- セマグルチド1 mgは、2型糖尿病と症候性PAD1を持つ成人のプラセボよりも最大の歩行距離で統計的に有意で優れた改善を実証しました。
- American College of Cardiology’s（ACC）Annual Scientific Session and Expoで発表されたStride Trial Dataに基づいて、同時に今日公開されています ランセット、 Novo Nordiskは、FDAによるレビューのために受け入れられたラベル拡張アプリケーションを提出しました
- 米国の約1,200万人がアテローム性動脈硬化症の一種であるPADの影響を受け、4人に1人も2型糖尿病2,3を持っています
ニュージャージー州プレーンズボロ、2025年3月29日 / PRNewswire / -NovoNordiskは本日、ストライドの結果を提示しました。そのフェーズ3B試験では、2型糖尿病と初期段階症状のPAD1を伴う成人の1 mg（ACC）の年次学部（ACC）での初期段階症状PAD1の1 mgの影響を調査しました。結果は、遅い臨床試験セッション中に提示され、公式のACC記者会見で強調されました。さらに、分析も同時に今日公開されました ランセット。
2型糖尿病と症候性パッドを備えた792人の成人を登録した二重盲検無作為化プラセボ対照ストライドトライアルは、主要エンドポイントを達成し、セマグルチド1 mgは最大走行距離で13％優れた改善を示しました（推定治療比率 [ETR] vsプラセボ、1.13; 95％信頼区間 [CI]、1.06〜1.21; P = 0.0004）および臨床的に意味のある中央値の治療差は、26.4メートル（95％CI、11.8〜40.9、約87フィート、または12％の傾斜の12％の傾斜と比較して12％傾斜）です。また、この試験は、痛みのない歩行距離を含む評価されたすべての確認的な結果のプラセボに対する優位性を実証しました（ETR vsプラセボ1.11; 95％CI、1.03〜1.20; P = 0.0046）および血管の質のアンケート-6（Vascuqol-6）（Vascuqol-6）（推定治療差VS Placebo 1.00; 95％CI、0.48から0.48;
「末梢動脈疾患（PAD）は、重度の症状、身体的制限、および生活の質の低下を引き起こす可能性があります。多くの場合、郵便物を回収するなど、パッドと糖尿病の人でも短い散歩をします。コロラド大学医学部の血管研究ディレクターであるMarc P. Bonaca医学博士は、Stride Stride裁判の主任調査員であるMarc P. Bonaca医学博士は、次のように述べています。 「ストライドトライアルで1 mgで観察された徒歩圏内と患者が報告した生活の質の大幅な改善は有望であり、この患者集団の治療オプションを進めるための道の重要な前進を表しています。」
「Strideの結果、GLP-1 RA治療を伴う最初で唯一の専用のPAD機能結果試験は、2型糖尿病や末梢動脈疾患などの心系血清疾患の理解とアプローチをさらに促進する重要な臨床的洞察を提供します」そして生活の質、Novo Nordiskは、心血管代謝科学の前進と患者の臨床結果の改善へのコミットメントを実証し続けています。」
Stride Clinical試験のデータに基づいて、Novo NordiskはOzempic®のラベル拡張アプリケーションを米国食品医薬品局（FDA）に提出しました。 2025.4には決定が予想されます
ストライドについて
Strideは、二重盲検注射可能なセマグルチド1 mgの効果を評価する二重盲検無作為化プラセボ対照フェーズ3B臨床試験であり、Ozempic®として販売され、機能能力とプラセボについて、両方が標準的なケアに追加されたときに販売されています。 2型糖尿病と症候性末梢動脈疾患（PAD）を備えた792人の成人を登録して、歩行誘発脚の痛みを伴いました。主要エンドポイントは、52週目のプラセボと比較してセマグルチドで治療された人の一定の荷重トレッドミルでの最大徒歩距離でした。
Ozempic®について
Ozempic®（Semaglutide）注射0.5 mg、1 mg、または2 mgは、2型糖尿病の成人で、2型糖尿病のリスクを軽減するために、2型糖尿病の成人で、2型糖尿病のリスクを軽減するために、2型糖尿病の成人で、食事と運動を改善することを示す週に1回のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体アゴニストです。また、腎臓病の悪化、腎不全（末期腎臓病）、および2型糖尿病と慢性腎疾患の成人の心血管疾患による死亡のリスクを減らすため。
Novo Nordiskのみが、Ozempic®のようなFDA承認のセマグルチド薬を製造しています。模造品または複合したセマグルチドに関する膨大な量の情報がメディアで共有されていることを考えると、医療専門家や患者が使用しているものを知ることに明確で自信を持っていることが重要です。ラベルがOzempic®と言っていない場合、FDAが承認していません。セマグルチドを含む薬の責任ある使用と、複合またはノックオフ「セマグルチド」に関連する重大な安全と健康のリスクについて詳しく知ります Semaglutide.com。
Novo Nordiskについて
Novo Nordiskは、糖尿病の人々が100年以上にわたってより長く、より健康的な生活を送るのを助けるために革新的な薬を製造している世界的なグローバルな医療会社です。この遺産は、肥満、まれな血液、内分泌障害などの他の深刻な慢性疾患を人々が打ち負かすのを助けるために変化を促進することを可能にする経験と能力を与えてくれました。私たちは、永続的な成功のための公式は集中し続け、長期的に考え、経済的、社会的、環境的に責任のある方法でビジネスを行うことであるという確信に固執し続けています。ニュージャージー州に米国本社があり、10を超える製造業、R＆D、およびワシントンDCとワシントンDCのビジネス場所で、Novo Nordiskは全国の約10,000人を雇用しています。詳細については、ご覧くださいnovonordisk-us.com、Facebook、Instagram、 そしてx。
詳細については連絡先：
refエレンス
- Bonaca M、Catarig AM、Houlind K、他2型糖尿病および末梢動脈疾患のある人の機能能力に対する週に1回の皮下セマグルチドの効果：第3B、無作為化、プラセボ制御、二重盲検ストライド試験の主要な結果。米国心臓病会会議科学セッション＆博覧会2025で発表された口頭発表。 29-31 2025年3月。マコーミックプレイスコンベンションセンター、シカゴ、米国。プレゼンテーション102-09。
- Gornik、HL、Aronow、HD、Goodney、PP、et al。 2024 ACC/AHA/AACVPR/APMA/ABC/SCAI/SVM/SVN/SVS/SIR/VESSガイドライン下肢周辺動脈疾患の管理。 Journal of the American College of Cardiology、83（24）、2497–2604。
- Barnes、JA、Eid、MA、Creager、MA、＆Goodney、PP（2020）。糖尿病および末梢動脈疾患患者の疫学と切断のリスク。動脈硬化性血栓症および血管生物学、40（8）、1808–1817。
- ファイル上のデータ。 Novo Nordisk、Inc。;ニュージャージー州プレーンズボロ。
- Firnhaber、JM、＆Powell、C。（2019b、3月15日）。下肢周辺動脈疾患：診断と治療。 AAFP。
- Ozempic®（Semaglutide）注射 [package insert]。ニュージャージー州プレーンズボロ：Novo Nordisk Inc; 2024。
ソースNovo Nordisk、Inc。
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