影響のコミュニケーションを導きます。

  • 開発および販売された薬物、安全監視、リスク管理の評価と分析に関する化合物に関して、GSLSおよびPV科学者を指導します。

  • タケダ安全委員会および同様のフォーラムへのプレゼンテーションに備えて、職域を超えたチーム評価をサポートします。シニアメディカルディレクターは、タケダ安全委員会および同様のフォーラムへの材料の準備と提示の重要なプレーヤーになります。

  • 新たな安全信号に対する反応的な応答を管理します。

  • 新しいビジネス開発の機会のためにプロジェクトの医療安全評価を実行することができます(例、デューデリジェンス評価)。

  • 安全情報の高品質の分析を保証し、安全情報の最新情報をサポートし、規制の提出、調査および新薬の応用、および世界中の規制当局との相互作用を保証します。

  • 新たな規制知能の意味を評価し、プロセスと手順を適応させるための戦略の開発において、グローバルな医療GI治療領域のヘッドを支援します。

  • 開発および販売された薬物における化合物のリスク管理計画を監督します。

  • GSLが安全性の懸念を積極的に特定し、これらの課題に対処する緊急時戦略を開発することを保証します。

  • 継続的な医学教育活動への積極的な参加により、専門知識と認定を維持し、継続的な学習のコミュニティを育てます。

最低要件/資格:

  • 医学学位(MD)は、理想的には高度な程度と組み合わされて、必要または国際的に認識されています。

  • 薬物学生産業および/またはアカデミアおよび/またはCROにおける薬局性、臨床研究、または臨床開発で得られた8年以上の経験を含む、グローバルな薬局性組織での運営に関する重要な経験を含む。

  • 人材管理における最低3年の経験。

  • 医薬品の安全性と一般的な薬物安全方法論の理解に関する規制機関の要件に関する実証された知識。

  • 複雑なデータを理解して統合する能力は、企業目標を達成するために必要なプログラムと手順の識別、分析、および実装の経験があるはずです。

  • 国際的な経験やさまざまな治療分野への暴露など、学際的な医薬品開発環境で運営されている経験。

  • 機会を特定し、医療の安全性の変化を予測します。患者に影響を与える環境の理解と継続的な評価による景観。

  • リーダーシップレベルで人材管理における実証可能な経験と、チームの構築、やる気を起こさせ、力を与え、人々を育成するための十分に発達したスキルを持っている必要があります。

  • 動きの速いプレッシャー環境で生産的に作業します。

  • 適切に分析/判断能力を理解し、分析/合成し、伝達するための能力

  • 複数の問題の優先順位付けを支援するためのよく開発された時間管理スキルセット

  • 安全データベースの洞察力を含むコンピューターリテラシー

  • 自尊心、イニシアチブを取り、自律的に行動する自信を持って

  • 会議を促進し、効率的にリードする両方の会議を直接と他のメディアの両方でリードする

  • 優れたコミュニケーションスキルセット、口頭およびプレゼンテーション

  • 強力な対人スキル /適切に断定的 /チーム志向のメンタリングで、グローバルに、および機能を超えて働くことが実証済みの能力。

私たちの詳細:

高田では、新しい専門医薬品の開発と最高のクラス患者サポートプログラムの開発を通じて、患者のケアを変革しています。 Takedaは、患者に焦点を当てた会社であり、人生を変える仕事を通して成長することを刺激し、力を与えます。

グローバルなトップ雇用主として認定された高田は、刺激的なキャリアを提供し、イノベーションを奨励し、私たちが行うすべてのことにおいて卓越性を目指して努力しています。私たちは、世界中の人々により良い健康とより明るい未来を提供するという揺るぎないコミットメントによって、私たちのチームが団結する包括的で協力的な職場を育みます。

このポジションは現在、Takedaのハイブリッドおよびリモート作業ポリシーに従って「リモート」として分類されています。

高田補償と福利厚生の概要

あなたがあなたのキャリアの次のステップを考慮するので、私たちは補償が重要な要素であることを理解しています。私たちはすべての従業員の公平な給与を請求し、給与慣行により透明性を高めるよう努めています。

場所:

マサチューセッツ – 仮想

米国の基本給与範囲:

$ 257,600.00- $ 404,800.00

推定給与範囲は、このポジションの予想される範囲を反映しています。提供される実際の基本給は、個々の申請者のポジション、関連する経験、具体的でユニークなスキル、達成された教育レベル、認定またはその他の専門免許証、および/または職務を遂行する場所、および/または職務に応じて提供される実際の基本的な給与の居住地に一致する場所または地域の給与の要件に応じて提供される場所など、さまざまな要因に依存する場合があります。

米国に拠点を置く従業員は、短期および/または長期的な発表の資格がある場合があります。 USBased従業員は、医療、歯科、ビジョン保険、401(k)プランと会社の試合、短期および長期障害の補償、基本的な生命保険、授業料の払い戻しプログラム、有給のボランティア時間、会社の休日、幸福の利益などに参加する資格があります。また、USBasedの従業員は、暦年ごとに最大80時間の病気の時間を受け取る資格があり、新規採用者は最大120時間の有給休暇を取得する資格があります。

EEOステートメント

高田は、多様な労働力を創出し、人種、色、宗教、性別、性的指向、性同一性、親の表現、親の地位、出身国、年齢、障害、市民権、遺伝情報、または特性、退役軍人の退役軍人の特別なヴァーヴァータン、特別障害者としての退役軍人の特別な地位にある退役軍人の退役軍人、退役軍人、退役州および地方の法律、および法律によって保護されているその他の特徴。

場所

マサチューセッツ – 仮想

ワーカータイプ

従業員

ワーカーサブタイプ

通常

時間の種類

フルタイム

免除されます

はい、マサチューセッツ州では、雇用の状態または継続的な雇用として嘘発見器テストを要求または管理することは違法です。この法律に違反する雇用主は、刑事罰と民事責任の対象となります。

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執筆者について: nipponese

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